- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01446029
Teleövervakning för att förbättra resultaten för patienter med kronisk njursjukdom (CKD)
1 augusti 2014 uppdaterad av: Areef Ishani, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Teleövervakning för att förbättra resultaten för patienter med kronisk njursjukdom
Syftet med denna studie är att avgöra om antagandet av en kronisk vårdmodell i samband med teleövervakning och fallhantering kan minska risken för dödsfall, sjukhusvistelse, akutbesök eller inläggning på en kvalificerad vårdavdelning hos patienter med kronisk njursjukdom jämfört med vanlig vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk njursjukdom (CKD) är ett stort folkhälsoproblem.
Ungefär 11% av USA:s befolkning har CKD med en ökad prevalens bland individer över 65 år.
Många individer med CKD går inte igen eftersom de vanligtvis är asymtomatiska.
Individer med CKD har visat sig ha en större risk för dödlighet, sjukhusvistelse och utveckling av njursjukdom i slutstadiet.
Dessutom konsumerar individer med CKD en betydligt större andel av sjukvårdsutgifterna jämfört med andra patienter.
Den här studien syftar till att avgöra om antagandet av en kronisk vårdmodell i samband med teleövervakning och ärendehantering kan minska risken för dödsfall, sjukhusvistelse, akutbesök eller intagning på en kvalificerad vårdavdelning hos patienter med kronisk njursjukdom jämfört med vanlig vård.
Denna studie kommer att använda en randomiserad kontrollerad studie.
Få interventioner har visat sig förbättra kliniska resultat hos patienter med kronisk njursjukdom.
Om den lyckas kommer denna studie att göra det möjligt för VA att tillhandahålla högkvalitativ vård till patienter med CKD samtidigt som den potentiellt minskar kostnaderna för att tillhandahålla vård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
601
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
- VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: Inskriven vid Minneapolis eller St. Cloud Veterans Affairs Health Care System (VAHCS) eller ansluten Community Based Outcomes Clinic (CBOC); Sen eGFR inom VA-systemet <60 ml/min/1,73m2 -
Uteslutningskriterier: Primärvårdsgivare som inte vill ha deltagare inkluderad i studien; oförmögen att ge samtycke; allvarligt psykiskt tillstånd; bor på ett äldreboende
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
|
|
|
Aktiv komparator: Interventionsanordning
|
Teleövervakning av vitala tecken; videokonferenser, fjärrtitrering av diabetes-, blodtrycks- och lipidmediciner med evidensbaserad behandlingsalgoritm och samarbetande målsättning med utbildningsmoduler för att förbättra livsstilsförändringar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sammansatt kliniskt utfall (minska risken för dödsfall, sjukhusvistelse, akutbesök, intagning på kvalificerad vårdavdelning)
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kostnadsminskning
Tidsram: ett år
|
ett år
|
|
förekomst av njursjukdom i slutstadiet
Tidsram: ett år
|
ett år
|
|
återinläggning på sjukhus
Tidsram: ett år
|
ett år
|
|
Interventionsgrupp som uppnår National Kidney-riktlinjevärden för blodtryck, glykemi, lipider och hemoglobin
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Areef Ishani, MD, US Department of Veterans Affairs
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Barrett BJ, Garg AX, Goeree R, Levin A, Molzahn A, Rigatto C, Singer J, Soltys G, Soroka S, Ayers D, Parfrey PS. A nurse-coordinated model of care versus usual care for stage 3/4 chronic kidney disease in the community: a randomized controlled trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Jun;6(6):1241-7. doi: 10.2215/CJN.07160810. Epub 2011 May 26.
- Ishani A, Greer N, Taylor BC, Kubes L, Cole P, Atwood M, Clothier B, Ercan-Fang N. Effect of nurse case management compared with usual care on controlling cardiovascular risk factors in patients with diabetes: a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2011 Aug;34(8):1689-94. doi: 10.2337/dc10-2121. Epub 2011 Jun 2.
- Santschi V, Chiolero A, Burnand B, Colosimo AL, Paradis G. Impact of pharmacist care in the management of cardiovascular disease risk factors: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Arch Intern Med. 2011 Sep 12;171(16):1441-53. doi: 10.1001/archinternmed.2011.399.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2011
Första postat (Uppskatta)
4 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Minn-VAMC-4292-A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .