- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01447615
Мосты в будущее: расширение экономических прав и возможностей детей, осиротевших из-за СПИДа, в Уганде
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность и рентабельность инновационного семейного вмешательства по расширению экономических прав и возможностей детей, осиротевших в результате СПИДа. Это будет достигнуто с помощью кластерного рандомизированного контрольного исследования (РКИ) с тремя группами. Это три группы: Bridges, Bridges PLUS и обычный уход за детьми, осиротевшими в результате СПИДа. Будет пять точек оценки: исходный уровень (предварительное тестирование), 12, 24, 36 и 48 месяцев после начала вмешательства.
Мероприятие «Мосты в будущее» (Bridges) будет основываться на теории активов, и как Bridges, так и Bridges PLUS будут включать следующие компоненты вмешательства, проверенные в двух предыдущих пилотных исследованиях, SEED-Уганда и SUUBI-Уганда: 1) семинары сосредоточены на создании активов, планировании будущего и защите от рисков; 2) наставники для усиления обучения и повышения оптимизма; 3) Счет развития ребенка (CDA), который может быть использован для получения среднего образования ребенком, осиротевшим в результате СПИДа; и 4) компонент создания семейного дохода/продвижения микропредприятий для детей, зарегистрированных в программе Bridges and Bridges PLUS, и их семей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rakai And Masaka Districts
-
Masaka, Rakai And Masaka Districts, Уганда
- International Center for Child Health and Asset Development
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ребенок, осиротевший из-за ВИЧ/СПИДа (ребенок, потерявший одного или обоих родителей из-за ВИЧ/СПИДа)
- Поступил в 5 или 6 класс начальной школы
- Жизнь в семье
Критерий исключения:
- Любой ребенок, который не идентифицирует себя как ВИЧ-/СПИД-сирота
- Любой ребенок, не посещающий 5 или 6 класс начальной школы
- Любой ребенок, не проживающий в семье на момент зачисления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Обычный уход
|
Участники, находящиеся в условиях обычного ухода, получат обычный уход за детьми, осиротевшими в результате СПИДа, в районе исследования.
Сюда входят: консультации, школьные обеды и учебные материалы (учебники и тетради).
Консультации будут предоставлять священники в общине (как это делается в настоящее время).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Мосты
|
Каждый ребенок, участвующий в программе Bridges Arm, получит обычную помощь в дополнение к Счету развития ребенка (CDA), который будет использоваться для получения среднего образования ребенком, осиротевшим в результате СПИДа.
CDA будет согласованным сберегательным счетом, открытым на имя ребенка в финансовом учреждении, зарегистрированном Центральным банком (Банк Уганды).
Счет будет сопоставлен с деньгами из программы по коэффициенту совпадения 1:1.
Кроме того, участники получат: 1) двенадцать 1-2-часовых семинаров, посвященных созданию активов, планированию будущего и защите от рисков; 2) сеансы наставничества для усиления обучения и повышения оптимизма; и 3) компонент поощрения семейного дохода/микропредприятий для детей, обучающихся в Bridges, и их семей.
Другие имена:
Участники, находящиеся в условиях обычного ухода, получат обычный уход за детьми, осиротевшими в результате СПИДа, в районе исследования.
Сюда входят: консультации, школьные обеды и учебные материалы (учебники и тетради).
Консультации будут предоставлять священники в общине (как это делается в настоящее время).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Мосты ПЛЮС
|
Участники, находящиеся в условиях обычного ухода, получат обычный уход за детьми, осиротевшими в результате СПИДа, в районе исследования.
Сюда входят: консультации, школьные обеды и учебные материалы (учебники и тетради).
Консультации будут предоставлять священники в общине (как это делается в настоящее время).
Другие имена:
Каждый ребенок, участвующий в программе Bridges PLUS Arm, получит обычную помощь в дополнение к Счету развития ребенка (CDA), который будет использоваться для получения среднего образования ребенком, осиротевшим в результате СПИДа.
CDA будет согласованным сберегательным счетом, открытым на имя ребенка в финансовом учреждении, зарегистрированном Центральным банком (Банк Уганды).
Счет будет сопоставлен с деньгами из программы по коэффициенту совпадения 2:1.
Кроме того, участники получат: 1) двенадцать 1-2-часовых семинаров, посвященных созданию активов, планированию будущего и защите от рисков; 2) сеансы наставничества для усиления обучения и повышения оптимизма; и 3) компонент поощрения семейного дохода/микропредприятий для детей, зарегистрированных в программе Bridges PLUS, и их семей.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбережения и накопление активов
Временное ограничение: Последующая оценка через 12 месяцев после вмешательства
|
Повышение уверенности в сберегательных способностях и укрепление финансовой стабильности.
Накопление формальных и неформальных сбережений и богатства/активов (например,
скот, тип жилья, земля); и изменение отношения к сбережениям.
|
Последующая оценка через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Образовательные достижения
Временное ограничение: Последующая оценка через 12 месяцев после вмешательства
|
Зачисление в школу и посещаемость.
Образовательные достижения, планы и стремления.
Выступление на национальных выпускных экзаменах в начальной школе.
|
Последующая оценка через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Функционирование психического здоровья
Временное ограничение: Последующая оценка через 12 месяцев после вмешательства
|
Степень надежды на будущее.
Способность определять конкретные будущие цели.
Уровень функционирования психического здоровья.
Депрессивные симптомы.
|
Последующая оценка через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Рискованное сексуальное поведение
Временное ограничение: Последующая оценка через 12 месяцев после вмешательства
|
Способность вести переговоры о безопасном сексе.
Снижение намерений участвовать в рискованном сексуальном поведении.
Знание и отношение к ВИЧ/СПИДу и другим ЗППП.
|
Последующая оценка через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Сбережения и накопление активов
Временное ограничение: Последующая оценка через 24 месяца после вмешательства
|
Повышение уверенности в сберегательных способностях и укрепление финансовой стабильности.
Накопление формальных и неформальных сбережений и богатства/активов (например,
скот, тип жилья, земля); и изменение отношения к сбережениям.
|
Последующая оценка через 24 месяца после вмешательства
|
|
Образовательные достижения
Временное ограничение: Последующая оценка через 24 месяца после вмешательства
|
Зачисление в школу и посещаемость.
Образовательные достижения, планы и стремления.
Выступление на национальных выпускных экзаменах в начальной школе.
|
Последующая оценка через 24 месяца после вмешательства
|
|
Функционирование психического здоровья
Временное ограничение: Последующая оценка через 24 месяца после вмешательства
|
Степень надежды на будущее.
Способность определять конкретные будущие цели.
Уровень функционирования психического здоровья.
Депрессивные симптомы.
|
Последующая оценка через 24 месяца после вмешательства
|
|
Рискованное сексуальное поведение
Временное ограничение: Последующая оценка через 24 месяца после вмешательства
|
Способность вести переговоры о безопасном сексе.
Снижение намерений участвовать в рискованном сексуальном поведении.
Знание и отношение к ВИЧ/СПИДу и другим ЗППП.
|
Последующая оценка через 24 месяца после вмешательства
|
|
Сбережения и накопление активов
Временное ограничение: Последующая оценка через 36 месяцев после вмешательства
|
Повышение уверенности в сберегательных способностях и укрепление финансовой стабильности.
Накопление формальных и неформальных сбережений и богатства/активов (например,
скот, тип жилья, земля); и изменение отношения к сбережениям.
|
Последующая оценка через 36 месяцев после вмешательства
|
|
Образовательные достижения
Временное ограничение: Последующая оценка через 36 месяцев после вмешательства
|
Зачисление в школу и посещаемость.
Образовательные достижения, планы и стремления.
Выступление на национальных выпускных экзаменах в начальной школе.
|
Последующая оценка через 36 месяцев после вмешательства
|
|
Функционирование психического здоровья
Временное ограничение: Последующая оценка через 36 месяцев после вмешательства
|
Степень надежды на будущее.
Способность определять конкретные будущие цели.
Уровень функционирования психического здоровья.
Депрессивные симптомы.
|
Последующая оценка через 36 месяцев после вмешательства
|
|
Рискованное сексуальное поведение
Временное ограничение: Последующая оценка через 36 месяцев после вмешательства
|
Способность вести переговоры о безопасном сексе.
Снижение намерений участвовать в рискованном сексуальном поведении.
Знание и отношение к ВИЧ/СПИДу и другим ЗППП.
|
Последующая оценка через 36 месяцев после вмешательства
|
|
Сбережения и накопление активов
Временное ограничение: Последующая оценка через 48 месяцев после вмешательства
|
Повышение уверенности в сберегательных способностях и укрепление финансовой стабильности.
Накопление формальных и неформальных сбережений и богатства/активов (например,
скот, тип жилья, земля); и изменение отношения к сбережениям.
|
Последующая оценка через 48 месяцев после вмешательства
|
|
Образовательные достижения
Временное ограничение: Последующая оценка через 48 месяцев после вмешательства
|
Зачисление в школу и посещаемость.
Образовательные достижения, планы и стремления.
Выступление на национальных выпускных экзаменах в начальной школе.
|
Последующая оценка через 48 месяцев после вмешательства
|
|
Функционирование психического здоровья
Временное ограничение: Последующая оценка через 48 месяцев после вмешательства
|
Степень надежды на будущее.
Способность определять конкретные будущие цели.
Уровень функционирования психического здоровья.
Депрессивные симптомы.
|
Последующая оценка через 48 месяцев после вмешательства
|
|
Рискованное сексуальное поведение
Временное ограничение: Последующая оценка через 48 месяцев после вмешательства
|
Способность вести переговоры о безопасном сексе.
Снижение намерений участвовать в рискованном сексуальном поведении.
Знание и отношение к ВИЧ/СПИДу и другим ЗППП.
|
Последующая оценка через 48 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ssewamala FM, Shu-Huah Wang J, Brathwaite R, Sun S, Mayo-Wilson LJ, Neilands TB, Brooks-Gunn J. Impact of a Family Economic Intervention (Bridges) on Health Functioning of Adolescents Orphaned by HIV/AIDS: A 5-Year (2012-2017) Cluster Randomized Controlled Trial in Uganda. Am J Public Health. 2021 Mar;111(3):504-513. doi: 10.2105/AJPH.2020.306044. Epub 2021 Jan 21.
- Nabunya P, Padgett D, Ssewamala FM, Courtney ME, Neilands T. Examining the nonkin support networks of orphaned adolescents participating in a family-based economic-strengthening intervention in Uganda. J Community Psychol. 2019 Apr;47(3):579-593. doi: 10.1002/jcop.22139. Epub 2018 Nov 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AAA11950
- 1R01HD070727-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .