만성 신장 질환(CKD) 환자의 결과를 개선하기 위한 원격 모니터링
2014년 8월 1일 업데이트: Areef Ishani, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
만성 신장 질환 환자의 결과를 개선하기 위한 원격 모니터링
이 연구의 목적은 원격 모니터링 및 사례 관리와 함께 만성 치료 모델을 채택하면 만성 신장 질환 환자의 사망, 입원, 응급실 방문 또는 전문 간호 시설 입원의 위험을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다. 일반 케어에 비해
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환(CKD)은 주요 공중 보건 문제입니다.
대략 미국 인구의 11%가 CKD를 가지고 있으며 65세 이상의 개인들 사이에서 유병률이 증가합니다.
CKD를 가진 많은 개인은 일반적으로 무증상이기 때문에 인식되지 않습니다.
CKD를 가진 개인은 사망, 입원 및 말기 신장 질환의 발병 위험이 더 큰 것으로 입증되었습니다.
또한 CKD를 가진 개인은 다른 환자에 비해 훨씬 더 많은 의료비를 소비합니다.
이 연구는 원격 모니터링 및 사례 관리와 함께 만성 치료 모델을 채택하면 일반 치료와 비교하여 CKD 환자의 사망, 입원, 응급실 방문 또는 전문 간호 시설 입원 위험을 줄일 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 무작위 통제 시험을 사용할 것입니다.
CKD 환자의 임상 결과를 개선하는 것으로 입증된 개입은 거의 없습니다.
성공한다면 이 연구가 VA가 잠재적으로 치료 비용을 줄이면서 CKD 환자에게 고품질 치료를 제공할 수 있게 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
601
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: Minneapolis 또는 St. Cloud Veterans Affairs Health Care System(VAHCS) 또는 제휴 Community Based Outcomes Clinic(CBOC)에 등록됨; VA 시스템 내의 후기 eGFR <60 ml/min/1.73m2 -
배제 기준: 1차 진료 제공자는 참여자를 연구에 포함시키는 것을 꺼려함; 동의할 수 없음; 심각한 정신 건강 상태; 요양원에서 생활
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 평상시 관리
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활성 비교기: 개입 장치
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생체 신호의 원격 모니터링 화상 회의, 증거 기반 치료 알고리즘을 사용한 당뇨병, 혈압 및 지질 약물의 원격 적정, 라이프 스타일 변화를 향상시키기 위해 교육 모듈을 사용한 협력 목표 설정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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복합 임상 결과(사망, 입원, 응급실 방문, 전문 간호 시설 입원 위험 감소)
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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비용 절감
기간: 1년
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1년
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말기 신장 질환 발병률
기간: 1년
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1년
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병원 재입원
기간: 1년
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1년
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혈압, 혈당, 지질 및 헤모글로빈에 대한 National Kidney 가이드라인 값을 달성한 개입 그룹
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Areef Ishani, MD, US Department of Veterans Affairs
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Barrett BJ, Garg AX, Goeree R, Levin A, Molzahn A, Rigatto C, Singer J, Soltys G, Soroka S, Ayers D, Parfrey PS. A nurse-coordinated model of care versus usual care for stage 3/4 chronic kidney disease in the community: a randomized controlled trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Jun;6(6):1241-7. doi: 10.2215/CJN.07160810. Epub 2011 May 26.
- Ishani A, Greer N, Taylor BC, Kubes L, Cole P, Atwood M, Clothier B, Ercan-Fang N. Effect of nurse case management compared with usual care on controlling cardiovascular risk factors in patients with diabetes: a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2011 Aug;34(8):1689-94. doi: 10.2337/dc10-2121. Epub 2011 Jun 2.
- Santschi V, Chiolero A, Burnand B, Colosimo AL, Paradis G. Impact of pharmacist care in the management of cardiovascular disease risk factors: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Arch Intern Med. 2011 Sep 12;171(16):1441-53. doi: 10.1001/archinternmed.2011.399.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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