- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01447615
Passerelles vers l'avenir : autonomisation économique des enfants orphelins du sida en Ouganda
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de la recherche proposée est d'évaluer l'efficacité et la rentabilité d'une intervention innovante d'autonomisation économique basée sur la famille pour les enfants orphelins du SIDA. Cela sera accompli par le biais d'un essai contrôlé randomisé (ECR) en grappes à trois groupes. Les trois groupes sont : Bridges, Bridges PLUS et les soins habituels pour les enfants orphelins du SIDA. Il y aura cinq points d'évaluation : la ligne de base (pré-test), 12, 24, 36 et 48 mois après le début de l'intervention.
L'intervention, "Bridges to the Future" (Ponts) sera guidée par la théorie des actifs et Bridges et Bridges PLUS comprendront les composants d'intervention suivants testés dans les deux études pilotes précédentes, SEED-Ouganda et SUUBI-Ouganda : 1) ateliers axé sur la constitution d'actifs, la planification future et la protection contre les risques ; 2) des mentors pour renforcer l'apprentissage et développer l'optimisme ; 3) un compte pour le développement de l'enfant (CDA) qui peut être utilisé pour l'enseignement secondaire de l'enfant orphelin du SIDA ; et 4) une composante de génération de revenus familiaux/promotion de la micro-entreprise pour les enfants inscrits à Bridges et Bridges PLUS, et leurs familles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rakai And Masaka Districts
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Masaka, Rakai And Masaka Districts, Ouganda
- International Center for Child Health and Asset Development
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un enfant orphelin du VIH/SIDA (un enfant qui a perdu un ou ses deux parents à cause du VIH/SIDA)
- Inscrit en 5e ou 6e année du primaire
- Vivre au sein d'une famille
Critère d'exclusion:
- Tout enfant qui ne s'identifie pas comme orphelin du VIH/SIDA
- Tout enfant qui n'est pas inscrit en 5e ou 6e année de l'école primaire
- Tout enfant qui ne vit pas dans une famille au moment de l'inscription
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Soins habituels
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Les participants en condition de soins habituels recevront les soins habituels pour les enfants orphelins du SIDA dans la zone d'étude.
Cela comprend : les conseils, les repas scolaires et le matériel scolaire (manuels et cahiers).
Des conseils seront fournis par des prêtres de la communauté (comme cela se fait actuellement).
Autres noms:
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Expérimental: Des ponts
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Chaque enfant participant au Bridges Arm recevra les soins habituels en plus d'un compte de développement de l'enfant (CDA) à utiliser pour l'enseignement secondaire de l'enfant orphelin du SIDA.
Le CDA sera un compte d'épargne jumelé détenu au nom de l'enfant dans une institution financière enregistrée auprès de la Banque centrale (Banque d'Ouganda).
Le compte sera jumelé avec l'argent du programme à un taux de correspondance de 1:1.
De plus, les participants recevront : 1) douze ateliers de 1 à 2 heures axés sur la création d'actifs, la planification future et la protection contre les risques ; 2) des séances de mentorat pour renforcer l'apprentissage et susciter l'optimisme; et 3) un volet génération de revenus familiaux/promotion de la micro-entreprise pour les enfants inscrits à Bridges et leurs familles.
Autres noms:
Les participants en condition de soins habituels recevront les soins habituels pour les enfants orphelins du SIDA dans la zone d'étude.
Cela comprend : les conseils, les repas scolaires et le matériel scolaire (manuels et cahiers).
Des conseils seront fournis par des prêtres de la communauté (comme cela se fait actuellement).
Autres noms:
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Expérimental: Ponts PLUS
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Les participants en condition de soins habituels recevront les soins habituels pour les enfants orphelins du SIDA dans la zone d'étude.
Cela comprend : les conseils, les repas scolaires et le matériel scolaire (manuels et cahiers).
Des conseils seront fournis par des prêtres de la communauté (comme cela se fait actuellement).
Autres noms:
Chaque enfant participant au Bridges PLUS Arm recevra les soins habituels en plus d'un compte de développement de l'enfant (CDA) à utiliser pour l'enseignement secondaire de l'enfant orphelin du SIDA.
Le CDA sera un compte d'épargne jumelé détenu au nom de l'enfant dans une institution financière enregistrée auprès de la Banque centrale (Banque d'Ouganda).
Le compte sera jumelé avec de l'argent du programme à un taux de correspondance de 2:1.
De plus, les participants recevront : 1) douze ateliers de 1 à 2 heures axés sur la création d'actifs, la planification future et la protection contre les risques ; 2) des séances de mentorat pour renforcer l'apprentissage et susciter l'optimisme; et 3) une composante de génération de revenus familiaux/promotion de la micro-entreprise pour les enfants inscrits à Bridges PLUS et leurs familles.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épargne et accumulation d'actifs
Délai: Évaluation de suivi post-intervention à 12 mois
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Confiance accrue dans la capacité d'épargne et stabilité financière renforcée.
Accumulation d'épargne formelle et informelle et de richesse/actifs (par ex.
cheptel, type d'habitat, terrain) ; et changement d'attitude envers l'épargne.
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Évaluation de suivi post-intervention à 12 mois
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Réussite scolaire
Délai: Évaluation de suivi post-intervention à 12 mois
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Inscription et fréquentation scolaire.
Niveau d'études, projets et aspirations.
Performance aux examens nationaux de fin d'études primaires.
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Évaluation de suivi post-intervention à 12 mois
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Fonctionnement de la santé mentale
Délai: Évaluation de suivi post-intervention à 12 mois
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Degré d'espoir quant à l'avenir.
Capacité à identifier des objectifs futurs spécifiques.
Niveau de fonctionnement de la santé mentale.
Symptômes dépressifs.
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Évaluation de suivi post-intervention à 12 mois
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Comportement sexuel à risque
Délai: Évaluation de suivi post-intervention à 12 mois
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Capacité à négocier des pratiques sexuelles sans risque.
Diminution des intentions de s'engager dans des comportements sexuels à risque.
Connaissance et attitude à l'égard du VIH/SIDA et des autres MST.
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Évaluation de suivi post-intervention à 12 mois
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Épargne et accumulation d'actifs
Délai: Évaluation de suivi post-intervention à 24 mois
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Confiance accrue dans la capacité d'épargne et stabilité financière renforcée.
Accumulation d'épargne formelle et informelle et de richesse/actifs (par ex.
cheptel, type d'habitat, terrain) ; et changement d'attitude envers l'épargne.
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Évaluation de suivi post-intervention à 24 mois
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Réussite scolaire
Délai: Évaluation de suivi post-intervention à 24 mois
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Inscription et fréquentation scolaire.
Niveau d'études, projets et aspirations.
Performance aux examens nationaux de fin d'études primaires.
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Évaluation de suivi post-intervention à 24 mois
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Fonctionnement de la santé mentale
Délai: Évaluation de suivi post-intervention à 24 mois
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Degré d'espoir quant à l'avenir.
Capacité à identifier des objectifs futurs spécifiques.
Niveau de fonctionnement de la santé mentale.
Symptômes dépressifs.
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Évaluation de suivi post-intervention à 24 mois
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Comportement sexuel à risque
Délai: Évaluation de suivi post-intervention à 24 mois
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Capacité à négocier des pratiques sexuelles sans risque.
Diminution des intentions de s'engager dans des comportements sexuels à risque.
Connaissance et attitude à l'égard du VIH/SIDA et des autres MST.
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Évaluation de suivi post-intervention à 24 mois
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Épargne et accumulation d'actifs
Délai: Évaluation de suivi post-intervention à 36 mois
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Confiance accrue dans la capacité d'épargne et stabilité financière renforcée.
Accumulation d'épargne formelle et informelle et de richesse/actifs (par ex.
cheptel, type d'habitat, terrain) ; et changement d'attitude envers l'épargne.
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Évaluation de suivi post-intervention à 36 mois
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Réussite scolaire
Délai: Évaluation de suivi post-intervention à 36 mois
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Inscription et fréquentation scolaire.
Niveau d'études, projets et aspirations.
Performance aux examens nationaux de fin d'études primaires.
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Évaluation de suivi post-intervention à 36 mois
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Fonctionnement de la santé mentale
Délai: Évaluation de suivi post-intervention à 36 mois
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Degré d'espoir quant à l'avenir.
Capacité à identifier des objectifs futurs spécifiques.
Niveau de fonctionnement de la santé mentale.
Symptômes dépressifs.
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Évaluation de suivi post-intervention à 36 mois
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Comportement sexuel à risque
Délai: Évaluation de suivi post-intervention à 36 mois
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Capacité à négocier des pratiques sexuelles sans risque.
Diminution des intentions de s'engager dans des comportements sexuels à risque.
Connaissance et attitude à l'égard du VIH/SIDA et des autres MST.
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Évaluation de suivi post-intervention à 36 mois
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Épargne et accumulation d'actifs
Délai: Évaluation de suivi post-intervention à 48 mois
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Confiance accrue dans la capacité d'épargne et stabilité financière renforcée.
Accumulation d'épargne formelle et informelle et de richesse/actifs (par ex.
cheptel, type d'habitat, terrain) ; et changement d'attitude envers l'épargne.
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Évaluation de suivi post-intervention à 48 mois
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Réussite scolaire
Délai: Évaluation de suivi post-intervention à 48 mois
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Inscription et fréquentation scolaire.
Niveau d'études, projets et aspirations.
Performance aux examens nationaux de fin d'études primaires.
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Évaluation de suivi post-intervention à 48 mois
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Fonctionnement de la santé mentale
Délai: Évaluation de suivi post-intervention à 48 mois
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Degré d'espoir quant à l'avenir.
Capacité à identifier des objectifs futurs spécifiques.
Niveau de fonctionnement de la santé mentale.
Symptômes dépressifs.
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Évaluation de suivi post-intervention à 48 mois
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Comportement sexuel à risque
Délai: Évaluation de suivi post-intervention à 48 mois
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Capacité à négocier des pratiques sexuelles sans risque.
Diminution des intentions de s'engager dans des comportements sexuels à risque.
Connaissance et attitude à l'égard du VIH/SIDA et des autres MST.
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Évaluation de suivi post-intervention à 48 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ssewamala FM, Shu-Huah Wang J, Brathwaite R, Sun S, Mayo-Wilson LJ, Neilands TB, Brooks-Gunn J. Impact of a Family Economic Intervention (Bridges) on Health Functioning of Adolescents Orphaned by HIV/AIDS: A 5-Year (2012-2017) Cluster Randomized Controlled Trial in Uganda. Am J Public Health. 2021 Mar;111(3):504-513. doi: 10.2105/AJPH.2020.306044. Epub 2021 Jan 21.
- Nabunya P, Padgett D, Ssewamala FM, Courtney ME, Neilands T. Examining the nonkin support networks of orphaned adolescents participating in a family-based economic-strengthening intervention in Uganda. J Community Psychol. 2019 Apr;47(3):579-593. doi: 10.1002/jcop.22139. Epub 2018 Nov 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AAA11950
- 1R01HD070727-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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