- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01447615
Bridges to the Future: 우간다의 AIDS 고아 아동을 위한 경제적 역량 강화
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 전반적인 목표는 AIDS 고아 아동을 위한 혁신적인 가족 기반 경제 권한 부여 개입의 효능과 비용 효율성을 평가하는 것입니다. 이는 3그룹 클러스터 무작위 통제 시험(RCT)을 통해 달성됩니다. 세 그룹은 Bridges, Bridges PLUS 및 AIDS 고아 아동을 위한 일반 관리입니다. 기준선(사전 테스트), 중재 개시 후 12, 24, 36 및 48개월의 5가지 평가 지점이 있습니다.
개입 "Bridges to the Future"(Bridges)는 자산 이론에 따라 안내될 것이며 Bridges와 Bridges PLUS는 이전의 두 파일럿 연구인 SEED-Uganda 및 SUUBI-Uganda에서 테스트된 다음 개입 구성 요소를 포함합니다. 1) 워크숍 자산 구축, 미래 계획 및 위험으로부터의 보호에 중점을 둡니다. 2) 학습을 강화하고 낙천주의를 구축하기 위한 멘토; 3) AIDS 고아가 중등 교육에 사용할 수 있는 아동 발달 계정(CDA) 4) Bridges 및 Bridges PLUS에 등록된 어린이와 그 가족을 위한 가족 소득 창출/소기업 진흥 요소.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Rakai And Masaka Districts
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Masaka, Rakai And Masaka Districts, 우간다
- International Center for Child Health and Asset Development
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- HIV/AIDS 고아 아동(HIV/AIDS로 부모 중 한 명 또는 두 명 모두를 잃은 아동)
- 초등학교 5~6학년에 재학 중인 자
- 가족과 함께 생활
제외 기준:
- 스스로 HIV/AIDS 고아라고 밝히지 않은 모든 아동
- 초등학교 5~6학년에 재학하지 않은 모든 아동
- 등록 당시 가족과 함께 살고 있지 않은 자녀
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 평상시 관리
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일반적인 치료 조건의 참가자는 연구 지역에서 AIDS 고아 아동을 위한 일반적인 치료를 받게 됩니다.
여기에는 상담, 학교 급식 및 학업 자료(교과서 및 공책)가 포함됩니다.
상담은 지역 사회의 사제들에 의해 제공될 것입니다(현재 수행되고 있음).
다른 이름들:
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실험적: 교량
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Bridges Arm의 각 아동 참여자는 AIDS 고아 아동이 중등 교육에 사용할 아동 발달 계정(CDA) 외에 일반적인 보살핌을 받게 됩니다.
CDA는 중앙 은행(우간다 은행)이 등록한 금융 기관에 자녀 이름으로 보관된 일치하는 저축 계좌가 됩니다.
계정은 1:1의 일치 비율로 프로그램의 돈과 일치합니다.
또한 참가자는 다음을 받게 됩니다. 1) 자산 구축, 미래 계획 및 위험으로부터 보호에 중점을 둔 1-2시간 워크숍 12회; 2) 학습을 강화하고 낙천주의를 구축하기 위한 멘토십 세션; 3) Bridges에 등록한 어린이와 그 가족을 위한 가족 소득 창출/소규모 기업 진흥 요소.
다른 이름들:
일반적인 치료 조건의 참가자는 연구 지역에서 AIDS 고아 아동을 위한 일반적인 치료를 받게 됩니다.
여기에는 상담, 학교 급식 및 학업 자료(교과서 및 공책)가 포함됩니다.
상담은 지역 사회의 사제들에 의해 제공될 것입니다(현재 수행되고 있음).
다른 이름들:
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실험적: 브리지 플러스
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일반적인 치료 조건의 참가자는 연구 지역에서 AIDS 고아 아동을 위한 일반적인 치료를 받게 됩니다.
여기에는 상담, 학교 급식 및 학업 자료(교과서 및 공책)가 포함됩니다.
상담은 지역 사회의 사제들에 의해 제공될 것입니다(현재 수행되고 있음).
다른 이름들:
Bridges PLUS Arm의 각 아동 참가자는 AIDS 고아 아동이 중등 교육에 사용할 아동 발달 계정(CDA) 외에 일반적인 보호를 받게 됩니다.
CDA는 중앙 은행(우간다 은행)이 등록한 금융 기관에 자녀 이름으로 보관된 일치하는 저축 계좌가 됩니다.
계정은 2:1의 일치 비율로 프로그램의 돈과 일치합니다.
또한 참가자는 다음을 받게 됩니다. 1) 자산 구축, 미래 계획 및 위험으로부터 보호에 중점을 둔 1-2시간 워크숍 12회; 2) 학습을 강화하고 낙천주의를 구축하기 위한 멘토십 세션; 3) Bridges PLUS에 등록한 어린이와 그 가족을 위한 가족 소득 창출/소규모 기업 홍보 요소.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저축 및 자산 축적
기간: 개입 후 12개월 후속 평가
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저축 능력에 대한 자신감이 높아지고 재무 안정성이 강화됩니다.
공식 및 비공식 저축 및 부/자산의 축적(예:
가축, 주택 유형, 토지); 저축에 대한 태도의 변화.
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개입 후 12개월 후속 평가
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교육적 성취
기간: 개입 후 12개월 후속 평가
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학교 등록 및 출석.
교육적 성취, 계획 및 포부.
국가 초등휴학시험 성적.
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개입 후 12개월 후속 평가
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정신 건강 기능
기간: 개입 후 12개월 후속 평가
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미래에 대한 희망의 정도.
구체적인 미래 목표를 식별하는 능력.
정신 건강 기능 수준.
우울 증상.
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개입 후 12개월 후속 평가
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성적 위험을 감수하는 행동
기간: 개입 후 12개월 후속 평가
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안전한 성행위를 협상하는 능력.
성적 위험 행동에 참여하려는 의도가 감소했습니다.
HIV/AIDS 및 기타 성병에 대한 지식 및 태도.
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개입 후 12개월 후속 평가
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저축 및 자산 축적
기간: 중재 후 24개월 후속 평가
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저축 능력에 대한 자신감이 높아지고 재무 안정성이 강화됩니다.
공식 및 비공식 저축 및 부/자산의 축적(예:
가축, 주택 유형, 토지); 저축에 대한 태도의 변화.
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중재 후 24개월 후속 평가
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교육적 성취
기간: 중재 후 24개월 후속 평가
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학교 등록 및 출석.
교육적 성취, 계획 및 포부.
국가 초등휴학시험 성적.
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중재 후 24개월 후속 평가
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정신 건강 기능
기간: 중재 후 24개월 후속 평가
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미래에 대한 희망의 정도.
구체적인 미래 목표를 식별하는 능력.
정신 건강 기능 수준.
우울 증상.
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중재 후 24개월 후속 평가
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성적 위험을 감수하는 행동
기간: 중재 후 24개월 후속 평가
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안전한 성행위를 협상하는 능력.
성적 위험 행동에 참여하려는 의도가 감소했습니다.
HIV/AIDS 및 기타 성병에 대한 지식 및 태도.
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중재 후 24개월 후속 평가
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저축 및 자산 축적
기간: 중재 후 36개월 후속 평가
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저축 능력에 대한 자신감이 높아지고 재무 안정성이 강화됩니다.
공식 및 비공식 저축 및 부/자산의 축적(예:
가축, 주택 유형, 토지); 저축에 대한 태도의 변화.
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중재 후 36개월 후속 평가
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교육적 성취
기간: 중재 후 36개월 후속 평가
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학교 등록 및 출석.
교육적 성취, 계획 및 포부.
국가 초등휴학시험 성적.
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중재 후 36개월 후속 평가
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정신 건강 기능
기간: 중재 후 36개월 후속 평가
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미래에 대한 희망의 정도.
구체적인 미래 목표를 식별하는 능력.
정신 건강 기능 수준.
우울 증상.
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중재 후 36개월 후속 평가
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성적 위험을 감수하는 행동
기간: 중재 후 36개월 후속 평가
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안전한 성행위를 협상하는 능력.
성적 위험 행동에 참여하려는 의도가 감소했습니다.
HIV/AIDS 및 기타 성병에 대한 지식 및 태도.
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중재 후 36개월 후속 평가
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저축 및 자산 축적
기간: 개입 후 48개월 추적 평가
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저축 능력에 대한 자신감이 높아지고 재무 안정성이 강화됩니다.
공식 및 비공식 저축 및 부/자산의 축적(예:
가축, 주택 유형, 토지); 저축에 대한 태도의 변화.
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개입 후 48개월 추적 평가
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교육적 성취
기간: 개입 후 48개월 추적 평가
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학교 등록 및 출석.
교육적 성취, 계획 및 포부.
국가 초등휴학시험 성적.
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개입 후 48개월 추적 평가
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정신 건강 기능
기간: 개입 후 48개월 추적 평가
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미래에 대한 희망의 정도.
구체적인 미래 목표를 식별하는 능력.
정신 건강 기능 수준.
우울 증상.
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개입 후 48개월 추적 평가
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성적 위험을 감수하는 행동
기간: 개입 후 48개월 추적 평가
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안전한 성행위를 협상하는 능력.
성적 위험 행동에 참여하려는 의도가 감소했습니다.
HIV/AIDS 및 기타 성병에 대한 지식 및 태도.
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개입 후 48개월 추적 평가
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ssewamala FM, Shu-Huah Wang J, Brathwaite R, Sun S, Mayo-Wilson LJ, Neilands TB, Brooks-Gunn J. Impact of a Family Economic Intervention (Bridges) on Health Functioning of Adolescents Orphaned by HIV/AIDS: A 5-Year (2012-2017) Cluster Randomized Controlled Trial in Uganda. Am J Public Health. 2021 Mar;111(3):504-513. doi: 10.2105/AJPH.2020.306044. Epub 2021 Jan 21.
- Nabunya P, Padgett D, Ssewamala FM, Courtney ME, Neilands T. Examining the nonkin support networks of orphaned adolescents participating in a family-based economic-strengthening intervention in Uganda. J Community Psychol. 2019 Apr;47(3):579-593. doi: 10.1002/jcop.22139. Epub 2018 Nov 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AAA11950
- 1R01HD070727-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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교량에 대한 임상 시험
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University of California, San DiegoStanford University; California HIV/AIDS Research Program완전한
-
University of Illinois at ChicagoSubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)완전한
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Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBL아직 모집하지 않음