RFA(Radiofrequency Ablation) 후 HCC 재발의 예측인자로서의 자기공명탄성촬영술(MRE) (MRE)
2023년 11월 21일 업데이트: Jung-Hwan Yoon, Seoul National University Hospital
고주파 절제 요법 후 간세포 암종의 재발에 대한 독립적인 예측 인자로서 간 섬유증을 반영하는 자기 공명 탄성 검사 점수
이 연구의 목적은 다음을 결정하는 것입니다.
- RFA 치료 후 2년 이내 간세포암종 재발의 예측인자로서 MRE 점수의 효능
- 간 섬유화를 예측하는 골드 표준 조직학 점수와 비교한 각 지표(MRE 점수, 비침습성 혈청 마커)의 효능
연구 개요
상세 설명
간섬유화를 반영하는 MRE 점수가 RFA 치료 후 2년 이내 간세포암종의 재발을 예측할 수 있는지 평가하기 위해
- 국소 재발/간내 원격 재발
- MRE 점수가 다른 요인(간질환의 병인, 간세포암종의 크기, 혈관 침범, HBsAg 역가 등)을 조정한 후에도 간세포암종 재발의 독립적인 예측 인자인지 여부를 찾기 위한 여러 관련 요인을 포함한 다변량 분석
간 섬유화를 예측하는 골드 표준 조직학 점수와 비교하여 각 지표(MRE 점수, 비침습성 혈청 마커)의 효능을 찾기 위해.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 초기에 단일 과혈관성 간세포암종으로 진단
- AJCC 1기 HCC
- 차일드-푸 클래스 A
- HCC에 대한 고주파 절제 계획
- 본 연구에 대한 자발적 동의
제외 기준:
- 신장 기능 감소(GFR < 70 mL/min/kg)
- MRI(페이스메이커, 제세동기) 금기
- 조영제 과민증
- 기타 원발성 악성종양
- 급성 바이러스성 간염
- 간 이식의 이전 병력
- 비장 정맥 또는 문맥의 혈전증
- 4주 이내에 다른 임상시험에 등록한 환자
- 기타 중증의 만성질환 또는 정신질환
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 응고장애 환자, 간 생검 시 출혈 위험 높음
- 본 연구 참여에 동의하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자기공명탄성학
고주파 절제 요법 전에 자기 공명 탄성 촬영을 시행합니다.
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2개의 HCC 조직 및 2개의 비종양 간 실질 조직의 RFA 및 간 생검 전 자기공명 탄성촬영
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RFA 후 간암 재발을 경험한 환자의 수
기간: RFA 절차 후 2년 이내
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간섬유화를 반영하는 MRE 점수가 RFA 치료 후 2년 이내에 간세포암종의 재발을 예측하는지 알아보기 위해
|
RFA 절차 후 2년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골드 표준 조직학 점수와 비교한 간 섬유증의 각 지표의 민감도 및 특이도
기간: RFA 이후 2년
|
간섬유화 예측에 있어서 gold-standard 조직학 점수와 비교하여 각 지표(MRE, APRI, P2/MS와 같은 비침습적 혈청 마커)의 효능을 찾기 위해
|
RFA 이후 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jung-Hwan Yoon, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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