Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg på effektiviteten og sikkerheden af ​​virgin kokosolie sammenlignet med mineralolie til behandling af uræmisk xerose

29. september 2011 opdateret af: Jacqueline Michelle G. de las Alas, M.D., University of the Philippines

Et randomiseret kontrolleret forsøg på effektiviteten og sikkerheden af ​​virgin kokosolie sammenlignet med mineralolie til behandling af uræmisk xerose

Blandt voksne patienter med kronisk nyresygdom, der gennemgår hæmodialyse, hvad er virkningen og sikkerheden af ​​virgin kokosolie sammenlignet med mineralolie som en terapeutisk fugtighedscreme til uremisk xerose?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål med undersøgelsen: Det generelle formål med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​virgin kokosolie (VCO) sammenlignet med mineralolie som en terapeutisk fugtighedscreme til uremisk xerose. De specifikke mål er som følger: 1) at bestemme og sammenligne ændringer i den samlede score for tør hud inden for og mellem behandlingsgrupper ved baseline, 2 uger efter og 4 uger efter påføring; 2) at kvantitativt måle følgende hudparametre ved baseline, 2 uger og 4 uger efter påføring (hudhydrering ved hjælp af et corneometer, hudlipider ved hjælp af et talgmåler); 3) at bestemme og sammenligne ændringer i livskvalitetsscore inden for og mellem behandlingsgrupper ved baseline og 4 uger efter påføring; og 4) at identificere de negative virkninger af virgin kokosolie og mineralolie, når de bruges som fugtighedscreme til uremisk xerose

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, der gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse, og som har mild til svær uremisk xerose

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt overfølsomhed over for testolierne blev udelukket fra undersøgelsen samt patienter med åbne sår, erosioner og sår på teststedet og paraplegikere og patienter med ændret følelse på teststedet.
  • Patienter med xerose forbundet med andre dermatologiske tilstande forud for nyresvigt blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jomfru kokosolie
Andet: Jomfru kokosolie
Jomfru kokosolie påført teststedet to gange dagligt i fire uger
Aktiv komparator: Mineral olie
Andet: Mineral olie
Mineralolie påført teststedet to gange dagligt i fire uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline samlet score for tør hud
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændring i baseline corneometeraflæsninger
Tidsramme: 4 uger
Måling af hudhydrering
4 uger
Ændring i baseline talgmåleraflæsninger
Tidsramme: 4 uger
Måling af hudlipider
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændring i livskvalitetsresultater
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Patientvurderet effekt
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of the Philippines

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacqueline Michelle G de las Alas, MD, University of the Philippines

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2011

Først opslået (Skøn)

3. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MED 2011-01-03-005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uremisk xerose

Kliniske forsøg med Jomfru kokosolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner