Kokeilu neitsytkookosöljyn tehokkuudesta ja turvallisuudesta mineraaliöljyyn verrattuna ureemisen kseroosin hoidossa
torstai 29. syyskuuta 2011 päivittänyt: Jacqueline Michelle G. de las Alas, M.D., University of the Philippines
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus neitsytkookosöljyn tehokkuudesta ja turvallisuudesta verrattuna mineraaliöljyyn ureemisen kseroosin hoidossa
Mikä on neitsytkookosöljyn teho ja turvallisuus hemodialyysihoitoa saavilla aikuispotilailla, joilla on krooninen munuaissairaus, verrattuna mineraaliöljyyn terapeuttisena kosteusvoiteena ureemisen kseroosin hoitoon?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteet: Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida neitsytkookosöljyn (VCO) tehoa ja turvallisuutta mineraaliöljyyn verrattuna terapeuttisena kosteusvoiteena ureemisen kseroosin hoidossa.
Erityistavoitteet ovat seuraavat: 1) määrittää ja verrata muutoksia kokonaiskuivan ihon pisteytykseen hoitoryhmien sisällä ja niiden välillä lähtötilanteessa, 2 viikkoa levityksen jälkeen ja 4 viikkoa levityksen jälkeen; 2) mitata kvantitatiivisesti seuraavat ihoparametrit lähtötilanteessa, 2 viikkoa ja 4 viikkoa levityksen jälkeen (ihon kosteuttaminen korneometrillä, ihon lipidit talimittarilla); 3) määrittää ja vertailla muutoksia elämänlaatupisteissä hoitoryhmissä ja niiden välillä lähtötilanteessa ja 4 viikkoa hakemuksen jälkeen; ja 4) tunnistaa neitsytkookosöljyn ja mineraaliöljyn haitalliset vaikutukset, kun niitä käytetään ureemisen kseroosin kosteusvoiteena
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylläpito hemodialyysissä olevat aikuiset, joilla on lievä tai vaikea ureeminen kseroosi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tiedettiin olevan yliherkkiä koeöljyille, suljettiin pois tutkimuksesta, samoin kuin potilaat, joilla oli avohaavoja, eroosiota ja haavaumia testialueella sekä paraplegikoita ja potilaat, joiden tunne oli muuttunut testikohdissa.
- Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli kseroosi, joka liittyi muihin ihosairauksiin, jotka edelsivät munuaisten vajaatoimintaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neitsyt kookosöljy
|
Neitsytkookosöljyä levitetään testialueelle kahdesti päivässä neljän viikon ajan
|
|
Active Comparator: Mineraaliöljy
|
Mineraaliöljyä levitetään testialueelle kahdesti päivässä neljän viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuivan ihon kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Muutos korneometrin peruslukemissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ihon kosteuden mittaus
|
4 viikkoa
|
|
Muutos talimittarin peruslukemissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ihon lipidien mittaus
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Muutos elämänlaatupisteissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Potilaan arvioima tehokkuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacqueline Michelle G de las Alas, MD, University of the Philippines
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 3. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MED 2011-01-03-005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .