Испытание эффективности и безопасности кокосового масла первого отжима по сравнению с минеральным маслом при лечении уремического ксероза
29 сентября 2011 г. обновлено: Jacqueline Michelle G. de las Alas, M.D., University of the Philippines
Рандомизированное контролируемое исследование эффективности и безопасности кокосового масла первого отжима по сравнению с минеральным маслом при лечении уремического ксероза
Среди взрослых пациентов с хроническим заболеванием почек, находящихся на гемодиализе, какова эффективность и безопасность кокосового масла первого отжима по сравнению с минеральным маслом в качестве терапевтического увлажняющего средства при уремическом ксерозе?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели исследования. Общая цель данного исследования — оценить эффективность и безопасность кокосового масла первого отжима (VCO) по сравнению с минеральным маслом в качестве терапевтического увлажняющего средства при уремическом ксерозе.
Конкретные цели заключаются в следующем: 1) определить и сравнить изменения общей оценки сухости кожи внутри и между группами лечения на исходном уровне, через 2 недели и через 4 недели после применения; 2) количественно измерить следующие параметры кожи на исходном уровне, через 2 недели и 4 недели после нанесения (гидратация кожи с помощью корнеометра, липиды кожи с помощью себуметра); 3) определить и сравнить изменения показателей качества жизни внутри и между группами лечения на исходном уровне и через 4 недели после применения; и 4) выявить неблагоприятные эффекты кокосового масла первого отжима и минерального масла при использовании в качестве увлажняющего средства при уремическом ксерозе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, находящиеся на поддерживающем гемодиализе, с уремическим ксерозом от легкой до тяжелой степени
Критерий исключения:
- Из исследования исключались пациенты с известной повышенной чувствительностью к тестируемым маслам, а также пациенты с открытыми ранами, эрозиями и язвами в месте проведения теста, а также пациенты с параличом нижних конечностей и пациенты с измененной чувствительностью в местах исследования.
- Пациенты с ксерозом, связанным с другими дерматологическими заболеваниями, предшествующими почечной недостаточности, были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кокосовое масло первого отжима
|
Кокосовое масло первого отжима наносили на испытательный участок два раза в день в течение четырех недель.
|
|
Активный компаратор: Минеральное масло
|
Минеральное масло наносили на место испытания два раза в день в течение четырех недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходной общей оценки сухости кожи
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
|
Изменение базовых показаний корнеометра
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерение увлажнения кожи
|
4 недели
|
|
Изменение базовых показателей себуметрии
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерение липидов кожи
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Изменение показателей качества жизни
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Эффективность, оцененная пациентами
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jacqueline Michelle G de las Alas, MD, University of the Philippines
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MED 2011-01-03-005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .