- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01447615
Brücken in die Zukunft: Wirtschaftliche Stärkung für AIDS-Waisenkinder in Uganda
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel der vorgeschlagenen Forschung besteht darin, die Wirksamkeit und Kosteneffizienz einer innovativen familienbasierten Intervention zur wirtschaftlichen Stärkung von AIDS-Waisenkindern zu bewerten. Dies wird durch eine Cluster-randomisierte Kontrollstudie (RCT) mit drei Gruppen erreicht. Die drei Gruppen sind: Bridges, Bridges PLUS und die übliche Betreuung von AIDS-Waisenkindern. Es gibt fünf Bewertungspunkte: Baseline (Vortest), 12, 24, 36 und 48 Monate nach Beginn der Intervention.
Die Intervention „Brücken in die Zukunft“ (Bridges) wird von der Asset-Theorie geleitet und sowohl Bridges als auch Bridges PLUS werden die folgenden Interventionskomponenten umfassen, die in den beiden früheren Pilotstudien SEED-Uganda und SUUBI-Uganda getestet wurden: 1) Workshops konzentriert sich auf den Vermögensaufbau, die Zukunftsplanung und den Schutz vor Risiken; 2) Mentoren, um das Lernen zu stärken und Optimismus aufzubauen; 3) ein Child Development Account (CDA), das von AIDS-verwaisten Kindern für die weiterführende Bildung genutzt werden kann; und 4) eine Komponente zur Schaffung von Familieneinkommen/Kleinstunternehmensförderung für Kinder, die bei Bridges und Bridges PLUS eingeschrieben sind, und ihre Familien.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rakai And Masaka Districts
-
Masaka, Rakai And Masaka Districts, Uganda
- International Center for Child Health and Asset Development
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein HIV/AIDS-Waisenkind (ein Kind, das einen oder beide Elternteile durch HIV/AIDS verloren hat)
- Eingeschrieben in der 5. oder 6. Klasse der Grundschule
- Leben in einer Familie
Ausschlusskriterien:
- Jedes Kind, das sich nicht selbst als HIV/AIDS-Waisen identifiziert
- Jedes Kind, das nicht in der 5. oder 6. Klasse der Grundschule angemeldet ist
- Jedes Kind, das zum Zeitpunkt der Anmeldung nicht in einer Familie lebt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Übliche Pflege
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Teilnehmer im üblichen Pflegezustand erhalten die übliche Betreuung für AIDS-Waisenkinder im Untersuchungsgebiet.
Dazu gehören: Beratung, Schulessen und Schulmaterialien (Lehrbücher und Notizbücher).
Die Beratung wird (wie derzeit üblich) von Priestern in der Gemeinde übernommen.
Andere Namen:
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Experimental: Brücken
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Jedes Kind, das am Bridges Arm teilnimmt, erhält die übliche Betreuung zusätzlich zu einem Child Development Account (CDA), der für die Sekundarschulbildung des AIDS-Waisenkindes verwendet wird.
Beim CDA handelt es sich um ein auf den Namen des Kindes lautendes Sparkonto bei einem bei der Zentralbank (Bank of Uganda) registrierten Finanzinstitut.
Das Konto wird im Verhältnis 1:1 mit Geldern aus dem Programm abgeglichen.
Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer: 1) zwölf 1-2-stündige Workshops mit den Schwerpunkten Vermögensaufbau, Zukunftsplanung und Schutz vor Risiken; 2) Mentoring-Sitzungen zur Stärkung des Lernens und zum Aufbau von Optimismus; und 3) eine Komponente zur Schaffung von Familieneinkommen/Kleinstunternehmensförderung für bei Bridges eingeschriebene Kinder und ihre Familien.
Andere Namen:
Teilnehmer im üblichen Pflegezustand erhalten die übliche Betreuung für AIDS-Waisenkinder im Untersuchungsgebiet.
Dazu gehören: Beratung, Schulessen und Schulmaterialien (Lehrbücher und Notizbücher).
Die Beratung wird (wie derzeit üblich) von Priestern in der Gemeinde übernommen.
Andere Namen:
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Experimental: Brücken PLUS
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Teilnehmer im üblichen Pflegezustand erhalten die übliche Betreuung für AIDS-Waisenkinder im Untersuchungsgebiet.
Dazu gehören: Beratung, Schulessen und Schulmaterialien (Lehrbücher und Notizbücher).
Die Beratung wird (wie derzeit üblich) von Priestern in der Gemeinde übernommen.
Andere Namen:
Jedes Kind, das am Bridges PLUS-Arm teilnimmt, erhält die übliche Betreuung zusätzlich zu einem Child Development Account (CDA), der für die Sekundarschulbildung des AIDS-Waisenkindes verwendet wird.
Beim CDA handelt es sich um ein auf den Namen des Kindes lautendes Sparkonto bei einem bei der Zentralbank (Bank of Uganda) registrierten Finanzinstitut.
Das Konto wird mit Geldern aus dem Programm im Verhältnis 2:1 abgeglichen.
Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer: 1) zwölf 1-2-stündige Workshops mit den Schwerpunkten Vermögensaufbau, Zukunftsplanung und Schutz vor Risiken; 2) Mentoring-Sitzungen zur Stärkung des Lernens und zum Aufbau von Optimismus; und 3) eine familieneinkommensschaffende Komponente/Förderkomponente für Kleinstunternehmen für Kinder, die bei Bridges PLUS eingeschrieben sind, und ihre Familien.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ersparnisse und Vermögensbildung
Zeitfenster: Nachuntersuchung 12 Monate nach der Intervention
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Erhöhtes Vertrauen in die Sparfähigkeit und stärkere finanzielle Stabilität.
Anhäufung formeller und informeller Ersparnisse und Vermögen/Vermögenswerte (z. B.
Viehbestand, Art der Unterbringung, Land); und veränderte Einstellungen zum Sparen.
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Nachuntersuchung 12 Monate nach der Intervention
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Bildungserfolg
Zeitfenster: Nachuntersuchung 12 Monate nach der Intervention
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Einschulung und Schulbesuch.
Bildungsstand, Pläne und Ambitionen.
Leistung bei nationalen Grundschulabschlussprüfungen.
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Nachuntersuchung 12 Monate nach der Intervention
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Funktionieren der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Nachuntersuchung 12 Monate nach der Intervention
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Grad der Hoffnung für die Zukunft.
Fähigkeit, konkrete zukünftige Ziele zu identifizieren.
Grad der psychischen Gesundheit.
Depressive Symptome.
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Nachuntersuchung 12 Monate nach der Intervention
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Sexuelles Risikoverhalten
Zeitfenster: Nachuntersuchung 12 Monate nach der Intervention
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Fähigkeit, Safer-Sex-Praktiken auszuhandeln.
Verminderte Absichten, sich auf sexuelles Risikoverhalten einzulassen.
Wissen über und Einstellung zu HIV/AIDS und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.
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Nachuntersuchung 12 Monate nach der Intervention
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Ersparnisse und Vermögensbildung
Zeitfenster: Nachuntersuchung 24 Monate nach der Intervention
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Erhöhtes Vertrauen in die Sparfähigkeit und stärkere finanzielle Stabilität.
Anhäufung formeller und informeller Ersparnisse und Vermögen/Vermögenswerte (z. B.
Viehbestand, Art der Unterbringung, Land); und veränderte Einstellungen zum Sparen.
|
Nachuntersuchung 24 Monate nach der Intervention
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|
Bildungserfolg
Zeitfenster: Nachuntersuchung 24 Monate nach der Intervention
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Einschulung und Schulbesuch.
Bildungsstand, Pläne und Ambitionen.
Leistung bei nationalen Grundschulabschlussprüfungen.
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Nachuntersuchung 24 Monate nach der Intervention
|
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Funktionieren der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Nachuntersuchung 24 Monate nach der Intervention
|
Grad der Hoffnung für die Zukunft.
Fähigkeit, konkrete zukünftige Ziele zu identifizieren.
Grad der psychischen Gesundheit.
Depressive Symptome.
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Nachuntersuchung 24 Monate nach der Intervention
|
|
Sexuelles Risikoverhalten
Zeitfenster: Nachuntersuchung 24 Monate nach der Intervention
|
Fähigkeit, Safer-Sex-Praktiken auszuhandeln.
Verminderte Absichten, sich auf sexuelles Risikoverhalten einzulassen.
Wissen über und Einstellung zu HIV/AIDS und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.
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Nachuntersuchung 24 Monate nach der Intervention
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Ersparnisse und Vermögensbildung
Zeitfenster: Nachuntersuchung 36 Monate nach der Intervention
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Erhöhtes Vertrauen in die Sparfähigkeit und stärkere finanzielle Stabilität.
Anhäufung formeller und informeller Ersparnisse und Vermögen/Vermögenswerte (z. B.
Viehbestand, Art der Unterbringung, Land); und veränderte Einstellungen zum Sparen.
|
Nachuntersuchung 36 Monate nach der Intervention
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|
Bildungserfolg
Zeitfenster: Nachuntersuchung 36 Monate nach der Intervention
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Einschulung und Schulbesuch.
Bildungsstand, Pläne und Ambitionen.
Leistung bei nationalen Grundschulabschlussprüfungen.
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Nachuntersuchung 36 Monate nach der Intervention
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Funktionieren der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Nachuntersuchung 36 Monate nach der Intervention
|
Grad der Hoffnung für die Zukunft.
Fähigkeit, konkrete zukünftige Ziele zu identifizieren.
Grad der psychischen Gesundheit.
Depressive Symptome.
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Nachuntersuchung 36 Monate nach der Intervention
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Sexuelles Risikoverhalten
Zeitfenster: Nachuntersuchung 36 Monate nach der Intervention
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Fähigkeit, Safer-Sex-Praktiken auszuhandeln.
Verminderte Absichten, sich auf sexuelles Risikoverhalten einzulassen.
Wissen über und Einstellung zu HIV/AIDS und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.
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Nachuntersuchung 36 Monate nach der Intervention
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Ersparnisse und Vermögensbildung
Zeitfenster: Nachuntersuchung 48 Monate nach der Intervention
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Erhöhtes Vertrauen in die Sparfähigkeit und stärkere finanzielle Stabilität.
Anhäufung formeller und informeller Ersparnisse und Vermögen/Vermögenswerte (z. B.
Viehbestand, Art der Unterbringung, Land); und veränderte Einstellungen zum Sparen.
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Nachuntersuchung 48 Monate nach der Intervention
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Bildungserfolg
Zeitfenster: Nachuntersuchung 48 Monate nach der Intervention
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Einschulung und Schulbesuch.
Bildungsstand, Pläne und Ambitionen.
Leistung bei nationalen Grundschulabschlussprüfungen.
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Nachuntersuchung 48 Monate nach der Intervention
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Funktionieren der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Nachuntersuchung 48 Monate nach der Intervention
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Grad der Hoffnung für die Zukunft.
Fähigkeit, konkrete zukünftige Ziele zu identifizieren.
Grad der psychischen Gesundheit.
Depressive Symptome.
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Nachuntersuchung 48 Monate nach der Intervention
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Sexuelles Risikoverhalten
Zeitfenster: Nachuntersuchung 48 Monate nach der Intervention
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Fähigkeit, Safer-Sex-Praktiken auszuhandeln.
Verminderte Absichten, sich auf sexuelles Risikoverhalten einzulassen.
Wissen über und Einstellung zu HIV/AIDS und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.
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Nachuntersuchung 48 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ssewamala FM, Shu-Huah Wang J, Brathwaite R, Sun S, Mayo-Wilson LJ, Neilands TB, Brooks-Gunn J. Impact of a Family Economic Intervention (Bridges) on Health Functioning of Adolescents Orphaned by HIV/AIDS: A 5-Year (2012-2017) Cluster Randomized Controlled Trial in Uganda. Am J Public Health. 2021 Mar;111(3):504-513. doi: 10.2105/AJPH.2020.306044. Epub 2021 Jan 21.
- Nabunya P, Padgett D, Ssewamala FM, Courtney ME, Neilands T. Examining the nonkin support networks of orphaned adolescents participating in a family-based economic-strengthening intervention in Uganda. J Community Psychol. 2019 Apr;47(3):579-593. doi: 10.1002/jcop.22139. Epub 2018 Nov 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AAA11950
- 1R01HD070727-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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