Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'élastographie par résonance magnétique (EMR) en tant que prédicteur de la récidive du CHC après ablation par radiofréquence (RFA) (MRE)

21 novembre 2023 mis à jour par: Jung-Hwan Yoon, Seoul National University Hospital

Score d'élastographie par résonance magnétique reflétant la fibrose hépatique en tant que prédicteur indépendant de la récidive du carcinome hépatocellulaire après traitement par ablation par radiofréquence

Le but de cette étude est de déterminer :

  • L'efficacité du score MRE en tant que prédicteur de la récidive du CHC dans les 2 ans suivant le traitement par RFA
  • L'efficacité de chaque indicateur (score MRE, marqueurs sériques non invasifs) par rapport au score histologique de référence prédictif de la fibrose hépatique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluer si le score MRE reflétant la fibrose hépatique peut prédire la récidive du CHC dans les 2 ans suivant le traitement par RFA

  • Récidive locale/récidive intrahépatique à distance
  • Analyse multivariée comprenant plusieurs facteurs liés pour déterminer si le score MRE est un prédicteur indépendant de la récidive du CHC même après ajustement d'autres facteurs (étiologie de la maladie hépatique, taille du CHC, invasion vasculaire, titre HBsAg, etc.)

Trouver l'efficacité de chaque indicateur (score MRE, marqueurs sériques non invasifs) par rapport au score histologique de référence prédictif de la fibrose hépatique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué initialement comme un carcinome hépatocellulaire hypervasculaire unique
  • AJCC stade I HCC
  • Child-Pugh classe A
  • Planification de l'ablation par radiofréquence pour le CHC
  • Accord volontaire pour cette étude

Critère d'exclusion:

  • Diminution de la fonction rénale (DFG < 70 mL/min/kg)
  • Contre-indication à l'IRM (pacemaker, défibrillateur)
  • Hypersensibilité aux produits de contraste
  • Autre tumeur maligne primitive
  • Hépatite virale aiguë
  • Antécédents de transplantation hépatique
  • Thrombose dans la veine splénique ou la veine porte
  • Patients inscrits à d'autres essais cliniques dans les 4 semaines
  • Autre maladie chronique grave ou maladie psychiatrique
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patients atteints de coagulopathie, risque élevé de saignement pour la biopsie du foie
  • Patients qui refusent de participer à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Élastographie par résonance magnétique
Une élastographie par résonance magnétique avant la thérapie d'ablation par radiofréquence sera effectuée.
Procédure: Élastographie par résonance magnétique
Élastographie par résonance magnétique avant RFA et biopsie hépatique de 2 tissus HCC et de 2 tissus de parenchyme hépatique non tumoral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients ayant présenté une récidive de CHC après RFA
Délai: dans les 2 ans suivant la procédure RFA
Pour voir si le score MRE reflétant la fibrose hépatique prédit la récidive du CHC dans les 2 ans suivant le traitement par RFA
dans les 2 ans suivant la procédure RFA

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité et spécificité de chaque indicateur de fibrose hépatique par rapport au score histologique de référence
Délai: 2 ans après RFA
Pour trouver l'efficacité de chaque indicateur (MRE, marqueurs sériques non invasifs tels que APRI, P2/MS) par rapport au score histologique de référence pour prédire la fibrose hépatique
2 ans après RFA

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jung-Hwan Yoon, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2011

Première publication (Estimé)

6 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MRE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner