Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемониторинг для улучшения результатов лечения пациентов с хронической болезнью почек (ХБП)

1 августа 2014 г. обновлено: Areef Ishani, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Телемониторинг для улучшения результатов лечения пациентов с хронической болезнью почек

Цель этого исследования — определить, может ли принятие модели ухода за хроническими больными в сочетании с телемониторингом и ведением случаев снизить риск смерти, госпитализации, обращений в отделение неотложной помощи или поступления в учреждение квалифицированного сестринского ухода у пациентов с хроническим заболеванием почек. по сравнению с обычным уходом.

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая болезнь почек (ХБП) является серьезной проблемой общественного здравоохранения. Приблизительно 11% населения США имеют ХБП с повышенной распространенностью среди лиц старше 65 лет. Многие люди с ХБП остаются нераспознанными, потому что они, как правило, бессимптомны. Доказано, что у лиц с ХБП повышен риск смертности, госпитализации и развития терминальной стадии почечной недостаточности. Кроме того, на долю лиц с ХБП приходится значительно большая часть расходов на здравоохранение по сравнению с другими пациентами. Это исследование направлено на то, чтобы определить, может ли принятие модели лечения хронических заболеваний в сочетании с телемониторингом и ведением случаев снизить риск смерти, госпитализации, посещений скорой помощи или госпитализации пациентов с ХБП по сравнению с обычным уходом. В этом исследовании будет использоваться рандомизированное контролируемое исследование. Было продемонстрировано, что несколько вмешательств улучшают клинические исходы у пациентов с ХБП. В случае успеха это исследование позволит VA оказывать высококачественную помощь пациентам с ХБП, потенциально снижая стоимость оказания помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

601

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: зачислены в систему здравоохранения Миннеаполиса или Сент-Клауда по делам ветеранов (VAHCS) или в аффилированную клинику результатов на уровне сообщества (CBOC); Поздняя рСКФ в системе VA <60 мл/мин/1,73 м2 -

Критерии исключения: поставщик первичной медико-санитарной помощи не желает включать участника в исследование; не может дать согласие; тяжелое психическое состояние; проживание в доме престарелых

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Активный компаратор: Устройство вмешательства
Телемониторинг показателей жизнедеятельности; видеоконференции, дистанционное титрование диабета, артериального давления и липидных препаратов с использованием алгоритма лечения, основанного на доказательствах, и совместное установление целей с использованием образовательных модулей для улучшения изменений образа жизни
Другие имена:
  • Телемедицина
  • Телемониторинг
  • Управление хроническими заболеваниями

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
комбинированный клинический результат (снижение риска смерти, госпитализации, обращений в отделение неотложной помощи, госпитализации в учреждение квалифицированного сестринского ухода)
Временное ограничение: один год
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
снижение стоимости
Временное ограничение: один год
один год
Частота терминальной стадии болезни почек
Временное ограничение: один год
один год
повторная госпитализация
Временное ограничение: один год
один год
Группа вмешательства, достигшая значений Национального почечного руководства по артериальному давлению, гликемии, липидам и гемоглобину
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Areef Ishani, MD, US Department of Veterans Affairs

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Minn-VAMC-4292-A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться