- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01446029
Télésurveillance pour améliorer les résultats des patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC)
Télésurveillance pour améliorer les résultats des patients atteints de maladie rénale chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
- VA Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion: Inscrit au Minneapolis ou au St. Cloud Veterans Affairs Health Care System (VAHCS) ou à la clinique affiliée Community Based Outcomes Clinic (CBOC); DFGe tardif dans le système VA < 60 ml/min/1,73 m2 -
Critères d'exclusion : le fournisseur de soins primaires ne veut pas que le participant soit inclus dans l'étude ; incapable de donner son consentement; état de santé mentale grave; vivre dans une maison de retraite
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
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Comparateur actif: Dispositif d'intervention
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Télésurveillance des signes vitaux; vidéoconférence, titrage à distance du diabète, de la pression artérielle et des médicaments contre les lipides à l'aide d'un algorithme de traitement fondé sur des données probantes et établissement d'objectifs coopératifs à l'aide de modules d'éducation pour améliorer les changements de style de vie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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résultat clinique composite (réduire le risque de décès, d'hospitalisation, de visites aux urgences, d'admission dans un établissement de soins infirmiers qualifié)
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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réduction des coûts
Délai: un ans
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un ans
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incidence de l'insuffisance rénale terminale
Délai: un ans
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un ans
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réadmission à l'hôpital
Délai: un ans
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un ans
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Groupe d'intervention atteignant les valeurs recommandées par National Kidney pour la tension artérielle, la glycémie, les lipides et l'hémoglobine
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Areef Ishani, MD, US Department of Veterans Affairs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Barrett BJ, Garg AX, Goeree R, Levin A, Molzahn A, Rigatto C, Singer J, Soltys G, Soroka S, Ayers D, Parfrey PS. A nurse-coordinated model of care versus usual care for stage 3/4 chronic kidney disease in the community: a randomized controlled trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Jun;6(6):1241-7. doi: 10.2215/CJN.07160810. Epub 2011 May 26.
- Ishani A, Greer N, Taylor BC, Kubes L, Cole P, Atwood M, Clothier B, Ercan-Fang N. Effect of nurse case management compared with usual care on controlling cardiovascular risk factors in patients with diabetes: a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2011 Aug;34(8):1689-94. doi: 10.2337/dc10-2121. Epub 2011 Jun 2.
- Santschi V, Chiolero A, Burnand B, Colosimo AL, Paradis G. Impact of pharmacist care in the management of cardiovascular disease risk factors: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Arch Intern Med. 2011 Sep 12;171(16):1441-53. doi: 10.1001/archinternmed.2011.399.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Minn-VAMC-4292-A
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