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Pontes para o Futuro: Empoderamento Econômico para Crianças Órfãs da AIDS em Uganda

10 de outubro de 2018 atualizado por: Fred Ssewamala, PhD, Columbia University
Bridges to the Future: Economic Empowerment for AIDS-Orphaned Children in Uganda representa o primeiro estudo que mede a eficácia a médio prazo e a relação custo-eficácia de uma intervenção de empoderamento económico familiar para crianças órfãs da SIDA. Os cuidados usuais prestados aos órfãos da AIDS na África subsaariana consistem principalmente em aconselhamento informal, bem como apoio material limitado (por exemplo, especificamente merenda escolar, livros didáticos para as disciplinas obrigatórias e cadernos). Dados os desafios enfrentados por essas crianças e seus cuidadores, são necessários mais apoios para ajudá-los a fazer com sucesso a transição da escola primária para a escola secundária e para a adolescência. No contexto de países com poucos recursos, as intervenções que melhoram as capacidades econômicas das famílias provavelmente serão particularmente importantes. Tanto a teoria quanto pesquisas anteriores indicam que a instabilidade econômica (incluindo a pobreza) constitui um dos principais fatores de risco para os comportamentos de risco das crianças órfãs da AIDS (incluindo a assunção de riscos sexuais), mau funcionamento da saúde mental e maus resultados educacionais. Assim, a falta de segurança econômica constitui um importante fator de risco para as crianças órfãs da AIDS. No entanto, até o momento, poucas intervenções destinadas a cuidar e apoiar crianças órfãs da AIDS incorporaram componentes para lidar com a pobreza/instabilidade econômica familiar das crianças e de suas famílias cuidadoras. Nesse contexto, há necessidade de intervenções inovadoras que promovam mudanças econômicas e comportamentais sustentáveis ​​(mais do que a curto prazo) entre crianças órfãs da AIDS e criem os apoios necessários para sustentar essas mudanças.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo geral da pesquisa proposta é avaliar a eficácia e custo-efetividade de uma intervenção inovadora de empoderamento econômico familiar para crianças órfãs de AIDS. Isso será realizado por meio de um estudo de controle randomizado (RCT) de três grupos. Os três grupos são: Bridges, Bridges PLUS e cuidados habituais para crianças órfãs da SIDA. Haverá cinco pontos de avaliação: linha de base (pré-teste), 12, 24, 36 e 48 meses após o início da intervenção.

A intervenção, "Bridges to the Future" (Pontes) será guiada pela teoria dos ativos e tanto o Bridges quanto o Bridges PLUS incluirão os seguintes componentes de intervenção testados nos dois estudos-piloto anteriores, SEED-Uganda e SUUBI-Uganda: 1) oficinas focado na construção de ativos, planejamento futuro e proteção contra riscos; 2) mentores para reforçar o aprendizado e criar otimismo; 3) uma Conta de Desenvolvimento Infantil (CDA) que pode ser usada para educação secundária pela criança órfã de AIDS; e 4) um componente de geração de renda familiar/promoção de microempresa para crianças matriculadas no Bridges e Bridges PLUS e suas famílias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1410

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rakai And Masaka Districts
      • Masaka, Rakai And Masaka Districts, Uganda
        • International Center for Child Health and Asset Development

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Uma criança órfã de HIV/AIDS (uma criança que perdeu um ou ambos os pais para HIV/AIDS)
  • Matriculado na 5ª ou 6ª série do ensino fundamental
  • Viver em família

Critério de exclusão:

  • Qualquer criança que não se identifique como órfã de HIV/AIDS
  • Qualquer criança que não esteja matriculada na 5ª ou 6ª série do ensino fundamental
  • Qualquer criança que não esteja vivendo com uma família no momento da inscrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Cuidados usuais
Os participantes na condição de cuidados habituais receberão os cuidados habituais para crianças órfãs de SIDA na área de estudo. Isso inclui: aconselhamento, merenda escolar e material escolar (livros e cadernos). O aconselhamento será fornecido pelos padres da comunidade (como é feito atualmente).
Outros nomes:
  • Serviços habituais
Experimental: Pontes
Cada criança participante do Bridges Arm receberá os cuidados habituais, além de uma Conta de Desenvolvimento Infantil (CDA) a ser usada para educação secundária pela criança órfã de AIDS. O CDA será uma conta de poupança correspondente mantida em nome da criança em uma instituição financeira registrada pelo Banco Central (Banco de Uganda). A conta será combinada com o dinheiro do programa a uma taxa de correspondência de 1:1. Além disso, os participantes receberão: 1) doze workshops de 1 a 2 horas focados na construção de ativos, planejamento futuro e proteção contra riscos; 2) sessões de mentoria para reforçar o aprendizado e criar otimismo; e 3) um componente de geração de renda familiar/promoção de microempresa para crianças matriculadas em Bridges e suas famílias.
Outros nomes:
  • Conta de Desenvolvimento Infantil
Os participantes na condição de cuidados habituais receberão os cuidados habituais para crianças órfãs de SIDA na área de estudo. Isso inclui: aconselhamento, merenda escolar e material escolar (livros e cadernos). O aconselhamento será fornecido pelos padres da comunidade (como é feito atualmente).
Outros nomes:
  • Serviços habituais
Experimental: Pontes MAIS
Os participantes na condição de cuidados habituais receberão os cuidados habituais para crianças órfãs de SIDA na área de estudo. Isso inclui: aconselhamento, merenda escolar e material escolar (livros e cadernos). O aconselhamento será fornecido pelos padres da comunidade (como é feito atualmente).
Outros nomes:
  • Serviços habituais
Cada criança participante do Braço Bridges PLUS receberá os cuidados habituais, além de uma Conta de Desenvolvimento Infantil (CDA) a ser usada para educação secundária pela criança órfã de AIDS. O CDA será uma conta de poupança correspondente mantida em nome da criança em uma instituição financeira registrada pelo Banco Central (Banco de Uganda). A conta será combinada com o dinheiro do programa a uma taxa de correspondência de 2:1. Além disso, os participantes receberão: 1) doze workshops de 1 a 2 horas focados na construção de ativos, planejamento futuro e proteção contra riscos; 2) sessões de mentoria para reforçar o aprendizado e criar otimismo; e 3) um componente de geração de renda familiar/promoção de microempresas para crianças inscritas no Bridges PLUS e suas famílias.
Outros nomes:
  • Conta de Desenvolvimento Infantil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Poupança e Acumulação de Ativos
Prazo: Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 12 meses
Maior confiança na capacidade de poupança e maior estabilidade financeira. Acumulação de poupança formal e informal e riqueza/ativos (por exemplo, gado, tipo de habitação, terreno); e mudança de atitude em relação à poupança.
Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 12 meses
Conquista educacional
Prazo: Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 12 meses
Matrícula e frequência escolar. Realização educacional, planos e aspirações. Desempenho nos exames nacionais de conclusão do ensino primário.
Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 12 meses
Funcionamento da Saúde Mental
Prazo: Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 12 meses
Grau de esperança sobre o futuro. Capacidade de identificar objetivos futuros específicos. Nível de funcionamento da saúde mental. Sintomas depressivos.
Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 12 meses
Comportamento sexual de risco
Prazo: Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 12 meses
Capacidade de negociar práticas sexuais seguras. Intenções diminuídas para se envolver em comportamentos sexuais de risco. Conhecimento e atitude em relação ao HIV/AIDS e outras DSTs.
Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 12 meses
Poupança e Acumulação de Ativos
Prazo: Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 24 meses
Maior confiança na capacidade de poupança e maior estabilidade financeira. Acumulação de poupança formal e informal e riqueza/ativos (por exemplo, gado, tipo de habitação, terreno); e mudança de atitude em relação à poupança.
Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 24 meses
Conquista educacional
Prazo: Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 24 meses
Matrícula e frequência escolar. Realização educacional, planos e aspirações. Desempenho nos exames nacionais de conclusão do ensino primário.
Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 24 meses
Funcionamento da Saúde Mental
Prazo: Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 24 meses
Grau de esperança sobre o futuro. Capacidade de identificar objetivos futuros específicos. Nível de funcionamento da saúde mental. Sintomas depressivos.
Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 24 meses
Comportamento sexual de risco
Prazo: Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 24 meses
Capacidade de negociar práticas sexuais seguras. Intenções diminuídas para se envolver em comportamentos sexuais de risco. Conhecimento e atitude em relação ao HIV/AIDS e outras DSTs.
Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 24 meses
Poupança e Acumulação de Ativos
Prazo: Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 36 meses
Maior confiança na capacidade de poupança e maior estabilidade financeira. Acumulação de poupança formal e informal e riqueza/ativos (por exemplo, gado, tipo de habitação, terreno); e mudança de atitude em relação à poupança.
Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 36 meses
Conquista educacional
Prazo: Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 36 meses
Matrícula e frequência escolar. Realização educacional, planos e aspirações. Desempenho nos exames nacionais de conclusão do ensino primário.
Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 36 meses
Funcionamento da Saúde Mental
Prazo: Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 36 meses
Grau de esperança sobre o futuro. Capacidade de identificar objetivos futuros específicos. Nível de funcionamento da saúde mental. Sintomas depressivos.
Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 36 meses
Comportamento sexual de risco
Prazo: Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 36 meses
Capacidade de negociar práticas sexuais seguras. Intenções diminuídas para se envolver em comportamentos sexuais de risco. Conhecimento e atitude em relação ao HIV/AIDS e outras DSTs.
Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 36 meses
Poupança e Acumulação de Ativos
Prazo: Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 48 meses
Maior confiança na capacidade de poupança e maior estabilidade financeira. Acumulação de poupança formal e informal e riqueza/ativos (por exemplo, gado, tipo de habitação, terreno); e mudança de atitude em relação à poupança.
Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 48 meses
Conquista educacional
Prazo: Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 48 meses
Matrícula e frequência escolar. Realização educacional, planos e aspirações. Desempenho nos exames nacionais de conclusão do ensino primário.
Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 48 meses
Funcionamento da Saúde Mental
Prazo: Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 48 meses
Grau de esperança sobre o futuro. Capacidade de identificar objetivos futuros específicos. Nível de funcionamento da saúde mental. Sintomas depressivos.
Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 48 meses
Comportamento sexual de risco
Prazo: Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 48 meses
Capacidade de negociar práticas sexuais seguras. Intenções diminuídas para se envolver em comportamentos sexuais de risco. Conhecimento e atitude em relação ao HIV/AIDS e outras DSTs.
Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 48 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

6 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AAA11950
  • 1R01HD070727-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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