- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01447615
Puentes hacia el futuro: Empoderamiento económico para los niños huérfanos del SIDA en Uganda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de la investigación propuesta es evaluar la eficacia y la rentabilidad de una intervención innovadora de empoderamiento económico basada en la familia para niños huérfanos a causa del SIDA. Esto se logrará a través de un ensayo de control aleatorizado (RCT) por conglomerados de tres grupos. Los tres grupos son: Puentes, Puentes PLUS y Atención habitual a niños huérfanos del SIDA. Habrá cinco puntos de evaluación: línea de base (prueba previa), 12, 24, 36 y 48 meses después del inicio de la intervención.
La intervención, "Puentes hacia el futuro" (Bridges) se guiará por la teoría de los activos y tanto Bridges como Bridges PLUS incluirán los siguientes componentes de intervención probados en los dos estudios piloto anteriores, SEED-Uganda y SUUBI-Uganda: 1) talleres centrado en la creación de activos, la planificación futura y la protección contra riesgos; 2) mentores para reforzar el aprendizaje y generar optimismo; 3) una Cuenta de Desarrollo Infantil (CDA) que puede ser utilizada para la educación secundaria por el niño huérfano del SIDA; y 4) un componente de promoción de microempresas/generación de ingresos familiares para niños inscritos en Bridges y Bridges PLUS, y sus familias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rakai And Masaka Districts
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Masaka, Rakai And Masaka Districts, Uganda
- International Center for Child Health and Asset Development
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un niño huérfano a causa del VIH/SIDA (un niño que ha perdido a uno o ambos padres a causa del VIH/SIDA)
- Matriculado en el grado 5 o 6 de la escuela primaria
- Vivir dentro de una familia
Criterio de exclusión:
- Cualquier niño que no se identifique a sí mismo como huérfano del VIH/SIDA
- Cualquier niño que no esté matriculado en el grado 5 o 6 de la escuela primaria
- Cualquier niño que no viva dentro de una familia al momento de la inscripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cuidado usual
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Los participantes en la condición de atención habitual recibirán la atención habitual para los niños huérfanos del SIDA en el área de estudio.
Esto incluye: consejería, almuerzos escolares y materiales escolares (libros de texto y cuadernos).
Los sacerdotes de la comunidad brindarán asesoramiento (como se hace actualmente).
Otros nombres:
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Experimental: Puentes
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Cada niño participante en Bridges Arm recibirá la atención habitual además de una Cuenta de Desarrollo Infantil (CDA) que el niño huérfano del SIDA utilizará para la educación secundaria.
La CDA será una cuenta de ahorros equivalente mantenida a nombre del niño en una institución financiera registrada por el Banco Central (Banco de Uganda).
La cuenta se equiparará con dinero del programa a una tasa de coincidencia de 1:1.
Además, los participantes recibirán: 1) doce talleres de 1 a 2 horas enfocados en la creación de activos, la planificación futura y la protección contra riesgos; 2) sesiones de tutoría para reforzar el aprendizaje y generar optimismo; y 3) un componente de promoción de microempresas/generación de ingresos familiares para los niños inscritos en Bridges y sus familias.
Otros nombres:
Los participantes en la condición de atención habitual recibirán la atención habitual para los niños huérfanos del SIDA en el área de estudio.
Esto incluye: consejería, almuerzos escolares y materiales escolares (libros de texto y cuadernos).
Los sacerdotes de la comunidad brindarán asesoramiento (como se hace actualmente).
Otros nombres:
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Experimental: Puentes MÁS
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Los participantes en la condición de atención habitual recibirán la atención habitual para los niños huérfanos del SIDA en el área de estudio.
Esto incluye: consejería, almuerzos escolares y materiales escolares (libros de texto y cuadernos).
Los sacerdotes de la comunidad brindarán asesoramiento (como se hace actualmente).
Otros nombres:
Cada niño participante en Bridges PLUS Arm recibirá la atención habitual además de una Cuenta de Desarrollo Infantil (CDA) que el niño huérfano del SIDA utilizará para la educación secundaria.
La CDA será una cuenta de ahorros equivalente mantenida a nombre del niño en una institución financiera registrada por el Banco Central (Banco de Uganda).
La cuenta se equiparará con dinero del programa a una tasa de coincidencia de 2:1.
Además, los participantes recibirán: 1) doce talleres de 1 a 2 horas enfocados en la creación de activos, la planificación futura y la protección contra riesgos; 2) sesiones de tutoría para reforzar el aprendizaje y generar optimismo; y 3) un componente de promoción de microempresas/generación de ingresos familiares para niños inscritos en Bridges PLUS y sus familias.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ahorro y Acumulación de Activos
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento 12 meses después de la intervención
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Mayor confianza en la capacidad de ahorro y mayor estabilidad financiera.
Acumulación de ahorros formales e informales y riqueza/activos (p.
ganado, tipo de vivienda, suelo); y cambio en las actitudes hacia el ahorro.
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Evaluación de seguimiento 12 meses después de la intervención
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Logro educaciónal
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento 12 meses después de la intervención
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Inscripción y asistencia escolar.
Logros educativos, planes y aspiraciones.
Desempeño en los Exámenes Nacionales de Final de Primaria.
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Evaluación de seguimiento 12 meses después de la intervención
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Funcionamiento de la salud mental
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento 12 meses después de la intervención
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Grado de esperanza sobre el futuro.
Habilidad para identificar objetivos futuros específicos.
Nivel de funcionamiento de la salud mental.
Sintomas depresivos.
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Evaluación de seguimiento 12 meses después de la intervención
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Conducta de riesgo sexual
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento 12 meses después de la intervención
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Habilidad para negociar prácticas sexuales seguras.
Disminución de las intenciones de involucrarse en conductas sexuales de riesgo.
Conocimiento y actitud hacia el VIH/SIDA y otras ETS.
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Evaluación de seguimiento 12 meses después de la intervención
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Ahorro y Acumulación de Activos
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento 24 meses después de la intervención
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Mayor confianza en la capacidad de ahorro y mayor estabilidad financiera.
Acumulación de ahorros formales e informales y riqueza/activos (p.
ganado, tipo de vivienda, suelo); y cambio en las actitudes hacia el ahorro.
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Evaluación de seguimiento 24 meses después de la intervención
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Logro educaciónal
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento 24 meses después de la intervención
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Inscripción y asistencia escolar.
Logros educativos, planes y aspiraciones.
Desempeño en los Exámenes Nacionales de Final de Primaria.
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Evaluación de seguimiento 24 meses después de la intervención
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Funcionamiento de la salud mental
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento 24 meses después de la intervención
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Grado de esperanza sobre el futuro.
Habilidad para identificar objetivos futuros específicos.
Nivel de funcionamiento de la salud mental.
Sintomas depresivos.
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Evaluación de seguimiento 24 meses después de la intervención
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Conducta de riesgo sexual
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento 24 meses después de la intervención
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Habilidad para negociar prácticas sexuales seguras.
Disminución de las intenciones de involucrarse en conductas sexuales de riesgo.
Conocimiento y actitud hacia el VIH/SIDA y otras ETS.
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Evaluación de seguimiento 24 meses después de la intervención
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Ahorro y Acumulación de Activos
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento 36 meses después de la intervención
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Mayor confianza en la capacidad de ahorro y mayor estabilidad financiera.
Acumulación de ahorros formales e informales y riqueza/activos (p.
ganado, tipo de vivienda, suelo); y cambio en las actitudes hacia el ahorro.
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Evaluación de seguimiento 36 meses después de la intervención
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Logro educaciónal
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento 36 meses después de la intervención
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Inscripción y asistencia escolar.
Logros educativos, planes y aspiraciones.
Desempeño en los Exámenes Nacionales de Final de Primaria.
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Evaluación de seguimiento 36 meses después de la intervención
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Funcionamiento de la salud mental
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento 36 meses después de la intervención
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Grado de esperanza sobre el futuro.
Habilidad para identificar objetivos futuros específicos.
Nivel de funcionamiento de la salud mental.
Sintomas depresivos.
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Evaluación de seguimiento 36 meses después de la intervención
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Conducta de riesgo sexual
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento 36 meses después de la intervención
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Habilidad para negociar prácticas sexuales seguras.
Disminución de las intenciones de involucrarse en conductas sexuales de riesgo.
Conocimiento y actitud hacia el VIH/SIDA y otras ETS.
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Evaluación de seguimiento 36 meses después de la intervención
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Ahorro y Acumulación de Activos
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento 48 meses después de la intervención
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Mayor confianza en la capacidad de ahorro y mayor estabilidad financiera.
Acumulación de ahorros formales e informales y riqueza/activos (p.
ganado, tipo de vivienda, suelo); y cambio en las actitudes hacia el ahorro.
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Evaluación de seguimiento 48 meses después de la intervención
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Logro educaciónal
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento 48 meses después de la intervención
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Inscripción y asistencia escolar.
Logros educativos, planes y aspiraciones.
Desempeño en los Exámenes Nacionales de Final de Primaria.
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Evaluación de seguimiento 48 meses después de la intervención
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Funcionamiento de la salud mental
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento 48 meses después de la intervención
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Grado de esperanza sobre el futuro.
Habilidad para identificar objetivos futuros específicos.
Nivel de funcionamiento de la salud mental.
Sintomas depresivos.
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Evaluación de seguimiento 48 meses después de la intervención
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Conducta de riesgo sexual
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento 48 meses después de la intervención
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Habilidad para negociar prácticas sexuales seguras.
Disminución de las intenciones de involucrarse en conductas sexuales de riesgo.
Conocimiento y actitud hacia el VIH/SIDA y otras ETS.
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Evaluación de seguimiento 48 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ssewamala FM, Shu-Huah Wang J, Brathwaite R, Sun S, Mayo-Wilson LJ, Neilands TB, Brooks-Gunn J. Impact of a Family Economic Intervention (Bridges) on Health Functioning of Adolescents Orphaned by HIV/AIDS: A 5-Year (2012-2017) Cluster Randomized Controlled Trial in Uganda. Am J Public Health. 2021 Mar;111(3):504-513. doi: 10.2105/AJPH.2020.306044. Epub 2021 Jan 21.
- Nabunya P, Padgett D, Ssewamala FM, Courtney ME, Neilands T. Examining the nonkin support networks of orphaned adolescents participating in a family-based economic-strengthening intervention in Uganda. J Community Psychol. 2019 Apr;47(3):579-593. doi: 10.1002/jcop.22139. Epub 2018 Nov 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AAA11950
- 1R01HD070727-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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