慢性腎臓病(CKD)患者の転帰を改善するための遠隔モニタリング
2014年8月1日 更新者:Areef Ishani、Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
慢性腎臓病患者の転帰を改善するための遠隔モニタリング
この研究の目的は、遠隔モニタリングおよび症例管理と組み合わせた慢性治療モデルの導入により、慢性腎臓病患者の死亡、入院、救急外来受診、または熟練した看護施設への入院のリスクを軽減できるかどうかを判断することです。通常のケアと比べて。
調査の概要
詳細な説明
慢性腎臓病 (CKD) は公衆衛生上の主要な問題です。
米国人口の約 11% が CKD に罹患しており、65 歳を超えると有病率が増加します。
CKD 患者の多くは、通常は無症状であるため、認識されません。
CKD患者は、死亡率、入院、末期腎臓病発症のリスクが高いことが証明されています。
また、CKD 患者は、他の患者と比較して、医療支出のかなりの割合を占めています。
この研究の目的は、遠隔モニタリングや症例管理と組み合わせた慢性期医療モデルの導入により、通常の治療と比較してCKD患者の死亡、入院、救急外来受診、または熟練した看護施設への入院のリスクを低減できるかどうかを判断することである。
この研究ではランダム化比較試験を使用します。
CKD患者の臨床転帰を改善することが実証された介入はほとんどない。
この研究が成功すれば、VAはCKD患者に質の高いケアを提供できると同時に、ケアの提供コストを削減できる可能性がある。
研究の種類
介入
入学 (実際)
601
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
- VA Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
参加基準: ミネアポリスまたはセントクラウド退役軍人医療システム (VAHCS)、または提携するコミュニティベースアウトカムクリニック (CBOC) に登録している。 VA システム内の後期 eGFR <60 ml/分/1.73m2 -
除外基準:参加者を研究に含めることを望まないプライマリケア提供者。同意を与えることができない。重度の精神的健康状態。老人ホームに住んでいる
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:いつものお手入れ
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アクティブコンパレータ:介入装置
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バイタルサインの遠隔モニタリング。ビデオ会議、証拠に基づいた治療アルゴリズムを使用した糖尿病、血圧、脂質の薬剤の遠隔滴定、ライフスタイルの変化を促進するための教育モジュールを使用した協力的な目標設定
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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複合臨床転帰(死亡、入院、救急外来受診、熟練看護施設への入院のリスクの軽減)
時間枠:1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コストの削減
時間枠:1年
|
1年
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末期腎臓病の発生率
時間枠:1年
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1年
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再入院
時間枠:1年
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1年
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介入群は血圧、血糖、脂質、ヘモグロビンの国家腎臓ガイドライン値を達成
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Areef Ishani, MD、US Department of Veterans Affairs
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Barrett BJ, Garg AX, Goeree R, Levin A, Molzahn A, Rigatto C, Singer J, Soltys G, Soroka S, Ayers D, Parfrey PS. A nurse-coordinated model of care versus usual care for stage 3/4 chronic kidney disease in the community: a randomized controlled trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Jun;6(6):1241-7. doi: 10.2215/CJN.07160810. Epub 2011 May 26.
- Ishani A, Greer N, Taylor BC, Kubes L, Cole P, Atwood M, Clothier B, Ercan-Fang N. Effect of nurse case management compared with usual care on controlling cardiovascular risk factors in patients with diabetes: a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2011 Aug;34(8):1689-94. doi: 10.2337/dc10-2121. Epub 2011 Jun 2.
- Santschi V, Chiolero A, Burnand B, Colosimo AL, Paradis G. Impact of pharmacist care in the management of cardiovascular disease risk factors: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Arch Intern Med. 2011 Sep 12;171(16):1441-53. doi: 10.1001/archinternmed.2011.399.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月1日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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