Telemonitoring a krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek kimenetelének javítására
2014. augusztus 1. frissítette: Areef Ishani, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Telemonitoring a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek kimenetelének javítása érdekében
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a krónikus gondozási modell távfelügyelettel és esetkezeléssel együtt történő alkalmazása csökkentheti-e a halálozás, a kórházi kezelés, a sürgősségi osztály látogatásának vagy a szakképzett ápolási intézménybe való felvételének kockázatát krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél. a szokásos ellátáshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus vesebetegség (CKD) jelentős népegészségügyi probléma.
Az Egyesült Államok lakosságának hozzávetőlegesen 11%-a szenved krónikus vesebetegségben, ami a 65 évnél idősebbek körében megnövekedett gyakorisággal fordul elő.
Sok krónikus vesebetegségben szenvedő személyt nem ismernek fel, mivel jellemzően tünetmentesek.
Kimutatták, hogy a krónikus vesebetegségben szenvedő egyéneknél nagyobb a mortalitás, a kórházi kezelés és a végstádiumú vesebetegség kialakulásának kockázata.
Ezenkívül a krónikus vesebetegségben szenvedők lényegesen nagyobb arányban fogyasztanak egészségügyi kiadásokat, mint más betegek.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, hogy a krónikus gondozási modell távfelügyelettel és esetkezeléssel együtt történő alkalmazása csökkentheti-e a halálozás, a kórházi kezelés, a sürgősségi vizitek vagy a szakképzett ápolóintézetbe való felvétel kockázatát a krónikus betegségben szenvedő betegeknél a szokásos ellátáshoz képest.
Ez a vizsgálat randomizált, kontrollált vizsgálatot fog alkalmazni.
Kevés beavatkozásról igazolták, hogy javítja a CKD-ben szenvedő betegek klinikai kimenetelét.
Ha sikeres, ez a tanulmány lehetővé teszi a VA számára, hogy magas színvonalú ellátást nyújtson a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek számára, miközben potenciálisan csökkenti az ellátás költségeit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
601
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
- VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok: Minneapolis vagy St. Cloud Veterans Affairs Health Care System (VAHCS) vagy társult Community Based Outcomes Clinic (CBOC) beiratkozott; Késői eGFR a VA rendszeren belül <60 ml/perc/1,73m2 -
Kizárási kritériumok: Az alapellátást nyújtó szolgáltató nem hajlandó részt venni a vizsgálatban; nem tud beleegyezést adni; súlyos mentális egészségi állapot; idősek otthonában élnek
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
|
|
|
Aktív összehasonlító: Beavatkozó eszköz
|
Életjelek távfelügyelete; videokonferencia, a diabétesz, a vérnyomás és a lipid gyógyszerek távoli titrálása bizonyítékokon alapuló kezelési algoritmus segítségével, valamint a kooperatív célmeghatározás oktatási modulok segítségével az életmód megváltoztatása érdekében
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
összetett klinikai eredmény (csökkenti a halálozás kockázatát, a kórházi kezelést, a sürgősségi osztály látogatását, a szakképzett ápolóintézetbe való felvételt)
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
költség csökkentése
Időkeret: egy év
|
egy év
|
|
végstádiumú vesebetegség előfordulása
Időkeret: egy év
|
egy év
|
|
kórházi újrafelvétel
Időkeret: egy év
|
egy év
|
|
Beavatkozó csoport, amely elérte a vérnyomás, a glikémia, a lipidek és a hemoglobin nemzeti vese irányértékeit
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Areef Ishani, MD, US Department of Veterans Affairs
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Barrett BJ, Garg AX, Goeree R, Levin A, Molzahn A, Rigatto C, Singer J, Soltys G, Soroka S, Ayers D, Parfrey PS. A nurse-coordinated model of care versus usual care for stage 3/4 chronic kidney disease in the community: a randomized controlled trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Jun;6(6):1241-7. doi: 10.2215/CJN.07160810. Epub 2011 May 26.
- Ishani A, Greer N, Taylor BC, Kubes L, Cole P, Atwood M, Clothier B, Ercan-Fang N. Effect of nurse case management compared with usual care on controlling cardiovascular risk factors in patients with diabetes: a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2011 Aug;34(8):1689-94. doi: 10.2337/dc10-2121. Epub 2011 Jun 2.
- Santschi V, Chiolero A, Burnand B, Colosimo AL, Paradis G. Impact of pharmacist care in the management of cardiovascular disease risk factors: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Arch Intern Med. 2011 Sep 12;171(16):1441-53. doi: 10.1001/archinternmed.2011.399.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 30.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Minn-VAMC-4292-A
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .