Etäseuranta kroonisesta munuaissairaudesta (CKD) sairastavien potilaiden tulosten parantamiseksi
perjantai 1. elokuuta 2014 päivittänyt: Areef Ishani, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Etäseuranta kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden tulosten parantamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko kroonisen hoitomallin ottaminen käyttöön etäseurannan ja tapaushallinnan yhteydessä vähentää kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden kuoleman, sairaalahoidon, ensiapukäyntien tai ammattitaitoiseen hoitoon pääsyn riskiä. normaaliin hoitoon verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen munuaissairaus (CKD) on merkittävä kansanterveysongelma.
Noin 11 prosentilla Yhdysvaltain väestöstä on krooninen munuaistauti, jonka esiintyvyys on lisääntynyt yli 65-vuotiaiden keskuudessa.
Monet CKD-potilaat jäävät tunnistamatta, koska he ovat tyypillisesti oireettomia.
CKD-potilailla on osoitettu olevan suurempi riski kuolleisuuteen, sairaalahoitoon ja loppuvaiheen munuaissairauden kehittymiseen.
Myös CKD-potilaat kuluttavat huomattavasti suuremman osan terveydenhuoltomenoista kuin muut potilaat.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko kroonisen hoitomallin ottaminen käyttöön yhdessä etävalvonnan ja tapausten hallinnan kanssa vähentää CKD-potilaiden kuoleman, sairaalahoidon, päivystyskäyntien tai ammattitaitoiseen hoitoon pääsyn riskiä tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta.
Harvojen interventioiden on osoitettu parantavan kliinisiä tuloksia CKD-potilailla.
Jos tämä tutkimus onnistuu, VA voi tarjota korkealaatuista hoitoa CKD-potilaille samalla, kun se mahdollisesti vähentää hoidon kustannuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
601
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
- VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Ilmoittautunut Minneapolisiin tai St. Cloud Veterans Affairs Health Care Systemiin (VAHCS) tai sidoksissa olevaan Community Based Outcomes Cliniciin (CBOC); Myöhäinen eGFR VA-järjestelmässä <60 ml/min/1,73m2 -
Poissulkemiskriteerit: Perushoidon tarjoaja ei halua ottaa osallistujaa mukaan tutkimukseen; ei pysty antamaan suostumusta; vakava mielenterveystila; asuu vanhainkodissa
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Active Comparator: Interventiolaite
|
Elintoimintojen etävalvonta; videoneuvottelut, diabeteksen, verenpaineen ja lipidilääkkeiden etätitraus näyttöön perustuvalla hoitoalgoritmilla ja yhteistoiminnallinen tavoitteiden asettaminen koulutusmoduuleilla elämäntapamuutosten tehostamiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
yhdistetty kliininen tulos (vähennä kuoleman riskiä, sairaalahoitoa, ensiapukäynnit, pääsy ammattitaitoiseen hoitoon)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kustannusten vähentäminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
loppuvaiheen munuaissairauden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
sairaalan uudelleenotto
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Interventioryhmä, joka saavuttaa kansalliset munuaisohjearvot verenpaineelle, glykemialle, lipideille ja hemoglobiinille
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Areef Ishani, MD, US Department of Veterans Affairs
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Barrett BJ, Garg AX, Goeree R, Levin A, Molzahn A, Rigatto C, Singer J, Soltys G, Soroka S, Ayers D, Parfrey PS. A nurse-coordinated model of care versus usual care for stage 3/4 chronic kidney disease in the community: a randomized controlled trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Jun;6(6):1241-7. doi: 10.2215/CJN.07160810. Epub 2011 May 26.
- Ishani A, Greer N, Taylor BC, Kubes L, Cole P, Atwood M, Clothier B, Ercan-Fang N. Effect of nurse case management compared with usual care on controlling cardiovascular risk factors in patients with diabetes: a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2011 Aug;34(8):1689-94. doi: 10.2337/dc10-2121. Epub 2011 Jun 2.
- Santschi V, Chiolero A, Burnand B, Colosimo AL, Paradis G. Impact of pharmacist care in the management of cardiovascular disease risk factors: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Arch Intern Med. 2011 Sep 12;171(16):1441-53. doi: 10.1001/archinternmed.2011.399.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 4. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Minn-VAMC-4292-A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .