Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemonitorering for at forbedre resultaterne for patienter med kronisk nyresygdom (CKD)

1. august 2014 opdateret af: Areef Ishani, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Telemonitorering for at forbedre resultaterne for patienter med kronisk nyresygdom

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om vedtagelsen af ​​en kronisk plejemodel i forbindelse med teleovervågning og sagsbehandling kan reducere risikoen for dødsfald, hospitalsindlæggelse, skadestuebesøg eller indlæggelse på et kvalificeret plejecenter hos patienter med kronisk nyresygdom i forhold til sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk nyresygdom (CKD) er et stort folkesundhedsproblem. Cirka 11% af den amerikanske befolkning har CKD med en øget forekomst blandt individer over 65 år. Mange personer med CKD bliver ikke genkendt, fordi de typisk er asymptomatiske. Personer med CKD har vist sig at have en større risiko for dødelighed, hospitalsindlæggelse og udvikling af nyresygdom i slutstadiet. Personer med kronisk nyreinsufficiens bruger også en betydeligt større andel af sundhedsudgifterne sammenlignet med andre patienter. Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om vedtagelsen af ​​en kronisk plejemodel i forbindelse med telemonitorering og sagsbehandling kan reducere risikoen for død, hospitalsindlæggelse, skadestuebesøg eller indlæggelse på et kvalificeret sygeplejecenter hos patienter med CKD sammenlignet med sædvanlig pleje. Denne undersøgelse vil bruge et randomiseret kontrolleret forsøg. Få interventioner har vist sig at forbedre kliniske resultater hos patienter med CKD. Hvis det lykkes, vil denne undersøgelse gøre det muligt for VA at yde pleje af høj kvalitet til patienter med CKD og samtidig reducere omkostningerne ved at yde pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

601

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Tilmeldt Minneapolis eller St. Cloud Veterans Affairs Health Care System (VAHCS) eller tilknyttet Community Based Outcomes Clinic (CBOC); Sen eGFR inden for VA-systemet <60 ml/min/1,73m2 -

Eksklusionskriterier: Primærplejeudbyderen vil ikke have deltageren inkluderet i undersøgelsen; ude af stand til at give samtykke; alvorlig mental sundhedstilstand; bor på plejehjem

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Aktiv komparator: Interventionsanordning
Enhed: Video-telemonitoreringsenhed med kliniske plejemoduler
Teleovervågning af vitale tegn; videokonferencer, fjerntitrering af diabetes-, blodtryks- og lipidmedicin ved hjælp af evidensbaseret behandlingsalgoritme og samarbejdsmålsætning ved hjælp af uddannelsesmoduler til at forbedre livsstilsændringer
Andre navne:
  • Telesundhed
  • Teleovervågning
  • Håndtering af kroniske sygdomme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammensat klinisk resultat (reducer risikoen for død, hospitalsindlæggelse, skadestuebesøg, indlæggelse på kvalificeret sygeplejerske)
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reduktion af omkostninger
Tidsramme: et år
et år
forekomst af nyresygdom i slutstadiet
Tidsramme: et år
et år
genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: et år
et år
Interventionsgruppe, der opnår National Kidney-retningslinjeværdier for blodtryk, glykæmi, lipider og hæmoglobin
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Areef Ishani, MD, US Department of Veterans Affairs

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2011

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Minn-VAMC-4292-A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner