与矿物油相比，初榨椰子油治疗尿毒症干燥症的疗效和安全性试验
2011年9月29日 更新者：Jacqueline Michelle G. de las Alas, M.D.、University of the Philippines
与矿物油相比，初榨椰子油治疗尿毒症干燥症疗效和安全性的随机对照试验
在接受血液透析的成年慢性肾病患者中，与矿物油相比，初榨椰子油作为尿毒症干燥症的治疗保湿剂的疗效和安全性如何？
研究概览
详细说明
研究目的：本研究的总体目标是评估初榨椰子油 (VCO) 与矿物油相比作为尿毒症干燥症治疗保湿剂的功效和安全性。
具体目标如下：1) 确定和比较基线、施用后 2 周和施用后 4 周时治疗组内和治疗组之间总体干性皮肤评分的变化； 2) 在基线、应用后 2 周和 4 周定量测量以下皮肤参数（使用角质计的皮肤水合作用，使用皮脂计的皮肤脂质）； 3) 确定和比较基线和应用后 4 周治疗组内和治疗组之间生活质量评分的变化；和 4) 确定初榨椰子油和矿物油用作尿毒症干燥症保湿剂时的不利影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有轻度至重度尿毒症干燥症并接受维持性血液透析的成人
排除标准：
- 已知对试验油过敏的患者以及试验部位有开放性伤口、糜烂和溃疡的患者以及试验部位感觉改变的截瘫患者和患者均被排除在研究之外。
- 与先于肾功能衰竭的其他皮肤病相关的干燥症患者被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：初榨椰子油
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初榨椰子油每天两次涂抹在测试部位，持续四个星期
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有源比较器：矿物油
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矿物油每天两次涂抹在试验部位，持续四个星期
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线整体干性皮肤评分的变化
大体时间：4周
|
4周
|
|
|
基线角质计读数的变化
大体时间：4周
|
皮肤水合作用的测量
|
4周
|
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基线皮脂计读数的变化
大体时间：4周
|
测量皮肤脂质
|
4周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不良事件
大体时间：4周
|
4周
|
|
生活质量分数的变化
大体时间：4周
|
4周
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|
患者评估的疗效
大体时间：4周
|
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jacqueline Michelle G de las Alas, MD、University of the Philippines
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月29日
首次发布 (估计)
2011年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月29日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
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