Telemonitoring ke zlepšení výsledků pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD)
1. srpna 2014 aktualizováno: Areef Ishani, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Telemonitoring ke zlepšení výsledků pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Účelem této studie je zjistit, zda přijetí modelu chronické péče ve spojení s telemonitoringem a case managementem může snížit riziko úmrtí, hospitalizace, návštěvy pohotovosti nebo přijetí do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení u pacientů s chronickým onemocněním ledvin. oproti běžné péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronické onemocnění ledvin (CKD) je hlavním problémem veřejného zdraví.
Přibližně 11 % populace USA má CKD se zvýšenou prevalencí u jedinců starších 65 let.
Mnoho jedinců s CKD není rozpoznáno, protože jsou typicky asymptomatičtí.
Bylo prokázáno, že u jedinců s CKD je vyšší riziko úmrtnosti, hospitalizace a rozvoje konečného stádia onemocnění ledvin.
Také jedinci s CKD spotřebovávají výrazně větší část výdajů na zdravotní péči ve srovnání s ostatními pacienty.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda přijetí modelu chronické péče ve spojení s telemonitoringem a case managementem může snížit riziko úmrtí, hospitalizace, návštěv na pohotovosti nebo přijetí do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení u pacientů s CKD ve srovnání s běžnou péčí.
Tato studie bude používat randomizovanou kontrolovanou studii.
Bylo prokázáno, že jen málo intervencí zlepšuje klinické výsledky u pacientů s CKD.
Pokud bude tato studie úspěšná, umožní VA poskytovat vysoce kvalitní péči pacientům s CKD a zároveň potenciálně snížit náklady na poskytování péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
601
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
- VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria začlenění: Zapsáno v Minneapolis nebo St. Cloud Veterans Affairs Health Care System (VAHCS) nebo přidružené komunitní klinice výsledků (CBOC); Pozdní eGFR v rámci VA systému <60 ml/min/1,73 m2 -
Kritéria vyloučení: Poskytovatel primární péče neochotný účastnit se studie; neschopný dát souhlas; vážný stav duševního zdraví; žijící v pečovatelském domě
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
|
Aktivní komparátor: Zásahové zařízení
|
Telemonitorování životních funkcí; videokonference, vzdálená titrace diabetu, krevního tlaku a lipidových léků pomocí léčebného algoritmu založeného na důkazech a kooperativní stanovení cílů pomocí vzdělávacích modulů ke zlepšení změn životního stylu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
složený klinický výsledek (snížení rizika úmrtí, hospitalizace, návštěvy pohotovosti, přijetí do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení)
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
snížení nákladů
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
výskyt konečného stádia onemocnění ledvin
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
Intervenční skupina dosahující národních směrných hodnot pro ledviny pro krevní tlak, glykémii, lipidy a hemoglobin
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Areef Ishani, MD, US Department of Veterans Affairs
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Barrett BJ, Garg AX, Goeree R, Levin A, Molzahn A, Rigatto C, Singer J, Soltys G, Soroka S, Ayers D, Parfrey PS. A nurse-coordinated model of care versus usual care for stage 3/4 chronic kidney disease in the community: a randomized controlled trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Jun;6(6):1241-7. doi: 10.2215/CJN.07160810. Epub 2011 May 26.
- Ishani A, Greer N, Taylor BC, Kubes L, Cole P, Atwood M, Clothier B, Ercan-Fang N. Effect of nurse case management compared with usual care on controlling cardiovascular risk factors in patients with diabetes: a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2011 Aug;34(8):1689-94. doi: 10.2337/dc10-2121. Epub 2011 Jun 2.
- Santschi V, Chiolero A, Burnand B, Colosimo AL, Paradis G. Impact of pharmacist care in the management of cardiovascular disease risk factors: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Arch Intern Med. 2011 Sep 12;171(16):1441-53. doi: 10.1001/archinternmed.2011.399.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2011
První zveřejněno (Odhad)
4. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Minn-VAMC-4292-A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .