Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telemonitoring om de resultaten van patiënten met chronische nierziekte (CKD) te verbeteren

1 augustus 2014 bijgewerkt door: Areef Ishani, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Telemonitoring om de resultaten van patiënten met chronische nierziekte te verbeteren

Het doel van deze studie is om te bepalen of de toepassing van een chronisch zorgmodel in combinatie met telemonitoring en casemanagement het risico op overlijden, ziekenhuisopname, bezoeken aan de spoedeisende hulp of opname in een geschoolde verpleeginrichting bij patiënten met chronische nierziekte kan verminderen. in vergelijking met de gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische nierziekte (CKD) is een groot probleem voor de volksgezondheid. Ongeveer 11% van de Amerikaanse bevolking heeft CKD met een verhoogde prevalentie bij personen ouder dan 65 jaar. Veel mensen met CKD worden niet herkend omdat ze typisch asymptomatisch zijn. Van personen met CKD is aangetoond dat ze een groter risico lopen op sterfte, ziekenhuisopname en ontwikkeling van nierziekte in het eindstadium. Ook verbruiken personen met CKD een aanzienlijk groter deel van de uitgaven voor gezondheidszorg in vergelijking met andere patiënten. Deze studie heeft tot doel vast te stellen of de toepassing van een chronisch zorgmodel in combinatie met telemonitoring en casemanagement het risico op overlijden, ziekenhuisopname, SEH-bezoeken of opname in een bekwame verpleeginrichting bij patiënten met CKD kan verminderen in vergelijking met gebruikelijke zorg. Deze studie zal gebruik maken van een gerandomiseerde gecontroleerde trial. Van weinig interventies is aangetoond dat ze de klinische resultaten bij patiënten met CKD verbeteren. Indien succesvol, zal deze studie de VA in staat stellen om zorg van hoge kwaliteit te bieden aan patiënten met CKD, terwijl mogelijk de zorgkosten worden verlaagd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

601

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria: Ingeschreven bij Minneapolis of St. Cloud Veterans Affairs Health Care System (VAHCS) of aangesloten Community Based Outcomes Clinic (CBOC); Late eGFR binnen het VA-systeem <60 ml/min/1.73m2 -

Uitsluitingscriteria: eerstelijnszorgverlener niet bereid om deelnemer in onderzoek op te nemen; geen toestemming kunnen geven; ernstige psychische aandoening; wonen in een verzorgingstehuis

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Actieve vergelijker: Interventie apparaat
Apparaat: Video-telemonitoringapparaat met modules voor klinische zorg
Telemonitoring van vitale functies; videoconferenties, titratie op afstand van diabetes, bloeddruk en lipide-medicatie met behulp van evidence-based behandelingsalgoritme, en coöperatieve doelen stellen met behulp van onderwijsmodules om veranderingen in levensstijl te verbeteren
Andere namen:
  • Telegezondheid
  • Telemonitoring
  • Beheer van chronische ziekten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
samengesteld klinisch resultaat (risico op overlijden, ziekenhuisopname, bezoeken aan spoedeisende hulp, opname in een bekwame verpleeginrichting verminderen)
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vermindering van kosten
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
incidentie van nierziekte in het eindstadium
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Interventiegroep bereikt Nationale Nierrichtlijnen voor bloeddruk, glycemie, lipiden en hemoglobine
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Areef Ishani, MD, US Department of Veterans Affairs

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

4 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Minn-VAMC-4292-A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren