Telemonitorización para mejorar los resultados de pacientes con enfermedad renal crónica (ERC)
1 de agosto de 2014 actualizado por: Areef Ishani, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Telemonitorización para mejorar los resultados de pacientes con enfermedad renal crónica
El propósito de este estudio es determinar si la adopción de un modelo de atención crónica junto con la telemonitorización y la gestión de casos puede reducir el riesgo de muerte, hospitalización, visitas a la sala de emergencias o admisión a un centro de enfermería especializada en pacientes con enfermedad renal crónica. en comparación con la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad renal crónica (ERC) es un importante problema de salud pública.
Aproximadamente, el 11% de la población de EE. UU. tiene ERC con una mayor prevalencia entre las personas mayores de 65 años.
Muchas personas con CKD pasan desapercibidas porque generalmente son asintomáticas.
Se ha demostrado que las personas con ERC tienen un mayor riesgo de mortalidad, hospitalización y desarrollo de enfermedad renal en etapa terminal.
Además, las personas con ERC consumen una proporción significativamente mayor de los gastos de atención médica en comparación con otros pacientes.
Este estudio tiene como objetivo determinar si la adopción de un modelo de atención crónica junto con la telemonitorización y la gestión de casos puede reducir el riesgo de muerte, hospitalización, visitas a la sala de emergencias o admisión a un centro de enfermería especializada en pacientes con ERC en comparación con la atención habitual.
Este estudio utilizará un ensayo controlado aleatorio.
Se ha demostrado que pocas intervenciones mejoran los resultados clínicos en pacientes con ERC.
Si tiene éxito, este estudio permitirá que VA brinde atención de alta calidad a pacientes con CKD y, al mismo tiempo, reduzca potencialmente el costo de brindar atención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
601
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- VA Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: Inscrito en Minneapolis o St. Cloud Veterans Affairs Health Care System (VAHCS) o Community Based Outcomes Clinic (CBOC) afiliada; FGe tardío dentro del sistema VA <60 ml/min/1,73 m2 -
Criterios de exclusión: proveedor de atención primaria que no desea que se incluya al participante en el estudio; incapaz de dar su consentimiento; condición de salud mental grave; vivir en un asilo de ancianos
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado usual
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Comparador activo: Dispositivo de intervención
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Telemonitorización de signos vitales; videoconferencia, titulación remota de medicamentos para la diabetes, la presión arterial y los lípidos utilizando un algoritmo de tratamiento basado en la evidencia y establecimiento de objetivos cooperativos utilizando módulos educativos para mejorar los cambios en el estilo de vida
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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resultado clínico compuesto (reducir el riesgo de muerte, hospitalización, visitas a la sala de emergencias, ingreso a un centro de enfermería especializada)
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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reducción de costos
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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incidencia de enfermedad renal en etapa terminal
Periodo de tiempo: un año
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un año
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reingreso hospitalario
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Grupo de intervención que alcanzó los valores de referencia nacionales del riñón para la presión arterial, la glucemia, los lípidos y la hemoglobina
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Areef Ishani, MD, US Department of Veterans Affairs
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Barrett BJ, Garg AX, Goeree R, Levin A, Molzahn A, Rigatto C, Singer J, Soltys G, Soroka S, Ayers D, Parfrey PS. A nurse-coordinated model of care versus usual care for stage 3/4 chronic kidney disease in the community: a randomized controlled trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Jun;6(6):1241-7. doi: 10.2215/CJN.07160810. Epub 2011 May 26.
- Ishani A, Greer N, Taylor BC, Kubes L, Cole P, Atwood M, Clothier B, Ercan-Fang N. Effect of nurse case management compared with usual care on controlling cardiovascular risk factors in patients with diabetes: a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2011 Aug;34(8):1689-94. doi: 10.2337/dc10-2121. Epub 2011 Jun 2.
- Santschi V, Chiolero A, Burnand B, Colosimo AL, Paradis G. Impact of pharmacist care in the management of cardiovascular disease risk factors: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Arch Intern Med. 2011 Sep 12;171(16):1441-53. doi: 10.1001/archinternmed.2011.399.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Minn-VAMC-4292-A
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .