Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetic Resonance Elastography (MRE) som en prediktor för HCC-återfall efter radiofrekvensablation (RFA) (MRE)

21 november 2023 uppdaterad av: Jung-Hwan Yoon, Seoul National University Hospital

Magnetic Resonance Elastography Poäng som reflekterar leverfibros som en oberoende prediktor för återfall av hepatocellulärt karcinom efter radiofrekvensablationsterapi

Syftet med denna studie är att fastställa:

  • Effekten av MRE-poäng som en prediktor för HCC-återfall inom 2 år efter RFA-behandling
  • Effekten av varje indikator (MRE-poäng, icke-invasiva serummarkörer) jämfört med histologipoängen som förutsäger leverfibros

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att utvärdera om MRE-poäng som återspeglar leverfibros kan förutsäga återfall av HCC inom 2 år efter RFA-behandling

  • Lokalt recidiv/intrahepatisk distansrecidiv
  • Multivariabel analys inklusive flera relaterade faktorer för att ta reda på om MRE-poäng är en oberoende prediktor för HCC-återfall även efter justering av andra faktorer (etiologi för leversjukdom, storlek på HCC, kärlinvasion, HBsAg-titer, etc.)

För att hitta effektiviteten av varje indikator (MRE-poäng, icke-invasiva serummarkörer) jämfört med histologipoängen som förutsäger leverfibros.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserad som singel hypervaskulärt hepatocellulärt karcinom initialt
  • AJCC steg I HCC
  • Child-Pugh klass A
  • Planerar radiofrekvensablation för HCC
  • Frivilligt avtal för denna studie

Exklusions kriterier:

  • Nedsatt njurfunktion (GFR < 70 ml/min/kg)
  • Kontraindikation för MRT (pacemaker, defibrillator)
  • Kontrastmedelsöverkänslighet
  • Annan primär malignitet
  • Akut viral hepatit
  • Tidigare levertransplantation i anamnesen
  • Trombos i mjältven eller portven
  • Patienter som registrerades för andra kliniska prövningar inom 4 veckor
  • Annan allvarlig kronisk sjukdom eller psykiatrisk sjukdom
  • Gravida eller mjölkmatande kvinnor
  • Patienter med koagulopati, hög risk för blödning för leverbiopsi
  • Patienter som inte samtycker till att delta i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Magnetisk resonanselastografi
Magnetisk resonanselastografi före radiofrekvensablationsterapi kommer att utföras.
Procedur: Magnetisk resonanselastografi
Magnetisk resonanselastografi före RFA och leverbiopsi av 2 HCC-vävnad och 2 icke-tumör leverparenkymvävnad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som upplevde HCC-recidiv efter RFA
Tidsram: inom 2 år efter RFA-förfarandet
För att se om MRE-poäng som återspeglar leverfibros förutsäger återfall av HCC inom 2 år efter RFA-behandling
inom 2 år efter RFA-förfarandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensitivitet och specificitet för varje indikator på leverfibros jämfört med histologipoängen i guldstandard
Tidsram: 2 år efter RFA
För att hitta effektiviteten av varje indikator (MRE, icke-invasiva serummarkörer som APRI, P2/MS) jämfört med histologipoängen i guldstandard för att förutsäga leverfibros
2 år efter RFA

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Jung-Hwan Yoon, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2011

Första postat (Beräknad)

6 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MRE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom

Kliniska prövningar på Magnetisk resonanselastografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera