Telemonitoramento para melhorar os resultados de pacientes com doença renal crônica (DRC)
1 de agosto de 2014 atualizado por: Areef Ishani, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Telemonitoramento para melhorar os resultados de pacientes com doença renal crônica
O objetivo deste estudo é determinar se a adoção de um modelo de cuidados crônicos em conjunto com telemonitoramento e gerenciamento de casos pode reduzir o risco de morte, hospitalização, atendimentos de emergência ou internação em uma unidade de enfermagem especializada em pacientes com doença renal crônica em comparação com os cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença renal crônica (DRC) é um importante problema de saúde pública.
Aproximadamente, 11% da população dos EUA tem DRC com prevalência aumentada entre indivíduos com mais de 65 anos.
Muitos indivíduos com DRC não são reconhecidos porque geralmente são assintomáticos.
Indivíduos com DRC têm demonstrado maior risco de mortalidade, hospitalização e desenvolvimento de doença renal terminal.
Além disso, os indivíduos com DRC consomem uma proporção significativamente maior dos gastos com saúde em comparação com outros pacientes.
Este estudo tem como objetivo determinar se a adoção de um modelo de cuidados crônicos em conjunto com telemonitoramento e gerenciamento de casos pode reduzir o risco de morte, hospitalização, visitas de emergência ou internação em uma unidade de enfermagem especializada em pacientes com DRC em comparação com os cuidados habituais.
Este estudo usará um estudo randomizado controlado.
Poucas intervenções demonstraram melhorar os resultados clínicos em pacientes com DRC.
Se for bem-sucedido, este estudo permitirá que o VA forneça atendimento de alta qualidade a pacientes com DRC, reduzindo potencialmente o custo do atendimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
601
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- VA Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: matriculado em Minneapolis ou St. Cloud Veterans Affairs Health Care System (VAHCS) ou Community Based Outcomes Clinic (CBOC) afiliado; eGFR tardio dentro do sistema VA <60 ml/min/1,73m2 -
Critérios de exclusão: Provedor de cuidados primários que não deseja que o participante seja incluído no estudo; incapaz de dar consentimento; condição de saúde mental grave; morando em casa de repouso
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
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Comparador Ativo: Dispositivo de Intervenção
|
Telemonitorização de sinais vitais; videoconferência, titulação remota de medicamentos para diabetes, pressão arterial e lipídios usando algoritmo de tratamento baseado em evidências e definição cooperativa de metas usando módulos de educação para melhorar as mudanças no estilo de vida
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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resultado clínico composto (redução do risco de morte, hospitalização, atendimentos de emergência, internação em unidade de enfermagem especializada)
Prazo: um ano
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
redução de custo
Prazo: um ano
|
um ano
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incidência de doença renal terminal
Prazo: um ano
|
um ano
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readmissão hospitalar
Prazo: um ano
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um ano
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Grupo de intervenção alcançando os valores da diretriz nacional do rim para pressão arterial, glicemia, lipídios e hemoglobina
Prazo: um ano
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Areef Ishani, MD, US Department of Veterans Affairs
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Barrett BJ, Garg AX, Goeree R, Levin A, Molzahn A, Rigatto C, Singer J, Soltys G, Soroka S, Ayers D, Parfrey PS. A nurse-coordinated model of care versus usual care for stage 3/4 chronic kidney disease in the community: a randomized controlled trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Jun;6(6):1241-7. doi: 10.2215/CJN.07160810. Epub 2011 May 26.
- Ishani A, Greer N, Taylor BC, Kubes L, Cole P, Atwood M, Clothier B, Ercan-Fang N. Effect of nurse case management compared with usual care on controlling cardiovascular risk factors in patients with diabetes: a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2011 Aug;34(8):1689-94. doi: 10.2337/dc10-2121. Epub 2011 Jun 2.
- Santschi V, Chiolero A, Burnand B, Colosimo AL, Paradis G. Impact of pharmacist care in the management of cardiovascular disease risk factors: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Arch Intern Med. 2011 Sep 12;171(16):1441-53. doi: 10.1001/archinternmed.2011.399.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
4 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Minn-VAMC-4292-A
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