- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01447615
Sillat tulevaisuuteen: Ugandan aidsin orvoille jääneiden lasten taloudellinen voimaannuttaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida innovatiivisen perhepohjaisen taloudellisen voimaannuttamisen tehokkuutta ja kustannustehokkuutta AIDS-orvoille lapsille. Tämä toteutetaan kolmen ryhmän satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) avulla. Kolme ryhmää ovat: Bridges, Bridges PLUS ja tavallinen hoito AIDS-orvoille lapsille. Arviointipisteitä on viisi: lähtötilanne (esitesti), 12, 24, 36 ja 48 kuukautta intervention aloittamisen jälkeen.
Interventio, "Bridges to the Future" (Sillat) ohjaa omaisuusteoriaa, ja sekä Bridges että Bridges PLUS sisältävät seuraavat interventiokomponentit, jotka on testattu kahdessa aikaisemmassa pilottitutkimuksessa SEED-Uganda ja SUUBI-Uganda: 1) työpajat. keskittynyt omaisuuden rakentamiseen, tulevaisuuden suunnitteluun ja riskeiltä suojaamiseen; 2) mentorit vahvistamaan oppimista ja rakentamaan optimismia; 3) lapsen kehitystili (CDA), jota AIDS-orvoksi jäänyt lapsi voi käyttää toisen asteen koulutukseen; ja 4) perheen tuloja tuottava/mikroyrityksen edistämiskomponentti Bridges and Bridges PLUS -ohjelmaan kirjoitettaville lapsille ja heidän perheilleen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rakai And Masaka Districts
-
Masaka, Rakai And Masaka Districts, Uganda
- International Center for Child Health and Asset Development
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV/AIDS-orvoksi jäänyt lapsi (lapsi, joka on menettänyt toisen tai molemmat vanhempansa HIV/aidsiin)
- Ilmoittautunut peruskoulun 5 tai 6 luokalle
- Asuminen perheen sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen lapsi, joka ei tunnista itseään HIV/AIDS-orvoksi
- Jokainen lapsi, joka ei ole kirjoilla peruskoulun 5 tai 6 luokalle
- Jokainen lapsi, joka ei asu perheessä ilmoittautumishetkellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tavallinen hoito
|
Tavanomaisessa hoitokunnossa olevat saavat tutkimusalueen aids-orvoille tavanomaista hoitoa.
Tämä sisältää: neuvonnan, koululounaat ja oppimateriaalit (oppikirjat ja muistikirjat).
Neuvontaa tarjoavat yhteisön papit (kuten tällä hetkellä tehdään).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sillat
|
Jokainen Bridges Armiin osallistuva lapsi saa tavanomaista hoitoa lapsen kehitystilin (CDA) lisäksi, jota AIDS-orvoksi jäänyt lapsi käyttää toisen asteen koulutukseen.
CDA on sovitettu säästötili, joka pidetään lapsen nimissä keskuspankin (Bank of Ugandan) rekisteröimässä rahoituslaitoksessa.
Tili yhdistetään ohjelman rahaan osuvuussuhteella 1:1.
Lisäksi osallistujat saavat: 1) kaksitoista 1-2 tunnin työpajaa, jotka keskittyvät omaisuuden rakentamiseen, tulevaisuuden suunnitteluun ja riskeiltä suojaamiseen; 2) mentorointiistunnot oppimisen vahvistamiseksi ja optimismin rakentamiseksi; ja 3) perheen tuloja tuottava / mikroyritysten edistämiskomponentti Bridgesiin kirjoitettaville lapsille ja heidän perheilleen.
Muut nimet:
Tavanomaisessa hoitokunnossa olevat saavat tutkimusalueen aids-orvoille tavanomaista hoitoa.
Tämä sisältää: neuvonnan, koululounaat ja oppimateriaalit (oppikirjat ja muistikirjat).
Neuvontaa tarjoavat yhteisön papit (kuten tällä hetkellä tehdään).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sillat PLUS
|
Tavanomaisessa hoitokunnossa olevat saavat tutkimusalueen aids-orvoille tavanomaista hoitoa.
Tämä sisältää: neuvonnan, koululounaat ja oppimateriaalit (oppikirjat ja muistikirjat).
Neuvontaa tarjoavat yhteisön papit (kuten tällä hetkellä tehdään).
Muut nimet:
Jokainen Bridges PLUS Arm -ohjelmaan osallistuva lapsi saa tavanomaista hoitoa lapsen kehitystilin (CDA) lisäksi, jota AIDS-orvoksi jäänyt lapsi käyttää toisen asteen koulutukseen.
CDA on sovitettu säästötili, joka pidetään lapsen nimissä keskuspankin (Bank of Ugandan) rekisteröimässä rahoituslaitoksessa.
Tili yhdistetään ohjelman rahaan osuvuussuhteella 2:1.
Lisäksi osallistujat saavat: 1) kaksitoista 1-2 tunnin työpajaa, jotka keskittyvät omaisuuden rakentamiseen, tulevaisuuden suunnitteluun ja riskeiltä suojaamiseen; 2) mentorointiistunnot oppimisen vahvistamiseksi ja optimismin rakentamiseksi; ja 3) perheen tuloja tuottava / mikroyritysten edistämiskomponentti Bridges PLUS -ohjelmaan kirjoitettaville lapsille ja heidän perheilleen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säästöt ja omaisuuden kertyminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden intervention jälkeinen seurantaarvio
|
Lisääntynyt luottamus säästämiskykyyn ja vahvempi rahoitusvakaus.
Virallisten ja epävirallisten säästöjen ja varallisuuden/omaisuuden kertyminen (esim.
karja, asuntotyyppi, maa); ja asenteiden muutos säästämiseen.
|
12 kuukauden intervention jälkeinen seurantaarvio
|
|
Koulutussaavutus
Aikaikkuna: 12 kuukauden intervention jälkeinen seurantaarvio
|
Kouluun ilmoittautuminen ja osallistuminen.
Koulutustaso, suunnitelmat ja toiveet.
Suoritus kansallisissa peruskoulun päättökokeissa.
|
12 kuukauden intervention jälkeinen seurantaarvio
|
|
Mielenterveyden toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukauden intervention jälkeinen seurantaarvio
|
Toiveikas aste tulevaisuuden suhteen.
Kyky tunnistaa erityisiä tulevaisuuden tavoitteita.
Mielenterveyden toiminnan taso.
Masennusoireet.
|
12 kuukauden intervention jälkeinen seurantaarvio
|
|
Seksuaalinen riskinottokäyttäytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden intervention jälkeinen seurantaarvio
|
Kyky neuvotella turvaseksiä koskevista käytännöistä.
Vähentyneet aikomukset harjoittaa seksuaalista riskikäyttäytymistä.
Tieto ja asenne HIV:stä/aidsista ja muista sukupuolitaudeista.
|
12 kuukauden intervention jälkeinen seurantaarvio
|
|
Säästöt ja omaisuuden kertyminen
Aikaikkuna: 24 kuukauden intervention jälkeinen seurantaarvio
|
Lisääntynyt luottamus säästämiskykyyn ja vahvempi rahoitusvakaus.
Virallisten ja epävirallisten säästöjen ja varallisuuden/omaisuuden kertyminen (esim.
karja, asuntotyyppi, maa); ja asenteiden muutos säästämiseen.
|
24 kuukauden intervention jälkeinen seurantaarvio
|
|
Koulutussaavutus
Aikaikkuna: 24 kuukauden intervention jälkeinen seurantaarvio
|
Kouluun ilmoittautuminen ja osallistuminen.
Koulutustaso, suunnitelmat ja toiveet.
Suoritus kansallisissa peruskoulun päättökokeissa.
|
24 kuukauden intervention jälkeinen seurantaarvio
|
|
Mielenterveyden toiminta
Aikaikkuna: 24 kuukauden intervention jälkeinen seurantaarvio
|
Toiveikas aste tulevaisuuden suhteen.
Kyky tunnistaa erityisiä tulevaisuuden tavoitteita.
Mielenterveyden toiminnan taso.
Masennusoireet.
|
24 kuukauden intervention jälkeinen seurantaarvio
|
|
Seksuaalinen riskinottokäyttäytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukauden intervention jälkeinen seurantaarvio
|
Kyky neuvotella turvaseksiä koskevista käytännöistä.
Vähentyneet aikomukset harjoittaa seksuaalista riskikäyttäytymistä.
Tieto ja asenne HIV:stä/aidsista ja muista sukupuolitaudeista.
|
24 kuukauden intervention jälkeinen seurantaarvio
|
|
Säästöt ja omaisuuden kertyminen
Aikaikkuna: 36 kuukauden intervention jälkeinen seurantaarvio
|
Lisääntynyt luottamus säästämiskykyyn ja vahvempi rahoitusvakaus.
Virallisten ja epävirallisten säästöjen ja varallisuuden/omaisuuden kertyminen (esim.
karja, asuntotyyppi, maa); ja asenteiden muutos säästämiseen.
|
36 kuukauden intervention jälkeinen seurantaarvio
|
|
Koulutussaavutus
Aikaikkuna: 36 kuukauden intervention jälkeinen seurantaarvio
|
Kouluun ilmoittautuminen ja osallistuminen.
Koulutustaso, suunnitelmat ja toiveet.
Suoritus kansallisissa peruskoulun päättökokeissa.
|
36 kuukauden intervention jälkeinen seurantaarvio
|
|
Mielenterveyden toiminta
Aikaikkuna: 36 kuukauden intervention jälkeinen seurantaarvio
|
Toiveikas aste tulevaisuuden suhteen.
Kyky tunnistaa erityisiä tulevaisuuden tavoitteita.
Mielenterveyden toiminnan taso.
Masennusoireet.
|
36 kuukauden intervention jälkeinen seurantaarvio
|
|
Seksuaalinen riskinottokäyttäytyminen
Aikaikkuna: 36 kuukauden intervention jälkeinen seurantaarvio
|
Kyky neuvotella turvaseksiä koskevista käytännöistä.
Vähentyneet aikomukset harjoittaa seksuaalista riskikäyttäytymistä.
Tieto ja asenne HIV:stä/aidsista ja muista sukupuolitaudeista.
|
36 kuukauden intervention jälkeinen seurantaarvio
|
|
Säästöt ja omaisuuden kertyminen
Aikaikkuna: 48 kuukauden intervention jälkeinen seurantaarvio
|
Lisääntynyt luottamus säästämiskykyyn ja vahvempi rahoitusvakaus.
Virallisten ja epävirallisten säästöjen ja varallisuuden/omaisuuden kertyminen (esim.
karja, asuntotyyppi, maa); ja asenteiden muutos säästämiseen.
|
48 kuukauden intervention jälkeinen seurantaarvio
|
|
Koulutussaavutus
Aikaikkuna: 48 kuukauden intervention jälkeinen seurantaarvio
|
Kouluun ilmoittautuminen ja osallistuminen.
Koulutustaso, suunnitelmat ja toiveet.
Suoritus kansallisissa peruskoulun päättökokeissa.
|
48 kuukauden intervention jälkeinen seurantaarvio
|
|
Mielenterveyden toiminta
Aikaikkuna: 48 kuukauden intervention jälkeinen seurantaarvio
|
Toiveikas aste tulevaisuuden suhteen.
Kyky tunnistaa erityisiä tulevaisuuden tavoitteita.
Mielenterveyden toiminnan taso.
Masennusoireet.
|
48 kuukauden intervention jälkeinen seurantaarvio
|
|
Seksuaalinen riskinottokäyttäytyminen
Aikaikkuna: 48 kuukauden intervention jälkeinen seurantaarvio
|
Kyky neuvotella turvaseksiä koskevista käytännöistä.
Vähentyneet aikomukset harjoittaa seksuaalista riskikäyttäytymistä.
Tieto ja asenne HIV:stä/aidsista ja muista sukupuolitaudeista.
|
48 kuukauden intervention jälkeinen seurantaarvio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ssewamala FM, Shu-Huah Wang J, Brathwaite R, Sun S, Mayo-Wilson LJ, Neilands TB, Brooks-Gunn J. Impact of a Family Economic Intervention (Bridges) on Health Functioning of Adolescents Orphaned by HIV/AIDS: A 5-Year (2012-2017) Cluster Randomized Controlled Trial in Uganda. Am J Public Health. 2021 Mar;111(3):504-513. doi: 10.2105/AJPH.2020.306044. Epub 2021 Jan 21.
- Nabunya P, Padgett D, Ssewamala FM, Courtney ME, Neilands T. Examining the nonkin support networks of orphaned adolescents participating in a family-based economic-strengthening intervention in Uganda. J Community Psychol. 2019 Apr;47(3):579-593. doi: 10.1002/jcop.22139. Epub 2018 Nov 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAA11950
- 1R01HD070727-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .