Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитно-резонансная эластография (МРЭ) как предиктор рецидива ГЦР после радиочастотной абляции (РЧА) (MRE)

21 ноября 2023 г. обновлено: Jung-Hwan Yoon, Seoul National University Hospital

Показатель магнитно-резонансной эластографии, отражающий фиброз печени как независимый предиктор рецидива гепатоцеллюлярной карциномы после радиочастотной абляции

Цель данного исследования состоит в том, чтобы определить:

  • Эффективность оценки MRE как предиктора рецидива ГЦК в течение 2 лет после лечения РЧА
  • Эффективность каждого показателя (показатель MRE, неинвазивные сывороточные маркеры) по сравнению с золотым стандартом гистологического показателя, предсказывающего фиброз печени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить, может ли показатель MRE, отражающий фиброз печени, предсказать рецидив ГЦК в течение 2 лет после лечения РЧА.

  • Местный рецидив/внутрипеченочный отдаленный рецидив
  • Многофакторный анализ, включающий несколько взаимосвязанных факторов, чтобы определить, является ли оценка MRE независимым предиктором рецидива ГЦК даже после корректировки других факторов (этиология заболевания печени, размер ГЦК, инвазия сосудов, титр HBsAg и т. д.)

Найти эффективность каждого показателя (показатель MRE, неинвазивные сывороточные маркеры) по сравнению с золотым стандартом гистологического показателя, предсказывающего фиброз печени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Первоначально диагностирован как одиночная гиперваскулярная гепатоцеллюлярная карцинома.
  • AJCC этап I HCC
  • Чайлд-Пью класс А
  • Планирование радиочастотной абляции при ГЦК
  • Добровольное согласие на это исследование

Критерий исключения:

  • Снижение функции почек (СКФ < 70 мл/мин/кг)
  • Противопоказания к МРТ (кардиостимулятор, дефибриллятор)
  • Гиперчувствительность к контрастным веществам
  • Другое первичное злокачественное новообразование
  • Острый вирусный гепатит
  • Предыдущая история трансплантации печени
  • Тромбоз селезеночной или воротной вены
  • Пациенты, включенные в другие клинические испытания в течение 4 недель.
  • Другое тяжелое хроническое заболевание или психическое заболевание
  • Беременные или кормящие женщины
  • Пациентам с коагулопатией, высоким риском кровотечения для биопсии печени
  • Пациенты, не согласные участвовать в этом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Магнитно-резонансная эластография
Магнитно-резонансная эластография перед радиочастотной абляцией.
Процедура: Магнитно-резонансная эластография
Магнитно-резонансная эластография перед РЧА и биопсией печени 2 тканей ГЦК и 2 неопухолевых тканей паренхимы печени

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, у которых развился рецидив ГЦК после РЧА
Временное ограничение: в течение 2 лет после процедуры РЧА
Чтобы увидеть, предсказывает ли оценка MRE, отражающая фиброз печени, рецидив ГЦК в течение 2 лет после лечения РЧА.
в течение 2 лет после процедуры РЧА

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность каждого показателя фиброза печени по сравнению с золотым стандартом гистологии
Временное ограничение: Через 2 года после РЧА
Найти эффективность каждого индикатора (MRE, неинвазивные сывороточные маркеры, такие как APRI, P2/MS) по сравнению с золотым стандартом гистологии для прогнозирования фиброза печени.
Через 2 года после РЧА

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jung-Hwan Yoon, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MRE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться