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远程监控以改善慢性肾脏病 (CKD) 患者的预后

2014年8月1日 更新者:Areef Ishani、Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

远程监控以改善慢性肾脏病患者的预后

本研究的目的是确定采用慢性护理模式与远程监控和病例管理相结合是否可以降低慢性肾病患者的死亡、住院、急诊就诊或入住专业护理机构的风险与通常的护理相比。

研究概览

详细说明

慢性肾脏病(CKD)是一个重大的公共卫生问题。 大约 11% 的美国人口患有 CKD,并且在 65 岁以上的人群中患病率增加。 许多 CKD 患者未被识别,因为他们通常没有症状。 已证明患有 CKD 的人死亡、住院和发展为终末期肾病的风险更高。 此外,与其他患者相比,患有 CKD 的人消耗了显着更大比例的医疗保健支出。 本研究旨在确定与常规护理相比,采用慢性护理模式与远程监控和病例管理相结合是否可以降低 CKD 患者的死亡、住院、急诊就诊或入住专业护理机构的风险。 本研究将使用随机对照试验。 很少有干预措施被证明可以改善 CKD 患者的临床结果。 如果成功,这项研究将使 VA 能够为 CKD 患者提供高质量的护理,同时可能降低提供护理的成本。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

601

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55417
        • VA Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:在明尼阿波利斯或圣克劳德退伍军人事务医疗保健系统 (VAHCS) 或附属社区结果诊所 (CBOC) 注册; VA 系统内的晚期 eGFR <60 ml/min/1.73m2 -

排除标准:初级保健提供者不愿意让参与者参与研究;无法给予同意;严重的心理健康状况;住在疗养院

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:日常护理
有源比较器:介入装置
远程生命体征监测;视频会议、远程滴定糖尿病、血压和脂质药物使用循证治疗算法,以及使用教育模块来促进生活方式改变的合作目标设定
其他名称:
  • 远程医疗
  • 远程监控
  • 慢病管理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
复合临床结果(降低死亡、住院、急诊室就诊、入住专业护理机构的风险)
大体时间:一年
一年

次要结果测量

结果测量
大体时间
降低成本
大体时间:一年
一年
终末期肾病的发病率
大体时间:一年
一年
再次入院
大体时间:一年
一年
达到血压、血糖、血脂和血红蛋白国家肾脏指南值的干预组
大体时间:一年
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Areef Ishani, MD、US Department of Veterans Affairs

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年10月1日

研究完成 (实际的)

2013年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月30日

首次发布 (估计)

2011年10月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年8月1日

最后验证

2014年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Minn-VAMC-4292-A

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