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Ponti verso il futuro: emancipazione economica per i bambini orfani dell'AIDS in Uganda

10 ottobre 2018 aggiornato da: Fred Ssewamala, PhD, Columbia University
Bridges to the Future: Economic Empowerment for AIDS-Orphaned Children in Uganda, rappresenta il primo studio che misura l'efficacia a medio termine e il rapporto costo-efficacia di un intervento di empowerment economico familiare per i bambini orfani di AIDS. L'assistenza abituale fornita agli orfani dell'AIDS nell'Africa subsahariana consiste principalmente in consulenza informale e supporto materiale limitato (ad esempio, mense scolastiche, libri di testo per le materie richieste e quaderni). Date le sfide che devono affrontare questi bambini e i loro caregiver, sono necessari ulteriori supporti per aiutarli a superare con successo la transizione dalla scuola primaria alla scuola secondaria e all'adolescenza. Nel contesto dei paesi poveri di risorse, è probabile che gli interventi che migliorano le capacità economiche delle famiglie siano particolarmente importanti. Sia la teoria che la ricerca precedente indicano che l'instabilità economica (inclusa la povertà) costituisce uno dei principali fattori di rischio per i comportamenti a rischio dei bambini orfani di AIDS (inclusa l'assunzione di rischi sessuali), il cattivo funzionamento della salute mentale e gli scarsi risultati scolastici. Pertanto, la mancanza di sicurezza economica costituisce un importante fattore di rischio per i bambini orfani di AIDS. Tuttavia, ad oggi, pochi interventi mirati alla cura e al sostegno dei bambini orfani di AIDS hanno incorporato componenti per affrontare la povertà a livello familiare/l'instabilità economica dei bambini e delle loro famiglie che li accudiscono. In questo contesto, c'è bisogno di interventi innovativi che promuovano cambiamenti economici e comportamentali sostenibili (più che a breve termine) tra i bambini orfani dell'AIDS e creino i supporti necessari per sostenere questi cambiamenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale della ricerca proposta è valutare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia di un innovativo intervento di empowerment economico basato sulla famiglia per i bambini orfani di AIDS. Ciò sarà realizzato tramite uno studio di controllo randomizzato a grappolo di tre gruppi (RCT). I tre gruppi sono: Bridges, Bridges PLUS e l'assistenza abituale per i bambini orfani di AIDS. Ci saranno cinque punti di valutazione: linea di base (pre-test), 12, 24, 36 e 48 mesi dopo l'inizio dell'intervento.

L'intervento "Bridges to the Future" (Bridges) sarà guidato dalla teoria degli asset e sia Bridges che Bridges PLUS includeranno i seguenti componenti di intervento testati nei due precedenti studi pilota, SEED-Uganda e SUUBI-Uganda: 1) workshop incentrato sulla costruzione di asset, pianificazione futura e protezione dai rischi; 2) mentori per rafforzare l'apprendimento e creare ottimismo; 3) un Child Development Account (CDA) che può essere utilizzato per l'istruzione secondaria dal bambino orfano di AIDS; e 4) una componente di generazione di reddito familiare/promozione di microimpresa per i bambini iscritti a Bridges e Bridges PLUS e le loro famiglie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1410

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Uganda
    • Rakai And Masaka Districts
      • Masaka, Rakai And Masaka Districts, Uganda
        • International Center for Child Health and Asset Development

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un bambino orfano di HIV/AIDS (un bambino che ha perso uno o entrambi i genitori a causa dell'HIV/AIDS)
  • Iscritto alla classe 5 o 6 della scuola primaria
  • Vivere all'interno di una famiglia

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi bambino che non si identifica come orfano di HIV/AIDS
  • Tutti i bambini che non sono iscritti alla classe 5 o 6 della scuola primaria
  • Qualsiasi bambino che non vive all'interno di una famiglia al momento dell'iscrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Solita cura
Altro: Solita cura
I partecipanti alla condizione di assistenza abituale riceveranno le cure abituali per i bambini orfani di AIDS nell'area di studio. Ciò include: consulenza, mense scolastiche e materiale scolastico (libri di testo e quaderni). La consulenza sarà fornita dai sacerdoti della comunità (come avviene attualmente).
Altri nomi:
  • Servizi abituali
Sperimentale: Ponti
Comportamentale: Ponti
Ogni bambino partecipante al Bridges Arm riceverà le consuete cure oltre a un Child Development Account (CDA) da utilizzare per l'istruzione secondaria da parte del bambino orfano di AIDS. Il CDA sarà un conto di risparmio abbinato tenuto a nome del bambino in un istituto finanziario registrato dalla Banca Centrale (Banca dell'Uganda). L'account verrà abbinato al denaro del programma con un tasso di corrispondenza di 1:1. Inoltre, i partecipanti riceveranno: 1) dodici workshop di 1-2 ore incentrati su asset building, pianificazione futura e protezione dai rischi; 2) sessioni di tutoraggio per rafforzare l'apprendimento e creare ottimismo; e 3) una componente di promozione del reddito familiare/microimpresa per i bambini iscritti a Bridges e le loro famiglie.
Altri nomi:
  • Conto per lo sviluppo del bambino
Altro: Solita cura
I partecipanti alla condizione di assistenza abituale riceveranno le cure abituali per i bambini orfani di AIDS nell'area di studio. Ciò include: consulenza, mense scolastiche e materiale scolastico (libri di testo e quaderni). La consulenza sarà fornita dai sacerdoti della comunità (come avviene attualmente).
Altri nomi:
  • Servizi abituali
Sperimentale: Ponti PIÙ
Altro: Solita cura
I partecipanti alla condizione di assistenza abituale riceveranno le cure abituali per i bambini orfani di AIDS nell'area di studio. Ciò include: consulenza, mense scolastiche e materiale scolastico (libri di testo e quaderni). La consulenza sarà fornita dai sacerdoti della comunità (come avviene attualmente).
Altri nomi:
  • Servizi abituali
Comportamentale: Ponti PIÙ
Ogni bambino partecipante al Bridges PLUS Arm riceverà le consuete cure oltre a un Child Development Account (CDA) da utilizzare per l'istruzione secondaria da parte del bambino orfano di AIDS. Il CDA sarà un conto di risparmio abbinato tenuto a nome del bambino in un istituto finanziario registrato dalla Banca Centrale (Banca dell'Uganda). L'account verrà abbinato al denaro del programma con un tasso di corrispondenza di 2:1. Inoltre, i partecipanti riceveranno: 1) dodici workshop di 1-2 ore incentrati su asset building, pianificazione futura e protezione dai rischi; 2) sessioni di tutoraggio per rafforzare l'apprendimento e creare ottimismo; e 3) una componente di promozione della microimpresa generatrice di reddito familiare per i bambini iscritti a Bridges PLUS e le loro famiglie.
Altri nomi:
  • Conto per lo sviluppo del bambino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risparmio e accumulazione di beni
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up post-intervento a 12 mesi
Maggiore fiducia nella capacità di risparmio e maggiore stabilità finanziaria. Accumulo di risparmi formali e informali e ricchezza/beni (ad es. bestiame, tipo di alloggio, terreno); e il cambiamento negli atteggiamenti verso il risparmio.
Valutazione di follow-up post-intervento a 12 mesi
Risultati educativi
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up post-intervento a 12 mesi
Iscrizione e frequenza scolastica. Risultati scolastici, progetti e aspirazioni. Prestazioni sugli esami di fine studi primari nazionali.
Valutazione di follow-up post-intervento a 12 mesi
Funzionamento della salute mentale
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up post-intervento a 12 mesi
Grado di speranza per il futuro. Capacità di identificare specifici obiettivi futuri. Livello di funzionamento della salute mentale. Sintomi depressivi.
Valutazione di follow-up post-intervento a 12 mesi
Comportamento sessuale a rischio
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up post-intervento a 12 mesi
Capacità di negoziare pratiche sessuali sicure. Diminuzione delle intenzioni di impegnarsi in comportamenti sessuali a rischio. Conoscenza e atteggiamento nei confronti dell'HIV/AIDS e di altre malattie sessualmente trasmissibili.
Valutazione di follow-up post-intervento a 12 mesi
Risparmio e accumulazione di beni
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up post-intervento a 24 mesi
Maggiore fiducia nella capacità di risparmio e maggiore stabilità finanziaria. Accumulo di risparmi formali e informali e ricchezza/beni (ad es. bestiame, tipo di alloggio, terreno); e il cambiamento negli atteggiamenti verso il risparmio.
Valutazione di follow-up post-intervento a 24 mesi
Risultati educativi
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up post-intervento a 24 mesi
Iscrizione e frequenza scolastica. Risultati scolastici, progetti e aspirazioni. Prestazioni sugli esami di fine studi primari nazionali.
Valutazione di follow-up post-intervento a 24 mesi
Funzionamento della salute mentale
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up post-intervento a 24 mesi
Grado di speranza per il futuro. Capacità di identificare specifici obiettivi futuri. Livello di funzionamento della salute mentale. Sintomi depressivi.
Valutazione di follow-up post-intervento a 24 mesi
Comportamento sessuale a rischio
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up post-intervento a 24 mesi
Capacità di negoziare pratiche sessuali sicure. Diminuzione delle intenzioni di impegnarsi in comportamenti sessuali a rischio. Conoscenza e atteggiamento nei confronti dell'HIV/AIDS e di altre malattie sessualmente trasmissibili.
Valutazione di follow-up post-intervento a 24 mesi
Risparmio e accumulazione di beni
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up post-intervento a 36 mesi
Maggiore fiducia nella capacità di risparmio e maggiore stabilità finanziaria. Accumulo di risparmi formali e informali e ricchezza/beni (ad es. bestiame, tipo di alloggio, terreno); e il cambiamento negli atteggiamenti verso il risparmio.
Valutazione di follow-up post-intervento a 36 mesi
Risultati educativi
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up post-intervento a 36 mesi
Iscrizione e frequenza scolastica. Risultati scolastici, progetti e aspirazioni. Prestazioni sugli esami di fine studi primari nazionali.
Valutazione di follow-up post-intervento a 36 mesi
Funzionamento della salute mentale
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up post-intervento a 36 mesi
Grado di speranza per il futuro. Capacità di identificare specifici obiettivi futuri. Livello di funzionamento della salute mentale. Sintomi depressivi.
Valutazione di follow-up post-intervento a 36 mesi
Comportamento sessuale a rischio
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up post-intervento a 36 mesi
Capacità di negoziare pratiche sessuali sicure. Diminuzione delle intenzioni di impegnarsi in comportamenti sessuali a rischio. Conoscenza e atteggiamento nei confronti dell'HIV/AIDS e di altre malattie sessualmente trasmissibili.
Valutazione di follow-up post-intervento a 36 mesi
Risparmio e accumulazione di beni
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up post-intervento a 48 mesi
Maggiore fiducia nella capacità di risparmio e maggiore stabilità finanziaria. Accumulo di risparmi formali e informali e ricchezza/beni (ad es. bestiame, tipo di alloggio, terreno); e il cambiamento negli atteggiamenti verso il risparmio.
Valutazione di follow-up post-intervento a 48 mesi
Risultati educativi
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up post-intervento a 48 mesi
Iscrizione e frequenza scolastica. Risultati scolastici, progetti e aspirazioni. Prestazioni sugli esami di fine studi primari nazionali.
Valutazione di follow-up post-intervento a 48 mesi
Funzionamento della salute mentale
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up post-intervento a 48 mesi
Grado di speranza per il futuro. Capacità di identificare specifici obiettivi futuri. Livello di funzionamento della salute mentale. Sintomi depressivi.
Valutazione di follow-up post-intervento a 48 mesi
Comportamento sessuale a rischio
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up post-intervento a 48 mesi
Capacità di negoziare pratiche sessuali sicure. Diminuzione delle intenzioni di impegnarsi in comportamenti sessuali a rischio. Conoscenza e atteggiamento nei confronti dell'HIV/AIDS e di altre malattie sessualmente trasmissibili.
Valutazione di follow-up post-intervento a 48 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

6 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAA11950
  • 1R01HD070727-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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