- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01447615
Broar till framtiden: ekonomisk bemyndigande för AIDS-föräldralösa barn i Uganda
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet med den föreslagna forskningen är att utvärdera effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos en innovativ familjebaserad ekonomisk empowerment-insats för AIDS-föräldralösa barn. Detta kommer att uppnås via en tre-grupps kluster randomiserad kontrollstudie (RCT). De tre grupperna är: Bridges, Bridges PLUS och vanlig vård för AIDS-föräldralösa barn. Det kommer att finnas fem bedömningspunkter: baslinje (förtest), 12, 24, 36 och 48 månader efter initiering av intervention.
Interventionen, "Bridges to the Future" (Bridges) kommer att styras av tillgångsteori och både Bridges och Bridges PLUS kommer att inkludera följande interventionskomponenter som testats i de två tidigare pilotstudierna, SEED-Uganda och SUUBI-Uganda: 1) workshops fokuserat på tillgångsbyggande, framtidsplanering och skydd mot risker; 2) mentorer för att stärka lärande och bygga optimism; 3) ett barnutvecklingskonto (CDA) som kan användas för gymnasieutbildning av det AIDS-föräldralösa barnet; och 4) en familjeinkomstgenererande/mikroföretagsfrämjande komponent för barn som är inskrivna i Bridges och Bridges PLUS och deras familjer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rakai And Masaka Districts
-
Masaka, Rakai And Masaka Districts, Uganda
- International Center for Child Health and Asset Development
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ett hiv/aids-föräldralöst barn (ett barn som har förlorat en eller båda föräldrarna till hiv/aids)
- Inskriven i årskurs 5 eller 6 i grundskolan
- Att leva i en familj
Exklusions kriterier:
- Alla barn som inte själv identifierar sig som ett hiv/aids-föräldralöst barn
- Alla barn som inte är inskrivna i årskurs 5 eller 6 i grundskolan
- Alla barn som inte bor i en familj vid tidpunkten för inskrivningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Vanlig vård
|
Deltagare i det vanliga vårdtillståndet kommer att få sedvanlig vård för AIDS-föräldralösa barn i studieområdet.
Detta inkluderar: rådgivning, skolluncher och skolmaterial (läroböcker och anteckningsböcker).
Rådgivning kommer att tillhandahållas av präster i samhället (som för närvarande görs).
Andra namn:
|
|
Experimentell: Broar
|
Varje barn som deltar i Bridges Arm kommer att få den vanliga omvårdnaden utöver ett Child Development Account (CDA) som ska användas för gymnasieutbildning av det föräldralösa AIDS-barnet.
CDA kommer att vara ett matchat sparkonto i barnets namn i en finansiell institution registrerad av centralbanken (Bank of Uganda).
Kontot kommer att matchas med pengar från programmet med en matchningshastighet på 1:1.
Dessutom kommer deltagarna att få: 1) tolv 1-2 timmars workshops fokuserade på tillgångsbyggande, framtidsplanering och skydd mot risker; 2) mentorskapssessioner för att stärka lärandet och bygga optimism; och 3) en familjeinkomstgenererande/mikroföretagsfrämjande komponent för barn som är inskrivna i Bridges och deras familjer.
Andra namn:
Deltagare i det vanliga vårdtillståndet kommer att få sedvanlig vård för AIDS-föräldralösa barn i studieområdet.
Detta inkluderar: rådgivning, skolluncher och skolmaterial (läroböcker och anteckningsböcker).
Rådgivning kommer att tillhandahållas av präster i samhället (som för närvarande görs).
Andra namn:
|
|
Experimentell: Broar PLUS
|
Deltagare i det vanliga vårdtillståndet kommer att få sedvanlig vård för AIDS-föräldralösa barn i studieområdet.
Detta inkluderar: rådgivning, skolluncher och skolmaterial (läroböcker och anteckningsböcker).
Rådgivning kommer att tillhandahållas av präster i samhället (som för närvarande görs).
Andra namn:
Varje barn som deltar i Bridges PLUS-armen kommer att få den vanliga vård utöver ett barnutvecklingskonto (CDA) som ska användas för gymnasieutbildning av det AIDS-föräldralösa barnet.
CDA kommer att vara ett matchat sparkonto i barnets namn i en finansiell institution registrerad av centralbanken (Bank of Uganda).
Kontot kommer att matchas med pengar från programmet med en matchningshastighet på 2:1.
Dessutom kommer deltagarna att få: 1) tolv 1-2 timmars workshops fokuserade på tillgångsbyggande, framtidsplanering och skydd mot risker; 2) mentorskapssessioner för att stärka lärandet och bygga optimism; och 3) en familjeinkomstgenererande/mikroföretagsfrämjande komponent för barn som är inskrivna i Bridges PLUS och deras familjer.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sparande och tillgångsackumulering
Tidsram: 12 månaders uppföljningsbedömning efter intervention
|
Ökat förtroende för sparförmåga och starkare finansiell stabilitet.
Ansamling av formella och informella sparande och förmögenhet/tillgångar (t.ex.
boskap, typ av bostad, mark); och förändrad attityd till sparande.
|
12 månaders uppföljningsbedömning efter intervention
|
|
Utbildningsprestation
Tidsram: 12 månaders uppföljningsbedömning efter intervention
|
Skolregistrering och närvaro.
Utbildningsnivå, planer och ambitioner.
Prestation på nationella primära avgångsprov.
|
12 månaders uppföljningsbedömning efter intervention
|
|
Mental hälsofunktion
Tidsram: 12 månaders uppföljningsbedömning efter intervention
|
Grad av hoppfullhet inför framtiden.
Förmåga att identifiera specifika framtida mål.
Nivå av mental hälsa funktion.
Depressiva symtom.
|
12 månaders uppföljningsbedömning efter intervention
|
|
Sexuellt risktagande beteende
Tidsram: 12 månaders uppföljningsbedömning efter intervention
|
Förmåga att förhandla om säker sexpraxis.
Minskade avsikter att engagera sig i sexuellt riskbeteende.
Kunskap om och inställning till hiv/aids och andra könssjukdomar.
|
12 månaders uppföljningsbedömning efter intervention
|
|
Sparande och tillgångsackumulering
Tidsram: 24 månaders uppföljningsbedömning efter intervention
|
Ökat förtroende för sparförmåga och starkare finansiell stabilitet.
Ansamling av formella och informella sparande och förmögenhet/tillgångar (t.ex.
boskap, typ av bostad, mark); och förändrad attityd till sparande.
|
24 månaders uppföljningsbedömning efter intervention
|
|
Utbildningsprestation
Tidsram: 24 månaders uppföljningsbedömning efter intervention
|
Skolregistrering och närvaro.
Utbildningsnivå, planer och ambitioner.
Prestation på nationella primära avgångsprov.
|
24 månaders uppföljningsbedömning efter intervention
|
|
Mental hälsofunktion
Tidsram: 24 månaders uppföljningsbedömning efter intervention
|
Grad av hoppfullhet inför framtiden.
Förmåga att identifiera specifika framtida mål.
Nivå av mental hälsa funktion.
Depressiva symtom.
|
24 månaders uppföljningsbedömning efter intervention
|
|
Sexuellt risktagande beteende
Tidsram: 24 månaders uppföljningsbedömning efter intervention
|
Förmåga att förhandla om säker sexpraxis.
Minskade avsikter att engagera sig i sexuellt riskbeteende.
Kunskap om och inställning till hiv/aids och andra könssjukdomar.
|
24 månaders uppföljningsbedömning efter intervention
|
|
Sparande och tillgångsackumulering
Tidsram: 36 månaders uppföljningsbedömning efter intervention
|
Ökat förtroende för sparförmåga och starkare finansiell stabilitet.
Ansamling av formella och informella sparande och förmögenhet/tillgångar (t.ex.
boskap, typ av bostad, mark); och förändrad attityd till sparande.
|
36 månaders uppföljningsbedömning efter intervention
|
|
Utbildningsprestation
Tidsram: 36 månaders uppföljningsbedömning efter intervention
|
Skolregistrering och närvaro.
Utbildningsnivå, planer och ambitioner.
Prestation på nationella primära avgångsprov.
|
36 månaders uppföljningsbedömning efter intervention
|
|
Mental hälsofunktion
Tidsram: 36 månaders uppföljningsbedömning efter intervention
|
Grad av hoppfullhet inför framtiden.
Förmåga att identifiera specifika framtida mål.
Nivå av mental hälsa funktion.
Depressiva symtom.
|
36 månaders uppföljningsbedömning efter intervention
|
|
Sexuellt risktagande beteende
Tidsram: 36 månaders uppföljningsbedömning efter intervention
|
Förmåga att förhandla om säker sexpraxis.
Minskade avsikter att engagera sig i sexuellt riskbeteende.
Kunskap om och inställning till hiv/aids och andra könssjukdomar.
|
36 månaders uppföljningsbedömning efter intervention
|
|
Sparande och tillgångsackumulering
Tidsram: 48 månaders uppföljningsbedömning efter intervention
|
Ökat förtroende för sparförmåga och starkare finansiell stabilitet.
Ansamling av formella och informella sparande och förmögenhet/tillgångar (t.ex.
boskap, typ av bostad, mark); och förändrad attityd till sparande.
|
48 månaders uppföljningsbedömning efter intervention
|
|
Utbildningsprestation
Tidsram: 48 månaders uppföljningsbedömning efter intervention
|
Skolregistrering och närvaro.
Utbildningsnivå, planer och ambitioner.
Prestation på nationella primära avgångsprov.
|
48 månaders uppföljningsbedömning efter intervention
|
|
Mental hälsofunktion
Tidsram: 48 månaders uppföljningsbedömning efter intervention
|
Grad av hoppfullhet inför framtiden.
Förmåga att identifiera specifika framtida mål.
Nivå av mental hälsa funktion.
Depressiva symtom.
|
48 månaders uppföljningsbedömning efter intervention
|
|
Sexuellt risktagande beteende
Tidsram: 48 månaders uppföljningsbedömning efter intervention
|
Förmåga att förhandla om säker sexpraxis.
Minskade avsikter att engagera sig i sexuellt riskbeteende.
Kunskap om och inställning till hiv/aids och andra könssjukdomar.
|
48 månaders uppföljningsbedömning efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ssewamala FM, Shu-Huah Wang J, Brathwaite R, Sun S, Mayo-Wilson LJ, Neilands TB, Brooks-Gunn J. Impact of a Family Economic Intervention (Bridges) on Health Functioning of Adolescents Orphaned by HIV/AIDS: A 5-Year (2012-2017) Cluster Randomized Controlled Trial in Uganda. Am J Public Health. 2021 Mar;111(3):504-513. doi: 10.2105/AJPH.2020.306044. Epub 2021 Jan 21.
- Nabunya P, Padgett D, Ssewamala FM, Courtney ME, Neilands T. Examining the nonkin support networks of orphaned adolescents participating in a family-based economic-strengthening intervention in Uganda. J Community Psychol. 2019 Apr;47(3):579-593. doi: 10.1002/jcop.22139. Epub 2018 Nov 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AAA11950
- 1R01HD070727-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .