Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prøve på effektiviteten og sikkerheten til virgin kokosnøttolje sammenlignet med mineralolje ved behandling av uremisk xerose

29. september 2011 oppdatert av: Jacqueline Michelle G. de las Alas, M.D., University of the Philippines

En randomisert kontrollert studie på effektiviteten og sikkerheten til virgin kokosnøttolje sammenlignet med mineralolje ved behandling av uremisk xerose

Blant voksne pasienter med kronisk nyresykdom som gjennomgår hemodialyse, hva er effekten og sikkerheten til virgin kokosnøttolje sammenlignet med mineralolje som en terapeutisk fuktighetskrem for uremisk xerose?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål for studien: Det generelle målet med denne studien er å vurdere effektiviteten og sikkerheten til virgin kokosnøttolje (VCO) sammenlignet med mineralolje som en terapeutisk fuktighetskrem for uremisk xerose. De spesifikke målene er som følger: 1) å bestemme og sammenligne endringer i total tørr hudscore innen og mellom behandlingsgrupper ved baseline, 2 uker etter og 4 uker etter påføring; 2) å kvantitativt måle følgende hudparametre ved baseline, 2 uker og 4 uker etter påføring (hudhydrering ved bruk av et korneometer, hudlipider ved bruk av et talgmåler); 3) å bestemme og sammenligne endringer i livskvalitetsskåre innenfor og mellom behandlingsgrupper ved baseline, og 4 uker etter påføring; og 4) å identifisere de negative effektene av virgin kokosnøttolje og mineralolje når de brukes som fuktighetskrem for uremisk xerose

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne som gjennomgår vedlikeholdshemodialyse som har mild til alvorlig uremisk xerose

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjent overfølsomhet overfor testoljene ble ekskludert fra studien samt pasienter med åpne sår, erosjoner og sår på teststedet og paraplegikere og pasienter med endret følelse på teststedet.
  • Pasienter med xerose assosiert med andre dermatologiske tilstander før nyresvikt ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virgin kokosnøttolje
Virgin kokosnøttolje påført teststedet to ganger daglig i fire uker
Aktiv komparator: Mineralolje
Mineralolje påført teststedet to ganger daglig i fire uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i grunnlinjescore for tørr hud
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Endring i baseline corneometeravlesninger
Tidsramme: 4 uker
Måling av hudhydrering
4 uker
Endring i baseline sebumeteravlesninger
Tidsramme: 4 uker
Måling av hudlipider
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Endring i livskvalitetspoeng
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Pasientvurdert effekt
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacqueline Michelle G de las Alas, MD, University of the Philippines

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

3. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MED 2011-01-03-005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Uremisk xerose

Kliniske studier på Virgin kokosnøttolje

3
Abonnere