Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemonitoring w celu poprawy wyników leczenia pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD)

1 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Areef Ishani, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Telemonitoring w celu poprawy wyników leczenia pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

Celem tego badania jest ustalenie, czy przyjęcie modelu opieki przewlekłej w połączeniu z telemonitorowaniem i zarządzaniem przypadkiem może zmniejszyć ryzyko zgonu, hospitalizacji, wizyt na pogotowiu lub przyjęcia do wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w porównaniu ze zwykłą pielęgnacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła choroba nerek (CKD) jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Około 11% populacji Stanów Zjednoczonych cierpi na przewlekłą chorobę nerek, której częstość występowania wzrasta wśród osób w wieku powyżej 65 lat. Wiele osób z przewlekłą chorobą nerek pozostaje nierozpoznanych, ponieważ zazwyczaj nie mają żadnych objawów. Wykazano, że osoby z przewlekłą chorobą nerek mają większe ryzyko zgonu, hospitalizacji i rozwoju schyłkowej niewydolności nerek. Ponadto osoby z przewlekłą chorobą nerek pochłaniają znacznie większą część wydatków na opiekę zdrowotną w porównaniu z innymi pacjentami. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy przyjęcie modelu opieki przewlekłej w połączeniu z telemonitoringiem i zarządzaniem przypadkiem może zmniejszyć ryzyko zgonu, hospitalizacji, wizyt na ostrym dyżurze lub przyjęcia do wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w porównaniu ze zwykłą opieką. W tym badaniu zostanie wykorzystana randomizowana, kontrolowana próba. Wykazano, że niewiele interwencji poprawia wyniki kliniczne u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Jeśli badanie to się powiedzie, umożliwi VA zapewnienie wysokiej jakości opieki pacjentom z przewlekłą chorobą nerek, przy jednoczesnym potencjalnym obniżeniu kosztów świadczenia opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

601

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Zarejestrowani w Minneapolis lub St. Cloud Veterans Affairs Health Care System (VAHCS) lub stowarzyszonej Community Based Outcomes Clinic (CBOC); Późny eGFR w systemie VA <60 ml/min/1,73m2 -

Kryteria wykluczenia: Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej nie chce włączyć uczestnika do badania; niezdolny do wyrażenia zgody; ciężki stan zdrowia psychicznego; mieszka w domu opieki

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Aktywny komparator: Urządzenie interwencyjne
Urządzenie: Urządzenie Telemonitoringu Wideo z Modułami Opieki Klinicznej
Telemonitoring parametrów życiowych; wideokonferencje, zdalne miareczkowanie cukrzycy, ciśnienia krwi i leków lipidowych przy użyciu algorytmu leczenia opartego na dowodach oraz wspólne wyznaczanie celów za pomocą modułów edukacyjnych w celu poprawy stylu życia
Inne nazwy:
  • Telezdrowie
  • Telemonitorowanie
  • Zarządzanie chorobami przewlekłymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
złożony wynik kliniczny (zmniejszenie ryzyka zgonu, hospitalizacji, wizyt w izbie przyjęć, przyjęcia do specjalistycznej placówki pielęgniarskiej)
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
redukcja kosztów
Ramy czasowe: rok
rok
częstości występowania schyłkowej niewydolności nerek
Ramy czasowe: rok
rok
ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: rok
rok
Grupa interwencyjna osiągająca wytyczne National Kidney dotyczące ciśnienia krwi, glikemii, lipidów i hemoglobiny
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Areef Ishani, MD, US Department of Veterans Affairs

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Minn-VAMC-4292-A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj