Mosty do budoucnosti: Ekonomické posílení pro děti osiřelé AIDS v Ugandě
10. října 2018 aktualizováno: Fred Ssewamala, PhD, Columbia University
Bridges to the Future: Economic Empowerment for AIDS-Orphaned Children in Uganda, představuje první studii, která měří střednědobou účinnost a nákladovou efektivnost intervence na posílení ekonomického postavení rodiny pro děti osiřelé AIDS.
Obvyklá péče poskytovaná AIDS sirotkům v subsaharské Africe sestává především z neformálního poradenství a také omezené materiální podpory (např. konkrétně školní obědy, učebnice požadovaných předmětů a sešity).
Vzhledem k výzvám, kterým tyto děti a jejich pečovatelé čelí, je zapotřebí další podpory, která jim pomůže úspěšně zvládnout přechod ze základní školy na střední školu a do dospívání.
V kontextu zemí chudých na zdroje budou pravděpodobně zvláště důležité intervence, které zlepšují ekonomické schopnosti rodin.
Jak teorie, tak dřívější výzkumy naznačují, že ekonomická nestabilita (včetně chudoby) představuje jeden z primárních rizikových faktorů rizikového chování dětí osiřelých AIDS (včetně sexuálního riskování), špatného fungování duševního zdraví a špatných vzdělávacích výsledků.
Nedostatek ekonomického zabezpečení tak představuje důležitý rizikový faktor pro děti osiřelé AIDS.
Dosud však jen málo intervencí zaměřených na péči a podporu dětí osiřelých z AIDS obsahovalo prvky pro řešení chudoby/ekonomické nestability dětí a jejich pečujících rodin na úrovni rodiny.
V tomto kontextu je zapotřebí inovativních intervencí, které podporují udržitelné (více než krátkodobé) ekonomické změny a změny chování u dětí osiřelých po AIDS a vytvářejí podporu nezbytnou k udržení těchto změn.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkovým cílem navrhovaného výzkumu je vyhodnotit účinnost a nákladovou efektivnost inovativní rodinné intervence na posílení ekonomického postavení dětí osiřelých po AIDS. Toho bude dosaženo prostřednictvím třískupinové randomizované kontrolní studie (RCT). Tyto tři skupiny jsou: Bridges, Bridges PLUS a obvyklá péče o děti osiřelé AIDS. K dispozici bude pět hodnotících bodů: výchozí (předtest), 12, 24, 36 a 48 měsíců po zahájení intervence.
Intervence „Bridges to the Future“ (Bridges) se bude řídit teorií aktiv a jak Mosty, tak Mosty PLUS budou zahrnovat následující složky intervence testované ve dvou dřívějších pilotních studiích, SEED-Uganda a SUUBI-Uganda: 1) workshopy zaměřené na budování aktiv, budoucí plánování a ochranu před riziky; 2) mentoři k posílení učení a budování optimismu; 3) účet pro rozvoj dítěte (CDA), který může dítě osiřelé AIDS použít pro středoškolské vzdělávání; a 4) složka generující rodinný příjem/podpora mikropodniku pro děti zapsané do Bridges and Bridges PLUS a jejich rodiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1410
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rakai And Masaka Districts
-
Masaka, Rakai And Masaka Districts, Uganda
- International Center for Child Health and Asset Development
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě osiřelé HIV/AIDS (dítě, které kvůli HIV/AIDS ztratilo jednoho nebo oba rodiče)
- Zapsán do 5. nebo 6. třídy základní školy
- Bydlení v rodině
Kritéria vyloučení:
- Každé dítě, které se neidentifikuje jako sirotek HIV/AIDS
- Každé dítě, které není zapsáno do 5. nebo 6. třídy základní školy
- Každé dítě, které v době zápisu nežije v rodině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Obvyklá péče
|
Účastníci v obvyklém stavu péče obdrží obvyklou péči o děti osiřelé AIDS ve studijní oblasti.
To zahrnuje: poradenství, školní obědy a školní materiály (učebnice a sešity).
Poradenství budou poskytovat kněží v komunitě (jak je tomu v současnosti).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Mosty
|
Každému dětskému účastníkovi Bridges Arm se dostane kromě konta pro rozvoj dítěte (CDA) obvyklá péče, kterou dítě osiřelé AIDS použije na střední vzdělání.
CDA bude spárovaný spořicí účet vedený na jméno dítěte ve finanční instituci registrované centrální bankou (Bank of Uganda).
Účet bude spojen s penězi z programu v poměru 1:1.
Účastníci navíc absolvují: 1) dvanáct 1-2hodinových workshopů zaměřených na budování majetku, budoucí plánování a ochranu před riziky; 2) mentorská setkání k posílení učení a budování optimismu; a 3) složka generující rodinný příjem / podpora mikropodniku pro děti zapsané v Bridges a jejich rodiny.
Ostatní jména:
Účastníci v obvyklém stavu péče obdrží obvyklou péči o děti osiřelé AIDS ve studijní oblasti.
To zahrnuje: poradenství, školní obědy a školní materiály (učebnice a sešity).
Poradenství budou poskytovat kněží v komunitě (jak je tomu v současnosti).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Mosty PLUS
|
Účastníci v obvyklém stavu péče obdrží obvyklou péči o děti osiřelé AIDS ve studijní oblasti.
To zahrnuje: poradenství, školní obědy a školní materiály (učebnice a sešity).
Poradenství budou poskytovat kněží v komunitě (jak je tomu v současnosti).
Ostatní jména:
Každému dětskému účastníkovi Bridges PLUS Arm se kromě konta pro rozvoj dítěte (CDA) dostane obvyklé péče, kterou dítě osiřelé AIDS použije na střední vzdělání.
CDA bude spárovaný spořicí účet vedený na jméno dítěte ve finanční instituci registrované centrální bankou (Bank of Uganda).
Účet bude spojen s penězi z programu v poměru 2:1.
Účastníci navíc absolvují: 1) dvanáct 1-2hodinových workshopů zaměřených na budování majetku, budoucí plánování a ochranu před riziky; 2) mentorská setkání k posílení učení a budování optimismu; a 3) složka generující rodinný příjem / podporu mikropodniku pro děti zapsané do Bridges PLUS a jejich rodiny.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spoření a akumulace majetku
Časové okno: 12měsíční pointervenční následné hodnocení
|
Zvýšená důvěra ve schopnost spořit a silnější finanční stabilita.
Hromadění formálních a neformálních úspor a bohatství/aktiv (např.
hospodářská zvířata, typ ustájení, půda); a změna v přístupu k úsporám.
|
12měsíční pointervenční následné hodnocení
|
|
Vzdělávací úspěch
Časové okno: 12měsíční pointervenční následné hodnocení
|
Zápis do školy a docházka.
Dosažení vzdělání, plány a aspirace.
Výkon na národních primárních maturitních zkouškách.
|
12měsíční pointervenční následné hodnocení
|
|
Fungování duševního zdraví
Časové okno: 12měsíční pointervenční následné hodnocení
|
Míra naděje ohledně budoucnosti.
Schopnost identifikovat konkrétní budoucí cíle.
Úroveň fungování duševního zdraví.
Depresivní příznaky.
|
12měsíční pointervenční následné hodnocení
|
|
Sexuální rizikové chování
Časové okno: 12měsíční pointervenční následné hodnocení
|
Schopnost vyjednat praktiky bezpečného sexu.
Snížené úmysly zapojit se do rizikového sexuálního chování.
Znalosti a postoj k HIV/AIDS a dalším pohlavně přenosným chorobám.
|
12měsíční pointervenční následné hodnocení
|
|
Spoření a akumulace majetku
Časové okno: 24měsíční pointervenční následné hodnocení
|
Zvýšená důvěra ve schopnost spořit a silnější finanční stabilita.
Hromadění formálních a neformálních úspor a bohatství/aktiv (např.
hospodářská zvířata, typ ustájení, půda); a změna v přístupu k úsporám.
|
24měsíční pointervenční následné hodnocení
|
|
Vzdělávací úspěch
Časové okno: 24měsíční pointervenční následné hodnocení
|
Zápis do školy a docházka.
Dosažení vzdělání, plány a aspirace.
Výkon na národních primárních maturitních zkouškách.
|
24měsíční pointervenční následné hodnocení
|
|
Fungování duševního zdraví
Časové okno: 24měsíční pointervenční následné hodnocení
|
Míra naděje ohledně budoucnosti.
Schopnost identifikovat konkrétní budoucí cíle.
Úroveň fungování duševního zdraví.
Depresivní příznaky.
|
24měsíční pointervenční následné hodnocení
|
|
Sexuální rizikové chování
Časové okno: 24měsíční pointervenční následné hodnocení
|
Schopnost vyjednat praktiky bezpečného sexu.
Snížené úmysly zapojit se do rizikového sexuálního chování.
Znalosti a postoj k HIV/AIDS a dalším pohlavně přenosným chorobám.
|
24měsíční pointervenční následné hodnocení
|
|
Spoření a akumulace majetku
Časové okno: 36měsíční pointervenční následné hodnocení
|
Zvýšená důvěra ve schopnost spořit a silnější finanční stabilita.
Hromadění formálních a neformálních úspor a bohatství/aktiv (např.
hospodářská zvířata, typ ustájení, půda); a změna v přístupu k úsporám.
|
36měsíční pointervenční následné hodnocení
|
|
Vzdělávací úspěch
Časové okno: 36měsíční pointervenční následné hodnocení
|
Zápis do školy a docházka.
Dosažení vzdělání, plány a aspirace.
Výkon na národních primárních maturitních zkouškách.
|
36měsíční pointervenční následné hodnocení
|
|
Fungování duševního zdraví
Časové okno: 36měsíční pointervenční následné hodnocení
|
Míra naděje ohledně budoucnosti.
Schopnost identifikovat konkrétní budoucí cíle.
Úroveň fungování duševního zdraví.
Depresivní příznaky.
|
36měsíční pointervenční následné hodnocení
|
|
Sexuální rizikové chování
Časové okno: 36měsíční pointervenční následné hodnocení
|
Schopnost vyjednat praktiky bezpečného sexu.
Snížené úmysly zapojit se do rizikového sexuálního chování.
Znalosti a postoj k HIV/AIDS a dalším pohlavně přenosným chorobám.
|
36měsíční pointervenční následné hodnocení
|
|
Spoření a akumulace majetku
Časové okno: Hodnocení následného sledování po 48 měsících
|
Zvýšená důvěra ve schopnost spořit a silnější finanční stabilita.
Hromadění formálních a neformálních úspor a bohatství/aktiv (např.
hospodářská zvířata, typ ustájení, půda); a změna v přístupu k úsporám.
|
Hodnocení následného sledování po 48 měsících
|
|
Vzdělávací úspěch
Časové okno: Hodnocení následného sledování po 48 měsících
|
Zápis do školy a docházka.
Dosažení vzdělání, plány a aspirace.
Výkon na národních primárních maturitních zkouškách.
|
Hodnocení následného sledování po 48 měsících
|
|
Fungování duševního zdraví
Časové okno: Hodnocení následného sledování po 48 měsících
|
Míra naděje ohledně budoucnosti.
Schopnost identifikovat konkrétní budoucí cíle.
Úroveň fungování duševního zdraví.
Depresivní příznaky.
|
Hodnocení následného sledování po 48 měsících
|
|
Sexuální rizikové chování
Časové okno: Hodnocení následného sledování po 48 měsících
|
Schopnost vyjednat praktiky bezpečného sexu.
Snížené úmysly zapojit se do rizikového sexuálního chování.
Znalosti a postoj k HIV/AIDS a dalším pohlavně přenosným chorobám.
|
Hodnocení následného sledování po 48 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ssewamala FM, Shu-Huah Wang J, Brathwaite R, Sun S, Mayo-Wilson LJ, Neilands TB, Brooks-Gunn J. Impact of a Family Economic Intervention (Bridges) on Health Functioning of Adolescents Orphaned by HIV/AIDS: A 5-Year (2012-2017) Cluster Randomized Controlled Trial in Uganda. Am J Public Health. 2021 Mar;111(3):504-513. doi: 10.2105/AJPH.2020.306044. Epub 2021 Jan 21.
- Nabunya P, Padgett D, Ssewamala FM, Courtney ME, Neilands T. Examining the nonkin support networks of orphaned adolescents participating in a family-based economic-strengthening intervention in Uganda. J Community Psychol. 2019 Apr;47(3):579-593. doi: 10.1002/jcop.22139. Epub 2018 Nov 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
6. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AAA11950
- 1R01HD070727-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .