Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bridges to the Future: Economic Empowerment for AIDS-foreldreløse barn i Uganda

10. oktober 2018 oppdatert av: Fred Ssewamala, PhD, Columbia University
Bridges to the Future: Economic Empowerment for AIDS-Orphaned Children in Uganda, representerer den første studien som måler mellomlang sikt effekt og kostnadseffektivitet av en familieøkonomisk empowerment intervensjon for AIDS-foreldreløse barn. Den vanlige omsorgen som gis til foreldreløse AIDS i Afrika sør for Sahara består hovedsakelig av uformell rådgivning samt begrenset materiell støtte (f.eks. spesielt skolelunsjer, lærebøker for de nødvendige fagene og notatbøker). Gitt utfordringene disse barna og deres omsorgspersoner står overfor, er det behov for ytterligere støtte for å hjelpe dem med å lykkes med overgangen fra grunnskole til ungdomsskole og inn i ungdomsårene. I sammenheng med ressurssvake land vil intervensjoner som forbedrer familiers økonomiske evner sannsynligvis være spesielt viktige. Både teori og tidligere forskning indikerer at økonomisk ustabilitet (inkludert fattigdom) utgjør en av de primære risikofaktorene for AIDS-foreldreløse barns risikoatferd (inkludert seksuell risikotaking), dårlig mental helsefunksjon og dårlige utdanningsresultater. Dermed utgjør mangelen på økonomisk trygghet en viktig risikofaktor for foreldreløse barn med AIDS. Likevel, til dags dato, har få intervensjoner rettet mot omsorg og støtte til AIDS-foreldreløse barn inkorporert komponenter for å møte fattigdom på familienivå/økonomisk ustabilitet for barna og deres omsorgsfamilier. Innenfor denne sammenhengen er det behov for innovative intervensjoner som fremmer bærekraftig (mer enn kortsiktig) økonomisk endring og atferdsendring blant foreldreløse AIDS-barn og skaper støtten som er nødvendig for å opprettholde disse endringene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med den foreslåtte forskningen er å evaluere effektiviteten og kostnadseffektiviteten til en innovativ familiebasert økonomisk empowerment-intervensjon for foreldreløse AIDS-barn. Dette vil bli oppnådd via en tre-gruppe cluster randomized control trial (RCT). De tre gruppene er: Bridges, Bridges PLUS, og vanlig omsorg for AIDS-foreldreløse barn. Det vil være fem vurderingspunkter: baseline (pretest), 12, 24, 36 og 48 måneder etter oppstart av intervensjon.

Intervensjonen, "Bridges to the Future" (Bridges) vil bli styrt av aktiva-teori og både Bridges og Bridges PLUS vil inkludere følgende intervensjonskomponenter testet i de to tidligere pilotstudiene, SEED-Uganda og SUUBI-Uganda: 1) workshops fokusert på aktivabygging, fremtidig planlegging og beskyttelse mot risiko; 2) mentorer for å forsterke læring og bygge optimisme; 3) en Child Development Account (CDA) som kan brukes til videregående opplæring av AIDS-foreldreløse barn; og 4) en familieinntektsgenererende/mikrobedriftsfremmende komponent for barn som er registrert i Bridges og Bridges PLUS, og deres familier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1410

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Uganda
    • Rakai And Masaka Districts
      • Masaka, Rakai And Masaka Districts, Uganda
        • International Center for Child Health and Asset Development

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Et HIV/AIDS-foreldreløst barn (et barn som har mistet en eller begge foreldrene til HIV/AIDS)
  • Innskrevet i klasse 5 eller 6 på grunnskolen
  • Bor i en familie

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert barn som ikke identifiserer seg som et HIV/AIDS-foreldreløse barn
  • Alle barn som ikke er innskrevet i klasse 5 eller 6 på grunnskolen
  • Ethvert barn som ikke bor i en familie på tidspunktet for innmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Vanlig omsorg
Annen: Vanlig omsorg
Deltakere i vanlig omsorgstilstand vil få vanlig omsorg for AIDS-foreldreløse barn i studieområdet. Dette inkluderer: rådgivning, skolelunsjer og skolemateriell (lærebøker og notatbøker). Rådgivning vil bli gitt av prester i samfunnet (slik det gjøres nå).
Andre navn:
  • Vanlige tjenester
Eksperimentell: Broer
Atferdsmessig: Broer
Hvert barn som deltar i Bridges Arm vil motta den vanlige omsorgen i tillegg til en Child Development Account (CDA) som skal brukes til videregående opplæring av AIDS-foreldreløse barn. CDA vil være en matchet sparekonto holdt i barnets navn i en finansinstitusjon registrert av sentralbanken (Bank of Uganda). Kontoen vil bli matchet med penger fra programmet med en matchrate på 1:1. I tillegg vil deltakerne motta: 1) tolv 1-2 timers workshops med fokus på aktivabygging, fremtidig planlegging og beskyttelse mot risiko; 2) veiledningsøkter for å styrke læring og bygge optimisme; og 3) en familieinntektsgenererende/mikrobedriftsfremmende komponent for barn som er registrert i Bridges og deres familier.
Andre navn:
  • Barneutviklingskonto
Annen: Vanlig omsorg
Deltakere i vanlig omsorgstilstand vil få vanlig omsorg for AIDS-foreldreløse barn i studieområdet. Dette inkluderer: rådgivning, skolelunsjer og skolemateriell (lærebøker og notatbøker). Rådgivning vil bli gitt av prester i samfunnet (slik det gjøres nå).
Andre navn:
  • Vanlige tjenester
Eksperimentell: Bridges PLUSS
Annen: Vanlig omsorg
Deltakere i vanlig omsorgstilstand vil få vanlig omsorg for AIDS-foreldreløse barn i studieområdet. Dette inkluderer: rådgivning, skolelunsjer og skolemateriell (lærebøker og notatbøker). Rådgivning vil bli gitt av prester i samfunnet (slik det gjøres nå).
Andre navn:
  • Vanlige tjenester
Atferdsmessig: Bridges PLUSS
Hvert barn som deltar i Bridges PLUS Arm vil motta den vanlige omsorgen i tillegg til en Child Development Account (CDA) som skal brukes til videregående opplæring av det foreldreløse AIDS-barnet. CDA vil være en matchet sparekonto holdt i barnets navn i en finansinstitusjon registrert av sentralbanken (Bank of Uganda). Kontoen vil bli matchet med penger fra programmet med en matchrate på 2:1. I tillegg vil deltakerne motta: 1) tolv 1-2 timers workshops med fokus på aktivabygging, fremtidig planlegging og beskyttelse mot risiko; 2) veiledningsøkter for å styrke læring og bygge optimisme; og 3) en familieinntektsgenererende/mikrobedriftspromoteringskomponent for barn som er registrert i Bridges PLUS og deres familier.
Andre navn:
  • Barneutviklingskonto

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sparing og aktivaakkumulering
Tidsramme: 12 måneders oppfølgingsvurdering etter intervensjon
Økt tillit til spareevne og sterkere finansiell stabilitet. Akkumulering av formelle og uformelle sparing og formue/formue (f.eks. husdyr, type bolig, land); og endring i holdninger til sparing.
12 måneders oppfølgingsvurdering etter intervensjon
Utdanningsprestasjon
Tidsramme: 12 måneders oppfølgingsvurdering etter intervensjon
Skolepåmelding og oppmøte. Utdanningsoppnåelse, planer og ambisjoner. Prestasjon på nasjonale primæravgangseksamener.
12 måneders oppfølgingsvurdering etter intervensjon
Psykisk helsefunksjon
Tidsramme: 12 måneders oppfølgingsvurdering etter intervensjon
Grad av håp om fremtiden. Evne til å identifisere spesifikke fremtidige mål. Nivå av psykisk helsefunksjon. Depressive symptomer.
12 måneders oppfølgingsvurdering etter intervensjon
Seksuell risikoatferd
Tidsramme: 12 måneders oppfølgingsvurdering etter intervensjon
Evne til å forhandle sikker sexpraksis. Reduserte intensjoner om å delta i seksuell risikoatferd. Kunnskap om og holdning til hiv/aids og andre kjønnssykdommer.
12 måneders oppfølgingsvurdering etter intervensjon
Sparing og aktivaakkumulering
Tidsramme: 24 måneders oppfølgingsvurdering etter intervensjon
Økt tillit til spareevne og sterkere finansiell stabilitet. Akkumulering av formelle og uformelle sparing og formue/formue (f.eks. husdyr, type bolig, land); og endring i holdninger til sparing.
24 måneders oppfølgingsvurdering etter intervensjon
Utdanningsprestasjon
Tidsramme: 24 måneders oppfølgingsvurdering etter intervensjon
Skolepåmelding og oppmøte. Utdanningsoppnåelse, planer og ambisjoner. Prestasjon på nasjonale primæravgangseksamener.
24 måneders oppfølgingsvurdering etter intervensjon
Psykisk helsefunksjon
Tidsramme: 24 måneders oppfølgingsvurdering etter intervensjon
Grad av håp om fremtiden. Evne til å identifisere spesifikke fremtidige mål. Nivå av psykisk helsefunksjon. Depressive symptomer.
24 måneders oppfølgingsvurdering etter intervensjon
Seksuell risikoatferd
Tidsramme: 24 måneders oppfølgingsvurdering etter intervensjon
Evne til å forhandle sikker sexpraksis. Reduserte intensjoner om å delta i seksuell risikoatferd. Kunnskap om og holdning til hiv/aids og andre kjønnssykdommer.
24 måneders oppfølgingsvurdering etter intervensjon
Sparing og aktivaakkumulering
Tidsramme: 36 måneders oppfølgingsvurdering etter intervensjon
Økt tillit til spareevne og sterkere finansiell stabilitet. Akkumulering av formelle og uformelle sparing og formue/formue (f.eks. husdyr, type bolig, land); og endring i holdninger til sparing.
36 måneders oppfølgingsvurdering etter intervensjon
Utdanningsprestasjon
Tidsramme: 36 måneders oppfølgingsvurdering etter intervensjon
Skolepåmelding og oppmøte. Utdanningsoppnåelse, planer og ambisjoner. Prestasjon på nasjonale primæravgangseksamener.
36 måneders oppfølgingsvurdering etter intervensjon
Psykisk helsefunksjon
Tidsramme: 36 måneders oppfølgingsvurdering etter intervensjon
Grad av håp om fremtiden. Evne til å identifisere spesifikke fremtidige mål. Nivå av psykisk helsefunksjon. Depressive symptomer.
36 måneders oppfølgingsvurdering etter intervensjon
Seksuell risikoatferd
Tidsramme: 36 måneders oppfølgingsvurdering etter intervensjon
Evne til å forhandle sikker sexpraksis. Reduserte intensjoner om å delta i seksuell risikoatferd. Kunnskap om og holdning til hiv/aids og andre kjønnssykdommer.
36 måneders oppfølgingsvurdering etter intervensjon
Sparing og aktivaakkumulering
Tidsramme: 48 måneders oppfølgingsvurdering etter intervensjon
Økt tillit til spareevne og sterkere finansiell stabilitet. Akkumulering av formelle og uformelle sparing og formue/formue (f.eks. husdyr, type bolig, land); og endring i holdninger til sparing.
48 måneders oppfølgingsvurdering etter intervensjon
Utdanningsprestasjon
Tidsramme: 48 måneders oppfølgingsvurdering etter intervensjon
Skolepåmelding og oppmøte. Utdanningsoppnåelse, planer og ambisjoner. Prestasjon på nasjonale primæravgangseksamener.
48 måneders oppfølgingsvurdering etter intervensjon
Psykisk helsefunksjon
Tidsramme: 48 måneders oppfølgingsvurdering etter intervensjon
Grad av håp om fremtiden. Evne til å identifisere spesifikke fremtidige mål. Nivå av psykisk helsefunksjon. Depressive symptomer.
48 måneders oppfølgingsvurdering etter intervensjon
Seksuell risikoatferd
Tidsramme: 48 måneders oppfølgingsvurdering etter intervensjon
Evne til å forhandle sikker sexpraksis. Reduserte intensjoner om å delta i seksuell risikoatferd. Kunnskap om og holdning til hiv/aids og andre kjønnssykdommer.
48 måneders oppfølgingsvurdering etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AAA11950
  • 1R01HD070727-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere