Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonanselastografi (MRE) som en forudsigelse af HCC-tilbagefald efter radiofrekvensablation (RFA) (MRE)

21. november 2023 opdateret af: Jung-Hwan Yoon, Seoul National University Hospital

Magnetisk resonanselastografiscore, der afspejler leverfibrose som en uafhængig forudsigelse for tilbagefald af hepatocellulært karcinom efter radiofrekvensablationsterapi

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå:

  • Effekten af ​​MRE-score som en prædiktor for HCC-tilbagefald inden for 2 år efter RFA-behandling
  • Effektiviteten af ​​hver indikator (MRE-score, ikke-invasive serummarkører) sammenlignet med den gyldne standard histologisk score, der forudsiger leverfibrose

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at evaluere, om MRE-score, der afspejler leverfibrose, kan forudsige tilbagefald af HCC inden for 2 år efter RFA-behandling

  • Lokalt recidiv/intrahepatisk fjernt recidiv
  • Multivariabel analyse inklusive flere relaterede faktorer for at finde ud af, om MRE-score er en uafhængig forudsigelse af HCC-tilbagefald, selv efter justering af andre faktorer (ætiologi af leversygdom, størrelse af HCC, karinvasion, HBsAg-titer osv.)

For at finde effektiviteten af ​​hver indikator (MRE-score, ikke-invasive serummarkører) sammenlignet med den guldstandard-histologiscore, der forudsiger leverfibrose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret som enkelt hypervaskulært hepatocellulært carcinom initialt
  • AJCC fase I HCC
  • Child-Pugh klasse A
  • Planlægning af radiofrekvensablation for HCC
  • Frivillig aftale for denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsat nyrefunktion (GFR < 70 ml/min/kg)
  • Kontraindikation til MR (pacemaker, defibrillator)
  • Kontrastmedieoverfølsomhed
  • Anden primær malignitet
  • Akut viral hepatitis
  • Tidligere historie med levertransplantation
  • Trombose i miltvenen eller portvenen
  • Patienter, der blev tilmeldt andre kliniske forsøg inden for 4 uger
  • Anden alvorlig kronisk sygdom eller psykiatrisk sygdom
  • Gravide eller mælkefødende kvinder
  • Patienter med koagulopati, høj risiko for blødning til leverbiopsi
  • Patienter, der er uenige i at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Magnetisk resonans elastografi
Magnetisk resonans elastografi før radiofrekvensablationsterapi vil blive udført.
Procedure: Magnetisk resonans elastografi
Magnetisk resonans elastografi før RFA og leverbiopsi af 2 HCC væv og 2 ikke-tumor leverparenkymvæv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der oplevede HCC-tilbagefald efter RFA
Tidsramme: inden for 2 år efter RFA-proceduren
For at se, om MRE-score, der afspejler leverfibrose, forudsiger tilbagefald af HCC inden for 2 år efter RFA-behandling
inden for 2 år efter RFA-proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af hver indikator for hepatisk fibrose sammenlignet med guldstandard histologisk score
Tidsramme: 2 år efter RFA
For at finde effektiviteten af ​​hver indikator (MRE, ikke-invasive serummarkører såsom APRI, P2/MS) sammenlignet med den gyldne standard histologisk score til forudsigelse af leverfibrose
2 år efter RFA

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Jung-Hwan Yoon, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2011

Først opslået (Anslået)

6. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Magnetisk resonans elastografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner