- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01447615
Mosty do przyszłości: wzmocnienie pozycji ekonomicznej dla dzieci osieroconych na AIDS w Ugandzie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem proponowanych badań jest ocena skuteczności i opłacalności innowacyjnej interwencji ekonomicznej opartej na rodzinie dla dzieci osieroconych z powodu AIDS. Zostanie to osiągnięte poprzez trójgrupową randomizowaną próbę kontrolną (RCT). Trzy grupy to: Bridges, Bridges PLUS i zwykła opieka nad dziećmi osieroconymi z powodu AIDS. Będzie pięć punktów oceny: punkt wyjściowy (test wstępny), 12, 24, 36 i 48 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
Interwencja „Bridges to the Future” (Bridges) będzie opierać się na teorii aktywów, a zarówno Bridges, jak i Bridges PLUS będą obejmować następujące komponenty interwencji przetestowane w dwóch wcześniejszych badaniach pilotażowych, SEED-Uganda i SUUBI-Uganda: 1) warsztaty koncentruje się na budowaniu aktywów, planowaniu przyszłości i ochronie przed ryzykiem; 2) mentorzy wzmacniający uczenie się i budujący optymizm; 3) Konto Rozwoju Dziecka (CDA), które może być wykorzystane w szkole średniej przez dziecko osierocone z powodu AIDS; oraz 4) komponent generujący dochód dla rodzin/promocji mikroprzedsiębiorstw dla dzieci zapisanych do programu Bridges i Bridges PLUS oraz ich rodzin.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rakai And Masaka Districts
-
Masaka, Rakai And Masaka Districts, Uganda
- International Center for Child Health and Asset Development
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko osierocone przez HIV/AIDS (dziecko, które straciło jednego lub oboje rodziców z powodu HIV/AIDS)
- Zapisany do 5 lub 6 klasy szkoły podstawowej
- Życie w rodzinie
Kryteria wyłączenia:
- Każde dziecko, które nie identyfikuje się jako sierota z powodu HIV/AIDS
- Każde dziecko, które nie jest zapisane do klasy 5 lub 6 szkoły podstawowej
- Każde dziecko, które nie mieszka w rodzinie w momencie rejestracji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zwykła opieka
|
Uczestnicy objęci zwykłą opieką otrzymają zwykłą opiekę dla dzieci osieroconych z powodu AIDS na badanym obszarze.
Obejmuje to: doradztwo, obiady szkolne i materiały szkolne (podręczniki i zeszyty).
Porad będą udzielać księża we wspólnocie (tak jak ma to miejsce obecnie).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Mosty
|
Każde dziecko uczestniczące w programie Bridges Arm otrzyma zwykłą opiekę oprócz Konta Rozwoju Dziecka (CDA), które będzie wykorzystywane w szkole średniej przez osierocone dziecko z powodu AIDS.
CDA będzie dopasowanym kontem oszczędnościowym prowadzonym na nazwisko dziecka w instytucji finansowej zarejestrowanej przez Bank Centralny (Bank Ugandy).
Konto zostanie dopasowane pieniędzmi z programu po kursie dopasowania 1:1.
Dodatkowo uczestnicy otrzymają: 1) dwanaście 1-2 godzinnych warsztatów poświęconych budowaniu aktywów, planowaniu przyszłości i ochronie przed ryzykiem; 2) sesje mentorskie wzmacniające naukę i budujące optymizm; oraz 3) element promujący przynoszący dochód rodzinie/mikroprzedsiębiorstwo dla dzieci zapisanych do programu Bridges i ich rodzin.
Inne nazwy:
Uczestnicy objęci zwykłą opieką otrzymają zwykłą opiekę dla dzieci osieroconych z powodu AIDS na badanym obszarze.
Obejmuje to: doradztwo, obiady szkolne i materiały szkolne (podręczniki i zeszyty).
Porad będą udzielać księża we wspólnocie (tak jak ma to miejsce obecnie).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Mosty PLUS
|
Uczestnicy objęci zwykłą opieką otrzymają zwykłą opiekę dla dzieci osieroconych z powodu AIDS na badanym obszarze.
Obejmuje to: doradztwo, obiady szkolne i materiały szkolne (podręczniki i zeszyty).
Porad będą udzielać księża we wspólnocie (tak jak ma to miejsce obecnie).
Inne nazwy:
Każde dziecko uczestniczące w programie Bridges PLUS Arm otrzyma zwykłą opiekę oprócz Konta Rozwoju Dziecka (CDA), które będzie wykorzystywane w szkole średniej przez dziecko osierocone z powodu AIDS.
CDA będzie dopasowanym kontem oszczędnościowym prowadzonym na nazwisko dziecka w instytucji finansowej zarejestrowanej przez Bank Centralny (Bank Ugandy).
Konto zostanie dopasowane pieniędzmi z programu po kursie dopasowania 2:1.
Dodatkowo uczestnicy otrzymają: 1) dwanaście 1-2 godzinnych warsztatów poświęconych budowaniu aktywów, planowaniu przyszłości i ochronie przed ryzykiem; 2) sesje mentorskie wzmacniające naukę i budujące optymizm; oraz 3) element promujący przynoszący dochód rodzinie/mikroprzedsiębiorstwo dla dzieci zapisanych do programu Bridges PLUS i ich rodzin.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oszczędności i gromadzenie aktywów
Ramy czasowe: 12-miesięczna ocena uzupełniająca po interwencji
|
Zwiększone zaufanie do możliwości oszczędzania i silniejsza stabilność finansowa.
Akumulacja formalnych i nieformalnych oszczędności oraz bogactwa/aktywów (np.
zwierzęta gospodarskie, rodzaj pomieszczeń, grunty); i zmianę postaw wobec oszczędzania.
|
12-miesięczna ocena uzupełniająca po interwencji
|
|
Osiągnięcie edukacyjne
Ramy czasowe: 12-miesięczna ocena uzupełniająca po interwencji
|
Rejestracja i uczęszczanie do szkoły.
Osiągnięcia edukacyjne, plany i aspiracje.
Wyniki na krajowych egzaminach kończących szkołę podstawową.
|
12-miesięczna ocena uzupełniająca po interwencji
|
|
Funkcjonowanie Zdrowia Psychicznego
Ramy czasowe: 12-miesięczna ocena uzupełniająca po interwencji
|
Stopień nadziei na przyszłość.
Umiejętność określenia konkretnych przyszłych celów.
Poziom funkcjonowania psychicznego.
Objawy depresyjne.
|
12-miesięczna ocena uzupełniająca po interwencji
|
|
Ryzykowne zachowania seksualne
Ramy czasowe: 12-miesięczna ocena uzupełniająca po interwencji
|
Umiejętność negocjowania bezpiecznych praktyk seksualnych.
Zmniejszone intencje angażowania się w ryzykowne zachowania seksualne.
Wiedza i stosunek do HIV/AIDS i innych chorób przenoszonych drogą płciową.
|
12-miesięczna ocena uzupełniająca po interwencji
|
|
Oszczędności i gromadzenie aktywów
Ramy czasowe: 24-miesięczna ocena uzupełniająca po interwencji
|
Zwiększone zaufanie do możliwości oszczędzania i silniejsza stabilność finansowa.
Akumulacja formalnych i nieformalnych oszczędności oraz bogactwa/aktywów (np.
zwierzęta gospodarskie, rodzaj pomieszczeń, grunty); i zmianę postaw wobec oszczędzania.
|
24-miesięczna ocena uzupełniająca po interwencji
|
|
Osiągnięcie edukacyjne
Ramy czasowe: 24-miesięczna ocena uzupełniająca po interwencji
|
Rejestracja i uczęszczanie do szkoły.
Osiągnięcia edukacyjne, plany i aspiracje.
Wyniki na krajowych egzaminach kończących szkołę podstawową.
|
24-miesięczna ocena uzupełniająca po interwencji
|
|
Funkcjonowanie Zdrowia Psychicznego
Ramy czasowe: 24-miesięczna ocena uzupełniająca po interwencji
|
Stopień nadziei na przyszłość.
Umiejętność określenia konkretnych przyszłych celów.
Poziom funkcjonowania psychicznego.
Objawy depresyjne.
|
24-miesięczna ocena uzupełniająca po interwencji
|
|
Ryzykowne zachowania seksualne
Ramy czasowe: 24-miesięczna ocena uzupełniająca po interwencji
|
Umiejętność negocjowania bezpiecznych praktyk seksualnych.
Zmniejszone intencje angażowania się w ryzykowne zachowania seksualne.
Wiedza i stosunek do HIV/AIDS i innych chorób przenoszonych drogą płciową.
|
24-miesięczna ocena uzupełniająca po interwencji
|
|
Oszczędności i gromadzenie aktywów
Ramy czasowe: 36-miesięczna ocena uzupełniająca po interwencji
|
Zwiększone zaufanie do możliwości oszczędzania i silniejsza stabilność finansowa.
Akumulacja formalnych i nieformalnych oszczędności oraz bogactwa/aktywów (np.
zwierzęta gospodarskie, rodzaj pomieszczeń, grunty); i zmianę postaw wobec oszczędzania.
|
36-miesięczna ocena uzupełniająca po interwencji
|
|
Osiągnięcie edukacyjne
Ramy czasowe: 36-miesięczna ocena uzupełniająca po interwencji
|
Rejestracja i uczęszczanie do szkoły.
Osiągnięcia edukacyjne, plany i aspiracje.
Wyniki na krajowych egzaminach kończących szkołę podstawową.
|
36-miesięczna ocena uzupełniająca po interwencji
|
|
Funkcjonowanie Zdrowia Psychicznego
Ramy czasowe: 36-miesięczna ocena uzupełniająca po interwencji
|
Stopień nadziei na przyszłość.
Umiejętność określenia konkretnych przyszłych celów.
Poziom funkcjonowania psychicznego.
Objawy depresyjne.
|
36-miesięczna ocena uzupełniająca po interwencji
|
|
Ryzykowne zachowania seksualne
Ramy czasowe: 36-miesięczna ocena uzupełniająca po interwencji
|
Umiejętność negocjowania bezpiecznych praktyk seksualnych.
Zmniejszone intencje angażowania się w ryzykowne zachowania seksualne.
Wiedza i stosunek do HIV/AIDS i innych chorób przenoszonych drogą płciową.
|
36-miesięczna ocena uzupełniająca po interwencji
|
|
Oszczędności i gromadzenie aktywów
Ramy czasowe: 48-miesięczna ocena uzupełniająca po interwencji
|
Zwiększone zaufanie do możliwości oszczędzania i silniejsza stabilność finansowa.
Akumulacja formalnych i nieformalnych oszczędności oraz bogactwa/aktywów (np.
zwierzęta gospodarskie, rodzaj pomieszczeń, grunty); i zmianę postaw wobec oszczędzania.
|
48-miesięczna ocena uzupełniająca po interwencji
|
|
Osiągnięcie edukacyjne
Ramy czasowe: 48-miesięczna ocena uzupełniająca po interwencji
|
Rejestracja i uczęszczanie do szkoły.
Osiągnięcia edukacyjne, plany i aspiracje.
Wyniki na krajowych egzaminach kończących szkołę podstawową.
|
48-miesięczna ocena uzupełniająca po interwencji
|
|
Funkcjonowanie Zdrowia Psychicznego
Ramy czasowe: 48-miesięczna ocena uzupełniająca po interwencji
|
Stopień nadziei na przyszłość.
Umiejętność określenia konkretnych przyszłych celów.
Poziom funkcjonowania psychicznego.
Objawy depresyjne.
|
48-miesięczna ocena uzupełniająca po interwencji
|
|
Ryzykowne zachowania seksualne
Ramy czasowe: 48-miesięczna ocena uzupełniająca po interwencji
|
Umiejętność negocjowania bezpiecznych praktyk seksualnych.
Zmniejszone intencje angażowania się w ryzykowne zachowania seksualne.
Wiedza i stosunek do HIV/AIDS i innych chorób przenoszonych drogą płciową.
|
48-miesięczna ocena uzupełniająca po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ssewamala FM, Shu-Huah Wang J, Brathwaite R, Sun S, Mayo-Wilson LJ, Neilands TB, Brooks-Gunn J. Impact of a Family Economic Intervention (Bridges) on Health Functioning of Adolescents Orphaned by HIV/AIDS: A 5-Year (2012-2017) Cluster Randomized Controlled Trial in Uganda. Am J Public Health. 2021 Mar;111(3):504-513. doi: 10.2105/AJPH.2020.306044. Epub 2021 Jan 21.
- Nabunya P, Padgett D, Ssewamala FM, Courtney ME, Neilands T. Examining the nonkin support networks of orphaned adolescents participating in a family-based economic-strengthening intervention in Uganda. J Community Psychol. 2019 Apr;47(3):579-593. doi: 10.1002/jcop.22139. Epub 2018 Nov 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAA11950
- 1R01HD070727-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mosty
-
University of California, San DiegoStanford University; California HIV/AIDS Research ProgramZakończony
-
Arizona State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyDepresja | Zaburzenie zachowaniaStany Zjednoczone
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Jeszcze nie rekrutacjaPoprawa zdrowia i dobrego samopoczucia dla osób z poważną chorobą psychiczną w Puerto Rico (BRIDGES)Przewlekła choroba | Poważna choroba psychicznaPortoryko
-
University of Illinois at ChicagoSubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)ZakończonyZaburzenia psychiczneStany Zjednoczone
-
Institut CurieZakończonyGenetyczne predyspozycje do chorobyFrancja, Niemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja