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Uno studio sull'efficacia e la sicurezza dell'olio di cocco vergine rispetto all'olio minerale nel trattamento della xerosi uremica

29 settembre 2011 aggiornato da: Jacqueline Michelle G. de las Alas, M.D., University of the Philippines

Uno studio controllato randomizzato sull'efficacia e la sicurezza dell'olio di cocco vergine rispetto all'olio minerale nel trattamento della xerosi uremica

Tra i pazienti adulti con malattia renale cronica sottoposti a emodialisi, qual è l'efficacia e la sicurezza dell'olio di cocco vergine rispetto all'olio minerale come idratante terapeutico per la xerosi uremica?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi dello studio: L'obiettivo generale di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza dell'olio di cocco vergine (VCO) rispetto all'olio minerale come idratante terapeutico per la xerosi uremica. Gli obiettivi specifici sono i seguenti: 1) determinare e confrontare i cambiamenti nel punteggio complessivo della pelle secca all'interno e tra i gruppi di trattamento al basale, 2 settimane dopo e 4 settimane dopo l'applicazione; 2) misurare quantitativamente i seguenti parametri cutanei al basale, 2 settimane e 4 settimane dopo l'applicazione (idratazione cutanea utilizzando un corneometro, lipidi cutanei utilizzando un sebometro); 3) determinare e confrontare i cambiamenti nei punteggi della qualità della vita all'interno e tra i gruppi di trattamento al basale e 4 settimane dopo l'applicazione; e 4) per identificare gli effetti avversi dell'olio di cocco vergine e dell'olio minerale quando usati come idratanti per la xerosi uremica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sottoposti a emodialisi di mantenimento con xerosi uremica da lieve a grave

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con nota ipersensibilità agli oli del test sono stati esclusi dallo studio così come i pazienti con ferite aperte, erosioni e ulcere nel sito del test e paraplegici e pazienti con sensibilità alterata nei siti del test.
  • I pazienti con xerosi associata ad altre condizioni dermatologiche precedenti l'insufficienza renale sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Olio di cocco vergine
Altro: Olio di cocco vergine
Olio di cocco vergine applicato al sito del test due volte al giorno per quattro settimane
Comparatore attivo: Olio minerale
Altro: Olio minerale
Olio minerale applicato al sito di prova due volte al giorno per quattro settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di pelle secca generale al basale
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Variazione delle letture del corneometro basale
Lasso di tempo: 4 settimane
Misurazione dell'idratazione cutanea
4 settimane
Variazione delle letture basali del sebometro
Lasso di tempo: 4 settimane
Misurazione dei lipidi cutanei
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Cambiamento nei punteggi della qualità della vita
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Efficacia valutata dal paziente
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of the Philippines

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacqueline Michelle G de las Alas, MD, University of the Philippines

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

3 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MED 2011-01-03-005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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