Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška účinnosti a bezpečnosti panenského kokosového oleje ve srovnání s minerálním olejem při léčbě uremické xerózy

29. září 2011 aktualizováno: Jacqueline Michelle G. de las Alas, M.D., University of the Philippines

Randomizovaná kontrolovaná studie o účinnosti a bezpečnosti panenského kokosového oleje ve srovnání s minerálním olejem při léčbě uremické xerózy

Jaká je účinnost a bezpečnost panenského kokosového oleje u dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin podstupujících hemodialýzu ve srovnání s minerálním olejem jako terapeutickým zvlhčovačem pro uremickou xerózu?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle studie: Obecným cílem této studie je posoudit účinnost a bezpečnost panenského kokosového oleje (VCO) ve srovnání s minerálním olejem jako terapeutického zvlhčovače pro uremickou xerózu. Specifické cíle jsou následující: 1) stanovit a porovnat změny v celkovém skóre suché kůže v rámci a mezi léčebnými skupinami na začátku, 2 týdny po aplikaci a 4 týdny po aplikaci; 2) kvantitativně změřit následující parametry kůže na začátku, 2 týdny a 4 týdny po aplikaci (hydratace pokožky pomocí korneometru, kožní lipidy pomocí sebumetru); 3) určit a porovnat změny ve skóre kvality života v rámci léčebných skupin a mezi nimi na začátku a 4 týdny po aplikaci; a 4) identifikovat nepříznivé účinky panenského kokosového oleje a minerálního oleje při použití jako zvlhčovač při uremické xeróze

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí podstupující udržovací hemodialýzu, kteří mají mírnou až závažnou uremickou xerózu

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie byli vyloučeni pacienti se známou přecitlivělostí na testované oleje, stejně jako pacienti s otevřenými ranami, erozemi a vředy na testovaném místě a paraplegici a pacienti se změněnou citlivostí na testovaných místech.
  • Pacienti s xerózou spojenou s jinými dermatologickými stavy před selháním ledvin byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Panenský kokosový olej
Jiný: Panenský kokosový olej
Panenský kokosový olej aplikovaný na testovací místo dvakrát denně po dobu čtyř týdnů
Aktivní komparátor: Minerální olej
Jiný: Minerální olej
Minerální olej aplikovaný na testovací místo dvakrát denně po dobu čtyř týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna základního celkového skóre suché pokožky
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Změna základních hodnot korneometru
Časové okno: 4 týdny
Měření hydratace pokožky
4 týdny
Změna základních hodnot sebumetru
Časové okno: 4 týdny
Měření kožních lipidů
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nežádoucí události
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Změna skóre kvality života
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Účinnost hodnocená pacientem
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of the Philippines

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline Michelle G de las Alas, MD, University of the Philippines

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

3. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MED 2011-01-03-005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uremická xeróza

Klinické studie na Panenský kokosový olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit