Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemonitorering for å forbedre resultatene for pasienter med kronisk nyresykdom (CKD)

1. august 2014 oppdatert av: Areef Ishani, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Telemonitorering for å forbedre resultatene til pasienter med kronisk nyresykdom

Hensikten med denne studien er å finne ut om bruken av en kronisk omsorgsmodell i forbindelse med teleovervåking og saksbehandling kan redusere risikoen for død, sykehusinnleggelse, akuttbesøk eller innleggelse til et erfarent sykehjem hos pasienter med kronisk nyresykdom sammenlignet med vanlig pleie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk nyresykdom (CKD) er et stort folkehelseproblem. Omtrent 11% av den amerikanske befolkningen har CKD med økt prevalens blant individer over 65 år. Mange individer med CKD blir ikke gjenkjent fordi de vanligvis er asymptomatiske. Personer med CKD har vist seg å ha en større risiko for dødelighet, sykehusinnleggelse og utvikling av nyresykdom i sluttstadiet. Personer med CKD bruker også en betydelig større andel av helseutgiftene sammenlignet med andre pasienter. Denne studien tar sikte på å avgjøre om bruk av en kronisk omsorgsmodell i forbindelse med telemonitorering og saksbehandling kan redusere risikoen for død, sykehusinnleggelse, akuttbesøk eller innleggelse til et dyktig sykepleiehjem hos pasienter med CKD sammenlignet med vanlig behandling. Denne studien vil bruke en randomisert kontrollert studie. Få intervensjoner har blitt vist for å forbedre kliniske resultater hos pasienter med CKD. Hvis den lykkes, vil denne studien gjøre det mulig for VA å gi behandling av høy kvalitet til pasienter med CKD samtidig som den potensielt reduserer kostnadene ved å gi omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

601

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
        • VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Registrert ved Minneapolis eller St. Cloud Veterans Affairs Health Care System (VAHCS) eller tilknyttet Community Based Outcomes Clinic (CBOC); Sen eGFR innenfor VA-systemet <60 ml/min/1,73m2 -

Eksklusjonskriterier: Primærhelsepersonell som ikke ønsker å ha deltaker inkludert i studien; ute av stand til å gi samtykke; alvorlig psykisk helsetilstand; bor på sykehjem

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Aktiv komparator: Intervensjonsenhet
Teleovervåking av vitale tegn; videokonferanser, fjerntitrering av diabetes, blodtrykk og lipidmedisiner ved bruk av evidensbasert behandlingsalgoritme, og samarbeidende målsetting ved bruk av utdanningsmoduler for å forbedre livsstilsendringer
Andre navn:
  • Telehelse
  • Teleovervåking
  • Håndtering av kroniske sykdommer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammensatt klinisk utfall (reduser risikoen for død, sykehusinnleggelse, akuttbesøk, innleggelse til kvalifisert sykepleie)
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reduksjon av kostnad
Tidsramme: ett år
ett år
forekomst av nyresykdom i sluttstadiet
Tidsramme: ett år
ett år
gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: ett år
ett år
Intervensjonsgruppe som oppnår National Kidney-retningslinjeverdier for blodtrykk, glykemi, lipider og hemoglobin
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Areef Ishani, MD, US Department of Veterans Affairs

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Minn-VAMC-4292-A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere