- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01447615
Hidak a jövőbe: Gazdasági szerepvállalás az AIDS-ben szenvedő árva gyermekek számára Ugandában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt kutatás átfogó célja egy innovatív, családalapú gazdasági felhatalmazást elősegítő beavatkozás hatékonyságának és költséghatékonyságának értékelése AIDS-árva gyermekek számára. Ez egy háromcsoportos klaszteres, randomizált kontroll vizsgálattal (RCT) valósul meg. A három csoport a következő: Bridges, Bridges PLUS, és az AIDS-es árva gyermekek szokásos ellátása. Öt értékelési pont lesz: alapállapot (előteszt), 12, 24, 36 és 48 hónappal a beavatkozás megkezdése után.
A "Bridges to the Future" (Bridges) beavatkozást az eszközelmélet fogja vezérelni, és mind a Bridges, mind a Bridges PLUS a következő beavatkozási összetevőket tartalmazza, amelyeket a két korábbi kísérleti tanulmányban, a SEED-Uganda és a SUUBI-Uganda teszteltek: 1) workshopok az eszközépítésre, a jövő tervezésére és a kockázatok elleni védelemre összpontosított; 2) mentorok a tanulás megerősítésére és az optimizmus kialakítására; 3) gyermekfejlesztési számla (CDA), amelyet az AIDS-es árva gyermek középfokú oktatásához használhat fel; és 4) családi jövedelemtermelő/mikrovállalkozás-ösztönző komponens a Bridges és Bridges PLUS-ba beiratkozott gyermekek és családjaik számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rakai And Masaka Districts
-
Masaka, Rakai And Masaka Districts, Uganda
- International Center for Child Health and Asset Development
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HIV/AIDS-fertőzött árva gyermek (olyan gyermek, aki egyik vagy mindkét szülőjét elveszítette HIV/AIDS miatt)
- Az általános iskola 5. vagy 6. osztályába iratkoztak be
- Családon belül élni
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan gyermek, aki nem vallja magát HIV/AIDS-árvának
- Minden olyan gyermek, aki nem iratkozott be az általános iskola 5. vagy 6. osztályába
- Minden olyan gyermek, aki a beiratkozás időpontjában nem él családon belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Szokásos Gondozás
|
A szokásos ellátásban részt vevők a vizsgálati területen az AIDS-es árva gyermekek szokásos ellátásában részesülnek.
Ez magában foglalja a tanácsadást, az iskolai ebédet és a tanulmányi anyagokat (tankönyvek és jegyzetfüzetek).
A tanácsadást a közösség papjai biztosítják (ahogy jelenleg is történik).
Más nevek:
|
Kísérleti: Hidak
|
A Bridges Arm programban részt vevő minden gyermek megkapja a szokásos ellátást a gyermekfejlesztési fiók (CDA) mellett, amelyet az AIDS-es árva gyermek a középfokú oktatásban használhat fel.
A CDA egy párosított megtakarítási számla lesz, amelyet a gyermek nevére vezetnek a Központi Bank (Bank of Uganda) által bejegyzett pénzintézetben.
A számlát a programból származó pénzzel párosítják 1:1 arányban.
Ezenkívül a résztvevők a következőket kapják: 1) tizenkét 1-2 órás műhelymunka, amelyek az eszközépítésre, a jövő tervezésére és a kockázatok elleni védelemre összpontosítanak; 2) mentorülések a tanulás megerősítése és az optimizmus kialakítása érdekében; és 3) családi jövedelemtermelő/mikrovállalkozás-ösztönző komponens a Bridgesbe beiratkozott gyermekek és családjaik számára.
Más nevek:
A szokásos ellátásban részt vevők a vizsgálati területen az AIDS-es árva gyermekek szokásos ellátásában részesülnek.
Ez magában foglalja a tanácsadást, az iskolai ebédet és a tanulmányi anyagokat (tankönyvek és jegyzetfüzetek).
A tanácsadást a közösség papjai biztosítják (ahogy jelenleg is történik).
Más nevek:
|
Kísérleti: Bridges PLUS
|
A szokásos ellátásban részt vevők a vizsgálati területen az AIDS-es árva gyermekek szokásos ellátásában részesülnek.
Ez magában foglalja a tanácsadást, az iskolai ebédet és a tanulmányi anyagokat (tankönyvek és jegyzetfüzetek).
A tanácsadást a közösség papjai biztosítják (ahogy jelenleg is történik).
Más nevek:
A Bridges PLUS Arm programban részt vevő minden gyermek a szokásos ellátásban részesül a gyermekfejlesztési fiókon (CDA) kívül, amelyet az AIDS-es árva gyermek középfokú oktatásához használhat fel.
A CDA egy párosított megtakarítási számla lesz, amelyet a gyermek nevére vezetnek a Központi Bank (Bank of Uganda) által bejegyzett pénzintézetben.
A számlát a programból származó pénzzel párosítják 2:1 arányban.
Ezenkívül a résztvevők a következőket kapják: 1) tizenkét 1-2 órás műhelymunka, amelyek az eszközépítésre, a jövő tervezésére és a kockázatok elleni védelemre összpontosítanak; 2) mentorülések a tanulás megerősítése és az optimizmus kialakítása érdekében; és 3) családi jövedelemtermelő/mikrovállalkozás-ösztönző komponens a Bridges PLUS-ba beiratkozott gyermekek és családjaik számára.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Megtakarítás és eszközfelhalmozás
Időkeret: 12 hónapos beavatkozás utáni nyomon követési értékelés
|
Megnövekedett bizalom a megtakarítási képességben és erősebb pénzügyi stabilitás.
Formális és informális megtakarítások és vagyon/vagyon felhalmozása (pl.
állatállomány, lakástípus, földterület); és a megtakarításhoz való hozzáállás megváltozása.
|
12 hónapos beavatkozás utáni nyomon követési értékelés
|
Oktatási teljesítmény
Időkeret: 12 hónapos beavatkozás utáni nyomon követési értékelés
|
Iskolai beiratkozás és látogatás.
Iskolai végzettség, tervek és törekvések.
Teljesítmény az országos érettségi vizsgákon.
|
12 hónapos beavatkozás utáni nyomon követési értékelés
|
Mentális egészség működése
Időkeret: 12 hónapos beavatkozás utáni nyomon követési értékelés
|
A jövővel kapcsolatos reménység foka.
Konkrét jövőbeli célok azonosításának képessége.
A mentális egészség működésének szintje.
Depressziós tünetek.
|
12 hónapos beavatkozás utáni nyomon követési értékelés
|
Szexuális kockázatvállaló magatartás
Időkeret: 12 hónapos beavatkozás utáni nyomon követési értékelés
|
Képes a biztonságos szex gyakorlatáról tárgyalni.
Csökkent a szexuális kockázati magatartásra való hajlandóság.
A HIV/AIDS és más nemi úton terjedő betegségek ismerete és hozzáállása.
|
12 hónapos beavatkozás utáni nyomon követési értékelés
|
Megtakarítás és eszközfelhalmozás
Időkeret: 24 hónapos beavatkozás utáni nyomon követési értékelés
|
Megnövekedett bizalom a megtakarítási képességben és erősebb pénzügyi stabilitás.
Formális és informális megtakarítások és vagyon/vagyon felhalmozása (pl.
állatállomány, lakástípus, földterület); és a megtakarításhoz való hozzáállás megváltozása.
|
24 hónapos beavatkozás utáni nyomon követési értékelés
|
Oktatási teljesítmény
Időkeret: 24 hónapos beavatkozás utáni nyomon követési értékelés
|
Iskolai beiratkozás és látogatás.
Iskolai végzettség, tervek és törekvések.
Teljesítmény az országos érettségi vizsgákon.
|
24 hónapos beavatkozás utáni nyomon követési értékelés
|
Mentális egészség működése
Időkeret: 24 hónapos beavatkozás utáni nyomon követési értékelés
|
A jövővel kapcsolatos reménység foka.
Konkrét jövőbeli célok azonosításának képessége.
A mentális egészség működésének szintje.
Depressziós tünetek.
|
24 hónapos beavatkozás utáni nyomon követési értékelés
|
Szexuális kockázatvállaló magatartás
Időkeret: 24 hónapos beavatkozás utáni nyomon követési értékelés
|
Képes a biztonságos szex gyakorlatáról tárgyalni.
Csökkent a szexuális kockázati magatartásra való hajlandóság.
A HIV/AIDS és más nemi úton terjedő betegségek ismerete és hozzáállása.
|
24 hónapos beavatkozás utáni nyomon követési értékelés
|
Megtakarítás és eszközfelhalmozás
Időkeret: 36 hónapos beavatkozás utáni nyomon követési értékelés
|
Megnövekedett bizalom a megtakarítási képességben és erősebb pénzügyi stabilitás.
Formális és informális megtakarítások és vagyon/vagyon felhalmozása (pl.
állatállomány, lakástípus, földterület); és a megtakarításhoz való hozzáállás megváltozása.
|
36 hónapos beavatkozás utáni nyomon követési értékelés
|
Oktatási teljesítmény
Időkeret: 36 hónapos beavatkozás utáni nyomon követési értékelés
|
Iskolai beiratkozás és látogatás.
Iskolai végzettség, tervek és törekvések.
Teljesítmény az országos érettségi vizsgákon.
|
36 hónapos beavatkozás utáni nyomon követési értékelés
|
Mentális egészség működése
Időkeret: 36 hónapos beavatkozás utáni nyomon követési értékelés
|
A jövővel kapcsolatos reménység foka.
Konkrét jövőbeli célok azonosításának képessége.
A mentális egészség működésének szintje.
Depressziós tünetek.
|
36 hónapos beavatkozás utáni nyomon követési értékelés
|
Szexuális kockázatvállaló magatartás
Időkeret: 36 hónapos beavatkozás utáni nyomon követési értékelés
|
Képes a biztonságos szex gyakorlatáról tárgyalni.
Csökkent a szexuális kockázati magatartásra való hajlandóság.
A HIV/AIDS és más nemi úton terjedő betegségek ismerete és hozzáállása.
|
36 hónapos beavatkozás utáni nyomon követési értékelés
|
Megtakarítás és eszközfelhalmozás
Időkeret: 48 hónapos beavatkozás utáni nyomon követési értékelés
|
Megnövekedett bizalom a megtakarítási képességben és erősebb pénzügyi stabilitás.
Formális és informális megtakarítások és vagyon/vagyon felhalmozása (pl.
állatállomány, lakástípus, földterület); és a megtakarításhoz való hozzáállás megváltozása.
|
48 hónapos beavatkozás utáni nyomon követési értékelés
|
Oktatási teljesítmény
Időkeret: 48 hónapos beavatkozás utáni nyomon követési értékelés
|
Iskolai beiratkozás és látogatás.
Iskolai végzettség, tervek és törekvések.
Teljesítmény az országos érettségi vizsgákon.
|
48 hónapos beavatkozás utáni nyomon követési értékelés
|
Mentális egészség működése
Időkeret: 48 hónapos beavatkozás utáni nyomon követési értékelés
|
A jövővel kapcsolatos reménység foka.
Konkrét jövőbeli célok azonosításának képessége.
A mentális egészség működésének szintje.
Depressziós tünetek.
|
48 hónapos beavatkozás utáni nyomon követési értékelés
|
Szexuális kockázatvállaló magatartás
Időkeret: 48 hónapos beavatkozás utáni nyomon követési értékelés
|
Képes a biztonságos szex gyakorlatáról tárgyalni.
Csökkent a szexuális kockázati magatartásra való hajlandóság.
A HIV/AIDS és más nemi úton terjedő betegségek ismerete és hozzáállása.
|
48 hónapos beavatkozás utáni nyomon követési értékelés
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ssewamala FM, Shu-Huah Wang J, Brathwaite R, Sun S, Mayo-Wilson LJ, Neilands TB, Brooks-Gunn J. Impact of a Family Economic Intervention (Bridges) on Health Functioning of Adolescents Orphaned by HIV/AIDS: A 5-Year (2012-2017) Cluster Randomized Controlled Trial in Uganda. Am J Public Health. 2021 Mar;111(3):504-513. doi: 10.2105/AJPH.2020.306044. Epub 2021 Jan 21.
- Nabunya P, Padgett D, Ssewamala FM, Courtney ME, Neilands T. Examining the nonkin support networks of orphaned adolescents participating in a family-based economic-strengthening intervention in Uganda. J Community Psychol. 2019 Apr;47(3):579-593. doi: 10.1002/jcop.22139. Epub 2018 Nov 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAA11950
- 1R01HD070727-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hidak
-
University of California, San DiegoStanford University; California HIV/AIDS Research ProgramBefejezve
-
University College London HospitalsBefejezveNeuromuszkuláris betegségekEgyesült Királyság
-
Jenny FreemanBefejezve
-
Institut CurieBefejezveBetegségre való genetikai hajlamFranciaország, Németország
-
University of Illinois at ChicagoSubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)BefejezveMentális zavarokEgyesült Államok