Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Teleövervakning för att förbättra resultaten för patienter med kronisk njursjukdom (CKD)

1 augusti 2014 uppdaterad av: Areef Ishani, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Teleövervakning för att förbättra resultaten för patienter med kronisk njursjukdom

Syftet med denna studie är att avgöra om antagandet av en kronisk vårdmodell i samband med teleövervakning och fallhantering kan minska risken för dödsfall, sjukhusvistelse, akutbesök eller inläggning på en kvalificerad vårdavdelning hos patienter med kronisk njursjukdom jämfört med vanlig vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kronisk njursjukdom (CKD) är ett stort folkhälsoproblem. Ungefär 11% av USA:s befolkning har CKD med en ökad prevalens bland individer över 65 år. Många individer med CKD går inte igen eftersom de vanligtvis är asymtomatiska. Individer med CKD har visat sig ha en större risk för dödlighet, sjukhusvistelse och utveckling av njursjukdom i slutstadiet. Dessutom konsumerar individer med CKD en betydligt större andel av sjukvårdsutgifterna jämfört med andra patienter. Den här studien syftar till att avgöra om antagandet av en kronisk vårdmodell i samband med teleövervakning och ärendehantering kan minska risken för dödsfall, sjukhusvistelse, akutbesök eller intagning på en kvalificerad vårdavdelning hos patienter med kronisk njursjukdom jämfört med vanlig vård. Denna studie kommer att använda en randomiserad kontrollerad studie. Få interventioner har visat sig förbättra kliniska resultat hos patienter med kronisk njursjukdom. Om den lyckas kommer denna studie att göra det möjligt för VA att tillhandahålla högkvalitativ vård till patienter med CKD samtidigt som den potentiellt minskar kostnaderna för att tillhandahålla vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

601

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
        • VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Inskriven vid Minneapolis eller St. Cloud Veterans Affairs Health Care System (VAHCS) eller ansluten Community Based Outcomes Clinic (CBOC); Sen eGFR inom VA-systemet <60 ml/min/1,73m2 -

Uteslutningskriterier: Primärvårdsgivare som inte vill ha deltagare inkluderad i studien; oförmögen att ge samtycke; allvarligt psykiskt tillstånd; bor på ett äldreboende

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Aktiv komparator: Interventionsanordning
Teleövervakning av vitala tecken; videokonferenser, fjärrtitrering av diabetes-, blodtrycks- och lipidmediciner med evidensbaserad behandlingsalgoritm och samarbetande målsättning med utbildningsmoduler för att förbättra livsstilsförändringar
Andra namn:
  • Telehälsa
  • Teleövervakning
  • Hantering av kroniska sjukdomar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sammansatt kliniskt utfall (minska risken för dödsfall, sjukhusvistelse, akutbesök, intagning på kvalificerad vårdavdelning)
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kostnadsminskning
Tidsram: ett år
ett år
förekomst av njursjukdom i slutstadiet
Tidsram: ett år
ett år
återinläggning på sjukhus
Tidsram: ett år
ett år
Interventionsgrupp som uppnår National Kidney-riktlinjevärden för blodtryck, glykemi, lipider och hemoglobin
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Areef Ishani, MD, US Department of Veterans Affairs

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2011

Första postat (Uppskatta)

4 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Minn-VAMC-4292-A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera