- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01447615
Bruggen naar de toekomst: economische empowerment voor aids-weeskinderen in Oeganda
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van het voorgestelde onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid en kosteneffectiviteit van een innovatieve familiegebaseerde economische empowerment-interventie voor AIDS-weeskinderen. Dit zal worden bereikt via een gerandomiseerde controleproef met drie groepen (RCT). De drie groepen zijn: Bridges, Bridges PLUS en gebruikelijke zorg voor AIDS-weeskinderen. Er zijn vijf beoordelingspunten: baseline (pretest), 12, 24, 36 en 48 maanden na aanvang van de interventie.
De interventie, "Bridges to the Future" (Bridges) zal worden geleid door asset-theorie en zowel Bridges als Bridges PLUS zullen de volgende interventiecomponenten bevatten die zijn getest in de twee eerdere pilotstudies, SEED-Uganda en SUUBI-Uganda: 1) workshops gericht op vermogensopbouw, toekomstige planning en bescherming tegen risico's; 2) mentoren om het leren te versterken en optimisme op te bouwen; 3) een Child Development Account (CDA) die door het AIDS-weeskind kan worden gebruikt voor voortgezet onderwijs; en 4) een component voor het genereren van gezinsinkomsten/promotie van micro-ondernemingen voor kinderen die zijn ingeschreven bij Bridges en Bridges PLUS, en hun gezinnen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rakai And Masaka Districts
-
Masaka, Rakai And Masaka Districts, Oeganda
- International Center for Child Health and Asset Development
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een weeskind met hiv/aids (een kind dat een of beide ouders heeft verloren aan hiv/aids)
- Ingeschreven in groep 5 of 6 van de basisschool
- Wonen binnen een gezin
Uitsluitingscriteria:
- Elk kind dat zichzelf niet identificeert als een HIV/AIDS-wees
- Elk kind dat niet in groep 5 of 6 van de basisschool zit
- Elk kind dat op het moment van inschrijving niet in een gezin woont
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gebruikelijke zorg
|
Deelnemers in de gebruikelijke zorgconditie krijgen de gebruikelijke zorg voor AIDS-weeskinderen in het studiegebied.
Dit omvat: counseling, schoollunches en schoolmateriaal (boeken en schriften).
Counseling zal worden gegeven door priesters in de gemeenschap (zoals momenteel wordt gedaan).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Bruggen
|
Elk kind dat deelneemt aan de Bridges Arm krijgt de gebruikelijke zorg naast een Child Development Account (CDA) die door het aids-weeskind voor middelbaar onderwijs wordt gebruikt.
De CDA wordt een gematchte spaarrekening op naam van het kind bij een financiële instelling geregistreerd door de Centrale Bank (Bank of Uganda).
Het account wordt gekoppeld aan geld van het programma met een matchratio van 1:1.
Bovendien ontvangen deelnemers: 1) twaalf workshops van 1-2 uur gericht op het opbouwen van activa, toekomstplanning en bescherming tegen risico's; 2) mentorschapssessies om het leren te versterken en optimisme op te bouwen; en 3) een gezinsinkomengenererend onderdeel voor promotie van micro-ondernemingen voor kinderen die zijn ingeschreven bij Bridges en hun gezinnen.
Andere namen:
Deelnemers in de gebruikelijke zorgconditie krijgen de gebruikelijke zorg voor AIDS-weeskinderen in het studiegebied.
Dit omvat: counseling, schoollunches en schoolmateriaal (boeken en schriften).
Counseling zal worden gegeven door priesters in de gemeenschap (zoals momenteel wordt gedaan).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Bruggen PLUS
|
Deelnemers in de gebruikelijke zorgconditie krijgen de gebruikelijke zorg voor AIDS-weeskinderen in het studiegebied.
Dit omvat: counseling, schoollunches en schoolmateriaal (boeken en schriften).
Counseling zal worden gegeven door priesters in de gemeenschap (zoals momenteel wordt gedaan).
Andere namen:
Elk kind dat deelneemt aan de Bridges PLUS Arm krijgt de gebruikelijke zorg naast een Child Development Account (CDA) die door het aids-weeskind voor middelbaar onderwijs zal worden gebruikt.
De CDA wordt een gematchte spaarrekening op naam van het kind bij een financiële instelling geregistreerd door de Centrale Bank (Bank of Uganda).
Het account wordt gekoppeld aan geld van het programma met een matchratio van 2:1.
Bovendien ontvangen deelnemers: 1) twaalf workshops van 1-2 uur gericht op het opbouwen van activa, toekomstplanning en bescherming tegen risico's; 2) mentorschapssessies om het leren te versterken en optimisme op te bouwen; en 3) een gezinsinkomengenererende/micro-ondernemingscomponent voor kinderen die ingeschreven zijn bij Bridges PLUS en hun gezinnen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Besparingen en vermogensopbouw
Tijdsspanne: Follow-upbeoordeling na 12 maanden na de interventie
|
Meer vertrouwen in het spaarvermogen en sterkere financiële stabiliteit.
Accumulatie van formeel en informeel spaargeld en vermogen/activa (bijv.
vee, type huisvesting, land); en verandering in de houding tegenover sparen.
|
Follow-upbeoordeling na 12 maanden na de interventie
|
|
Leerprestatie
Tijdsspanne: Follow-upbeoordeling na 12 maanden na de interventie
|
School inschrijving en aanwezigheid.
Opleidingsniveau, plannen en ambities.
Prestaties op nationale examens voor het verlaten van het basisonderwijs.
|
Follow-upbeoordeling na 12 maanden na de interventie
|
|
Geestelijke gezondheid functioneren
Tijdsspanne: Follow-upbeoordeling na 12 maanden na de interventie
|
Mate van hoop voor de toekomst.
Mogelijkheid om specifieke toekomstige doelen te identificeren.
Niveau van functioneren van de geestelijke gezondheid.
Depressieve symptomen.
|
Follow-upbeoordeling na 12 maanden na de interventie
|
|
Seksueel risicovol gedrag
Tijdsspanne: Follow-upbeoordeling na 12 maanden na de interventie
|
Mogelijkheid om te onderhandelen over veilige sekspraktijken.
Verminderde intenties om seksueel risicogedrag te vertonen.
Kennis over en houding ten opzichte van hiv/aids en andere soa's.
|
Follow-upbeoordeling na 12 maanden na de interventie
|
|
Besparingen en vermogensopbouw
Tijdsspanne: Follow-upbeoordeling na 24 maanden na de interventie
|
Meer vertrouwen in het spaarvermogen en sterkere financiële stabiliteit.
Accumulatie van formeel en informeel spaargeld en vermogen/activa (bijv.
vee, type huisvesting, land); en verandering in de houding tegenover sparen.
|
Follow-upbeoordeling na 24 maanden na de interventie
|
|
Leerprestatie
Tijdsspanne: Follow-upbeoordeling na 24 maanden na de interventie
|
School inschrijving en aanwezigheid.
Opleidingsniveau, plannen en ambities.
Prestaties op nationale examens voor het verlaten van het basisonderwijs.
|
Follow-upbeoordeling na 24 maanden na de interventie
|
|
Geestelijke gezondheid functioneren
Tijdsspanne: Follow-upbeoordeling na 24 maanden na de interventie
|
Mate van hoop voor de toekomst.
Mogelijkheid om specifieke toekomstige doelen te identificeren.
Niveau van functioneren van de geestelijke gezondheid.
Depressieve symptomen.
|
Follow-upbeoordeling na 24 maanden na de interventie
|
|
Seksueel risicovol gedrag
Tijdsspanne: Follow-upbeoordeling na 24 maanden na de interventie
|
Mogelijkheid om te onderhandelen over veilige sekspraktijken.
Verminderde intenties om seksueel risicogedrag te vertonen.
Kennis over en houding ten opzichte van hiv/aids en andere soa's.
|
Follow-upbeoordeling na 24 maanden na de interventie
|
|
Besparingen en vermogensopbouw
Tijdsspanne: Follow-upbeoordeling na 36 maanden na de interventie
|
Meer vertrouwen in het spaarvermogen en sterkere financiële stabiliteit.
Accumulatie van formeel en informeel spaargeld en vermogen/activa (bijv.
vee, type huisvesting, land); en verandering in de houding tegenover sparen.
|
Follow-upbeoordeling na 36 maanden na de interventie
|
|
Leerprestatie
Tijdsspanne: Follow-upbeoordeling na 36 maanden na de interventie
|
School inschrijving en aanwezigheid.
Opleidingsniveau, plannen en ambities.
Prestaties op nationale examens voor het verlaten van het basisonderwijs.
|
Follow-upbeoordeling na 36 maanden na de interventie
|
|
Geestelijke gezondheid functioneren
Tijdsspanne: Follow-upbeoordeling na 36 maanden na de interventie
|
Mate van hoop voor de toekomst.
Mogelijkheid om specifieke toekomstige doelen te identificeren.
Niveau van functioneren van de geestelijke gezondheid.
Depressieve symptomen.
|
Follow-upbeoordeling na 36 maanden na de interventie
|
|
Seksueel risicovol gedrag
Tijdsspanne: Follow-upbeoordeling na 36 maanden na de interventie
|
Mogelijkheid om te onderhandelen over veilige sekspraktijken.
Verminderde intenties om seksueel risicogedrag te vertonen.
Kennis over en houding ten opzichte van hiv/aids en andere soa's.
|
Follow-upbeoordeling na 36 maanden na de interventie
|
|
Besparingen en vermogensopbouw
Tijdsspanne: Follow-upbeoordeling na 48 maanden na de interventie
|
Meer vertrouwen in het spaarvermogen en sterkere financiële stabiliteit.
Accumulatie van formeel en informeel spaargeld en vermogen/activa (bijv.
vee, type huisvesting, land); en verandering in de houding tegenover sparen.
|
Follow-upbeoordeling na 48 maanden na de interventie
|
|
Leerprestatie
Tijdsspanne: Follow-upbeoordeling na 48 maanden na de interventie
|
School inschrijving en aanwezigheid.
Opleidingsniveau, plannen en ambities.
Prestaties op nationale examens voor het verlaten van het basisonderwijs.
|
Follow-upbeoordeling na 48 maanden na de interventie
|
|
Geestelijke gezondheid functioneren
Tijdsspanne: Follow-upbeoordeling na 48 maanden na de interventie
|
Mate van hoop voor de toekomst.
Mogelijkheid om specifieke toekomstige doelen te identificeren.
Niveau van functioneren van de geestelijke gezondheid.
Depressieve symptomen.
|
Follow-upbeoordeling na 48 maanden na de interventie
|
|
Seksueel risicovol gedrag
Tijdsspanne: Follow-upbeoordeling na 48 maanden na de interventie
|
Mogelijkheid om te onderhandelen over veilige sekspraktijken.
Verminderde intenties om seksueel risicogedrag te vertonen.
Kennis over en houding ten opzichte van hiv/aids en andere soa's.
|
Follow-upbeoordeling na 48 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ssewamala FM, Shu-Huah Wang J, Brathwaite R, Sun S, Mayo-Wilson LJ, Neilands TB, Brooks-Gunn J. Impact of a Family Economic Intervention (Bridges) on Health Functioning of Adolescents Orphaned by HIV/AIDS: A 5-Year (2012-2017) Cluster Randomized Controlled Trial in Uganda. Am J Public Health. 2021 Mar;111(3):504-513. doi: 10.2105/AJPH.2020.306044. Epub 2021 Jan 21.
- Nabunya P, Padgett D, Ssewamala FM, Courtney ME, Neilands T. Examining the nonkin support networks of orphaned adolescents participating in a family-based economic-strengthening intervention in Uganda. J Community Psychol. 2019 Apr;47(3):579-593. doi: 10.1002/jcop.22139. Epub 2018 Nov 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AAA11950
- 1R01HD070727-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .