- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01446029
Телемониторинг для улучшения результатов лечения пациентов с хронической болезнью почек (ХБП)
Телемониторинг для улучшения результатов лечения пациентов с хронической болезнью почек
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
- VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: зачислены в систему здравоохранения Миннеаполиса или Сент-Клауда по делам ветеранов (VAHCS) или в аффилированную клинику результатов на уровне сообщества (CBOC); Поздняя рСКФ в системе VA <60 мл/мин/1,73 м2 -
Критерии исключения: поставщик первичной медико-санитарной помощи не желает включать участника в исследование; не может дать согласие; тяжелое психическое состояние; проживание в доме престарелых
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
Активный компаратор: Устройство вмешательства
|
Телемониторинг показателей жизнедеятельности; видеоконференции, дистанционное титрование диабета, артериального давления и липидных препаратов с использованием алгоритма лечения, основанного на доказательствах, и совместное установление целей с использованием образовательных модулей для улучшения изменений образа жизни
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
комбинированный клинический результат (снижение риска смерти, госпитализации, обращений в отделение неотложной помощи, госпитализации в учреждение квалифицированного сестринского ухода)
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
снижение стоимости
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Частота терминальной стадии болезни почек
Временное ограничение: один год
|
один год
|
повторная госпитализация
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Группа вмешательства, достигшая значений Национального почечного руководства по артериальному давлению, гликемии, липидам и гемоглобину
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Areef Ishani, MD, US Department of Veterans Affairs
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Barrett BJ, Garg AX, Goeree R, Levin A, Molzahn A, Rigatto C, Singer J, Soltys G, Soroka S, Ayers D, Parfrey PS. A nurse-coordinated model of care versus usual care for stage 3/4 chronic kidney disease in the community: a randomized controlled trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Jun;6(6):1241-7. doi: 10.2215/CJN.07160810. Epub 2011 May 26.
- Ishani A, Greer N, Taylor BC, Kubes L, Cole P, Atwood M, Clothier B, Ercan-Fang N. Effect of nurse case management compared with usual care on controlling cardiovascular risk factors in patients with diabetes: a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2011 Aug;34(8):1689-94. doi: 10.2337/dc10-2121. Epub 2011 Jun 2.
- Santschi V, Chiolero A, Burnand B, Colosimo AL, Paradis G. Impact of pharmacist care in the management of cardiovascular disease risk factors: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Arch Intern Med. 2011 Sep 12;171(16):1441-53. doi: 10.1001/archinternmed.2011.399.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Minn-VAMC-4292-A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .