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Télésurveillance pour améliorer les résultats des patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC)

1 août 2014 mis à jour par: Areef Ishani, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Télésurveillance pour améliorer les résultats des patients atteints de maladie rénale chronique

Le but de cette étude est de déterminer si l'adoption d'un modèle de soins chroniques en conjonction avec la télésurveillance et la gestion des cas peut réduire le risque de décès, d'hospitalisation, de visites aux urgences ou d'admission dans un établissement de soins infirmiers qualifié chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique. par rapport aux soins habituels.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'insuffisance rénale chronique (IRC) est un problème majeur de santé publique. Environ 11 % de la population américaine souffre d'IRC avec une prévalence accrue chez les personnes de plus de 65 ans. De nombreuses personnes atteintes d'IRC ne sont pas reconnues car elles sont généralement asymptomatiques. Il a été démontré que les personnes atteintes d'IRC présentent un risque accru de mortalité, d'hospitalisation et de développement d'insuffisance rénale terminale. En outre, les personnes atteintes d'IRC consomment une proportion significativement plus élevée des dépenses de santé par rapport aux autres patients. Cette étude vise à déterminer si l'adoption d'un modèle de soins chroniques en conjonction avec la télésurveillance et la gestion des cas peut réduire le risque de décès, d'hospitalisation, de visites aux urgences ou d'admission dans un établissement de soins infirmiers qualifié chez les patients atteints d'IRC par rapport aux soins habituels. Cette étude utilisera un essai contrôlé randomisé. Il a été démontré que peu d'interventions améliorent les résultats cliniques chez les patients atteints d'IRC. En cas de succès, cette étude permettra à l'AV de fournir des soins de haute qualité aux patients atteints d'IRC tout en réduisant potentiellement le coût de la prestation des soins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

601

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
        • VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion: Inscrit au Minneapolis ou au St. Cloud Veterans Affairs Health Care System (VAHCS) ou à la clinique affiliée Community Based Outcomes Clinic (CBOC); DFGe tardif dans le système VA < 60 ml/min/1,73 m2 -

Critères d'exclusion : le fournisseur de soins primaires ne veut pas que le participant soit inclus dans l'étude ; incapable de donner son consentement; état de santé mentale grave; vivre dans une maison de retraite

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Comparateur actif: Dispositif d'intervention
Télésurveillance des signes vitaux; vidéoconférence, titrage à distance du diabète, de la pression artérielle et des médicaments contre les lipides à l'aide d'un algorithme de traitement fondé sur des données probantes et établissement d'objectifs coopératifs à l'aide de modules d'éducation pour améliorer les changements de style de vie
Autres noms:
  • Télésanté
  • Télésurveillance
  • Gestion des maladies chroniques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
résultat clinique composite (réduire le risque de décès, d'hospitalisation, de visites aux urgences, d'admission dans un établissement de soins infirmiers qualifié)
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
réduction des coûts
Délai: un ans
un ans
incidence de l'insuffisance rénale terminale
Délai: un ans
un ans
réadmission à l'hôpital
Délai: un ans
un ans
Groupe d'intervention atteignant les valeurs recommandées par National Kidney pour la tension artérielle, la glycémie, les lipides et l'hémoglobine
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Areef Ishani, MD, US Department of Veterans Affairs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2011

Première publication (Estimation)

4 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Minn-VAMC-4292-A

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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