Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elastografia rezonansu magnetycznego (MRE) jako predyktor nawrotu HCC po ablacji prądem o częstotliwości radiowej (RFA) (MRE)

21 listopada 2023 zaktualizowane przez: Jung-Hwan Yoon, Seoul National University Hospital

Wynik elastografii rezonansu magnetycznego odzwierciedlający zwłóknienie wątroby jako niezależny predyktor nawrotu raka wątrobowokomórkowego po terapii ablacyjnej o częstotliwości radiowej

Celem tego badania jest ustalenie:

  • Skuteczność wyniku MRE jako predyktora nawrotu HCC w ciągu 2 lat po leczeniu RFA
  • Skuteczność każdego wskaźnika (wynik MRE, nieinwazyjne markery surowicy) w porównaniu ze złotym standardem wyniku histologicznego przewidującego zwłóknienie wątroby

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena, czy wynik MRE odzwierciedlający zwłóknienie wątroby może przewidywać nawrót HCC w ciągu 2 lat po leczeniu RFA

  • Nawrót miejscowy/nawrót odległy wewnątrzwątrobowy
  • Analiza wieloczynnikowa obejmująca kilka powiązanych czynników w celu stwierdzenia, czy wynik MRE jest niezależnym predyktorem nawrotu HCC, nawet po dostosowaniu innych czynników (etiologia choroby wątroby, rozmiar HCC, inwazja naczyń, miano HBsAg itp.)

Aby znaleźć skuteczność każdego wskaźnika (wynik MRE, nieinwazyjne markery surowicy) w porównaniu ze złotym standardem wyniku histologicznego przewidującego zwłóknienie wątroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano początkowo jako pojedynczego raka wątrobowokomórkowego z hiperunaczynieniem
  • AJCC stopień I HCC
  • Child-Pugh klasa A
  • Planowanie ablacji prądem o częstotliwości radiowej w przypadku HCC
  • Dobrowolna zgoda na to badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Osłabienie czynności nerek (GFR < 70 ml/min/kg)
  • Przeciwwskazania do MRI (rozrusznik serca, defibrylator)
  • Nadwrażliwość na środki kontrastowe
  • Inny pierwotny nowotwór złośliwy
  • Ostre wirusowe zapalenie wątroby
  • Wcześniejsza historia przeszczepu wątroby
  • Zakrzepica żyły śledzionowej lub żyły wrotnej
  • Pacjenci włączeni do innych badań klinicznych w ciągu 4 tygodni
  • Inna ciężka choroba przewlekła lub choroba psychiczna
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z koagulopatią, wysokie ryzyko krwawienia do biopsji wątroby
  • Pacjenci, którzy nie zgadzają się na udział w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elastografia rezonansu magnetycznego
Wykonana zostanie elastografia rezonansu magnetycznego przed terapią ablacji prądem o częstotliwości radiowej.
Procedura: Elastografia rezonansu magnetycznego
Elastografia rezonansu magnetycznego przed RFA i biopsją wątroby 2 tkanek HCC i 2 nienowotworowych tkanek miąższu wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których wystąpił nawrót HCC po RFA
Ramy czasowe: w ciągu 2 lat po procedurze RFA
Aby sprawdzić, czy wynik MRE odzwierciedlający zwłóknienie wątroby przewiduje nawrót HCC w ciągu 2 lat po leczeniu RFA
w ciągu 2 lat po procedurze RFA

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i swoistość każdego wskaźnika zwłóknienia wątroby w porównaniu ze złotym standardem wyniku histologicznego
Ramy czasowe: 2 lata po RFA
Aby określić skuteczność każdego wskaźnika (MRE, nieinwazyjne markery surowicy, takie jak APRI, P2/MS) w porównaniu ze złotym standardem wyniku histologicznego w przewidywaniu zwłóknienia wątroby
2 lata po RFA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jung-Hwan Yoon, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elastografia rezonansu magnetycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj