- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01447615
Pontes para o Futuro: Empoderamento Econômico para Crianças Órfãs da AIDS em Uganda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral da pesquisa proposta é avaliar a eficácia e custo-efetividade de uma intervenção inovadora de empoderamento econômico familiar para crianças órfãs de AIDS. Isso será realizado por meio de um estudo de controle randomizado (RCT) de três grupos. Os três grupos são: Bridges, Bridges PLUS e cuidados habituais para crianças órfãs da SIDA. Haverá cinco pontos de avaliação: linha de base (pré-teste), 12, 24, 36 e 48 meses após o início da intervenção.
A intervenção, "Bridges to the Future" (Pontes) será guiada pela teoria dos ativos e tanto o Bridges quanto o Bridges PLUS incluirão os seguintes componentes de intervenção testados nos dois estudos-piloto anteriores, SEED-Uganda e SUUBI-Uganda: 1) oficinas focado na construção de ativos, planejamento futuro e proteção contra riscos; 2) mentores para reforçar o aprendizado e criar otimismo; 3) uma Conta de Desenvolvimento Infantil (CDA) que pode ser usada para educação secundária pela criança órfã de AIDS; e 4) um componente de geração de renda familiar/promoção de microempresa para crianças matriculadas no Bridges e Bridges PLUS e suas famílias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rakai And Masaka Districts
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Masaka, Rakai And Masaka Districts, Uganda
- International Center for Child Health and Asset Development
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma criança órfã de HIV/AIDS (uma criança que perdeu um ou ambos os pais para HIV/AIDS)
- Matriculado na 5ª ou 6ª série do ensino fundamental
- Viver em família
Critério de exclusão:
- Qualquer criança que não se identifique como órfã de HIV/AIDS
- Qualquer criança que não esteja matriculada na 5ª ou 6ª série do ensino fundamental
- Qualquer criança que não esteja vivendo com uma família no momento da inscrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Cuidados usuais
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Os participantes na condição de cuidados habituais receberão os cuidados habituais para crianças órfãs de SIDA na área de estudo.
Isso inclui: aconselhamento, merenda escolar e material escolar (livros e cadernos).
O aconselhamento será fornecido pelos padres da comunidade (como é feito atualmente).
Outros nomes:
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Experimental: Pontes
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Cada criança participante do Bridges Arm receberá os cuidados habituais, além de uma Conta de Desenvolvimento Infantil (CDA) a ser usada para educação secundária pela criança órfã de AIDS.
O CDA será uma conta de poupança correspondente mantida em nome da criança em uma instituição financeira registrada pelo Banco Central (Banco de Uganda).
A conta será combinada com o dinheiro do programa a uma taxa de correspondência de 1:1.
Além disso, os participantes receberão: 1) doze workshops de 1 a 2 horas focados na construção de ativos, planejamento futuro e proteção contra riscos; 2) sessões de mentoria para reforçar o aprendizado e criar otimismo; e 3) um componente de geração de renda familiar/promoção de microempresa para crianças matriculadas em Bridges e suas famílias.
Outros nomes:
Os participantes na condição de cuidados habituais receberão os cuidados habituais para crianças órfãs de SIDA na área de estudo.
Isso inclui: aconselhamento, merenda escolar e material escolar (livros e cadernos).
O aconselhamento será fornecido pelos padres da comunidade (como é feito atualmente).
Outros nomes:
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Experimental: Pontes MAIS
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Os participantes na condição de cuidados habituais receberão os cuidados habituais para crianças órfãs de SIDA na área de estudo.
Isso inclui: aconselhamento, merenda escolar e material escolar (livros e cadernos).
O aconselhamento será fornecido pelos padres da comunidade (como é feito atualmente).
Outros nomes:
Cada criança participante do Braço Bridges PLUS receberá os cuidados habituais, além de uma Conta de Desenvolvimento Infantil (CDA) a ser usada para educação secundária pela criança órfã de AIDS.
O CDA será uma conta de poupança correspondente mantida em nome da criança em uma instituição financeira registrada pelo Banco Central (Banco de Uganda).
A conta será combinada com o dinheiro do programa a uma taxa de correspondência de 2:1.
Além disso, os participantes receberão: 1) doze workshops de 1 a 2 horas focados na construção de ativos, planejamento futuro e proteção contra riscos; 2) sessões de mentoria para reforçar o aprendizado e criar otimismo; e 3) um componente de geração de renda familiar/promoção de microempresas para crianças inscritas no Bridges PLUS e suas famílias.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Poupança e Acumulação de Ativos
Prazo: Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 12 meses
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Maior confiança na capacidade de poupança e maior estabilidade financeira.
Acumulação de poupança formal e informal e riqueza/ativos (por exemplo,
gado, tipo de habitação, terreno); e mudança de atitude em relação à poupança.
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Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 12 meses
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Conquista educacional
Prazo: Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 12 meses
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Matrícula e frequência escolar.
Realização educacional, planos e aspirações.
Desempenho nos exames nacionais de conclusão do ensino primário.
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Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 12 meses
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Funcionamento da Saúde Mental
Prazo: Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 12 meses
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Grau de esperança sobre o futuro.
Capacidade de identificar objetivos futuros específicos.
Nível de funcionamento da saúde mental.
Sintomas depressivos.
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Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 12 meses
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Comportamento sexual de risco
Prazo: Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 12 meses
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Capacidade de negociar práticas sexuais seguras.
Intenções diminuídas para se envolver em comportamentos sexuais de risco.
Conhecimento e atitude em relação ao HIV/AIDS e outras DSTs.
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Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 12 meses
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Poupança e Acumulação de Ativos
Prazo: Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 24 meses
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Maior confiança na capacidade de poupança e maior estabilidade financeira.
Acumulação de poupança formal e informal e riqueza/ativos (por exemplo,
gado, tipo de habitação, terreno); e mudança de atitude em relação à poupança.
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Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 24 meses
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Conquista educacional
Prazo: Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 24 meses
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Matrícula e frequência escolar.
Realização educacional, planos e aspirações.
Desempenho nos exames nacionais de conclusão do ensino primário.
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Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 24 meses
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Funcionamento da Saúde Mental
Prazo: Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 24 meses
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Grau de esperança sobre o futuro.
Capacidade de identificar objetivos futuros específicos.
Nível de funcionamento da saúde mental.
Sintomas depressivos.
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Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 24 meses
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Comportamento sexual de risco
Prazo: Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 24 meses
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Capacidade de negociar práticas sexuais seguras.
Intenções diminuídas para se envolver em comportamentos sexuais de risco.
Conhecimento e atitude em relação ao HIV/AIDS e outras DSTs.
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Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 24 meses
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Poupança e Acumulação de Ativos
Prazo: Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 36 meses
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Maior confiança na capacidade de poupança e maior estabilidade financeira.
Acumulação de poupança formal e informal e riqueza/ativos (por exemplo,
gado, tipo de habitação, terreno); e mudança de atitude em relação à poupança.
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Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 36 meses
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Conquista educacional
Prazo: Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 36 meses
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Matrícula e frequência escolar.
Realização educacional, planos e aspirações.
Desempenho nos exames nacionais de conclusão do ensino primário.
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Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 36 meses
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Funcionamento da Saúde Mental
Prazo: Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 36 meses
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Grau de esperança sobre o futuro.
Capacidade de identificar objetivos futuros específicos.
Nível de funcionamento da saúde mental.
Sintomas depressivos.
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Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 36 meses
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Comportamento sexual de risco
Prazo: Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 36 meses
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Capacidade de negociar práticas sexuais seguras.
Intenções diminuídas para se envolver em comportamentos sexuais de risco.
Conhecimento e atitude em relação ao HIV/AIDS e outras DSTs.
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Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 36 meses
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Poupança e Acumulação de Ativos
Prazo: Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 48 meses
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Maior confiança na capacidade de poupança e maior estabilidade financeira.
Acumulação de poupança formal e informal e riqueza/ativos (por exemplo,
gado, tipo de habitação, terreno); e mudança de atitude em relação à poupança.
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Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 48 meses
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Conquista educacional
Prazo: Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 48 meses
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Matrícula e frequência escolar.
Realização educacional, planos e aspirações.
Desempenho nos exames nacionais de conclusão do ensino primário.
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Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 48 meses
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Funcionamento da Saúde Mental
Prazo: Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 48 meses
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Grau de esperança sobre o futuro.
Capacidade de identificar objetivos futuros específicos.
Nível de funcionamento da saúde mental.
Sintomas depressivos.
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Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 48 meses
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Comportamento sexual de risco
Prazo: Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 48 meses
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Capacidade de negociar práticas sexuais seguras.
Intenções diminuídas para se envolver em comportamentos sexuais de risco.
Conhecimento e atitude em relação ao HIV/AIDS e outras DSTs.
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Avaliação de acompanhamento pós-intervenção de 48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ssewamala FM, Shu-Huah Wang J, Brathwaite R, Sun S, Mayo-Wilson LJ, Neilands TB, Brooks-Gunn J. Impact of a Family Economic Intervention (Bridges) on Health Functioning of Adolescents Orphaned by HIV/AIDS: A 5-Year (2012-2017) Cluster Randomized Controlled Trial in Uganda. Am J Public Health. 2021 Mar;111(3):504-513. doi: 10.2105/AJPH.2020.306044. Epub 2021 Jan 21.
- Nabunya P, Padgett D, Ssewamala FM, Courtney ME, Neilands T. Examining the nonkin support networks of orphaned adolescents participating in a family-based economic-strengthening intervention in Uganda. J Community Psychol. 2019 Apr;47(3):579-593. doi: 10.1002/jcop.22139. Epub 2018 Nov 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AAA11950
- 1R01HD070727-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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