Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssielastografia (MRE) ennustaa HCC:n uusiutumista radiotaajuusablaation (RFA) jälkeen (MRE)

tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Jung-Hwan Yoon, Seoul National University Hospital

Magneettiresonanssielastografiapisteet, jotka heijastavat maksafibroosia itsenäisenä ennustajana maksasolusyövän uusiutumiselle radiotaajuisen ablaatiohoidon jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää:

  • MRE-pisteiden tehokkuus HCC:n uusiutumisen ennustajana 2 vuoden sisällä RFA-hoidon jälkeen
  • Kunkin indikaattorin tehokkuus (MRE-pisteet, ei-invasiiviset seerumin markkerit) verrattuna kultastandardin histologiseen pistemäärään, joka ennustaa maksafibroosia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida, voiko maksafibroosia heijastava MRE-pistemäärä ennustaa HCC:n uusiutumisen 2 vuoden sisällä RFA-hoidon jälkeen

  • Paikallinen uusiutuminen/intrahepaattinen kaukainen uusiutuminen
  • Monimuuttuja-analyysi, joka sisältää useita toisiinsa liittyviä tekijöitä sen selvittämiseksi, onko MRE-pistemäärä riippumaton HCC:n uusiutumisen ennustaja, vaikka muita tekijöitä (maksasairauden etiologia, HCC:n koko, suonen tunkeutuminen, HBsAg-tiitteri jne.) on mukautettu.

Löytää kunkin indikaattorin tehokkuus (MRE-pisteet, ei-invasiiviset seerumin markkerit) verrattuna kultaisen standardin histologiaan, joka ennustaa maksafibroosia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu alun perin yksittäiseksi hypervaskulaariseksi hepatosellulaariseksi karsinoomaksi
  • AJCC vaihe I HCC
  • Child-Pugh luokka A
  • Radiotaajuisen ablation suunnittelu HCC:lle
  • Vapaaehtoinen sopimus tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Heikentynyt munuaisten toiminta (GFR < 70 ml/min/kg)
  • Vasta-aihe magneettikuvaukseen (tahdistin, defibrillaattori)
  • Varjoaineyliherkkyys
  • Muu primaarinen pahanlaatuisuus
  • Akuutti virushepatiitti
  • Aikaisempi maksansiirtohistoria
  • Tromboosi pernalaskimossa tai porttilaskimossa
  • Potilaat, jotka otettiin mukaan muihin kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä
  • Muu vakava krooninen sairaus tai psykiatrinen sairaus
  • Raskaana olevat tai maitoa ruokkivat naiset
  • Potilaat, joilla on koagulopatia, korkea verenvuotoriski maksabiopsiaa varten
  • Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Magneettiresonanssi elastografia
Ennen radiotaajuusablaatiohoitoa suoritetaan magneettiresonanssielastografia.
Menettely: Magneettiresonanssi elastografia
Magneettiresonanssielastografia ennen RFA:ta ja maksabiopsiaa 2 HCC-kudoksesta ja 2 ei-kasvaimesta maksan parenkyymakudoksesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli HCC:n uusiutuminen RFA:n jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä RFA-menettelyn jälkeen
Sen selvittämiseksi, ennustaako maksafibroosia heijastava MRE-pistemäärä HCC:n uusiutumista 2 vuoden sisällä RFA-hoidon jälkeen
2 vuoden sisällä RFA-menettelyn jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kunkin maksafibroosin indikaattorin herkkyys ja spesifisyys verrattuna kultastandardin histologiaan
Aikaikkuna: 2 vuotta RFA:n jälkeen
Kunkin indikaattorin (MRE, ei-invasiiviset seerumimarkkerit, kuten APRI, P2/MS) tehokkuuden selvittäminen kultaisen standardin histologiseen pistemäärään verrattuna maksafibroosin ennustamisessa
2 vuotta RFA:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jung-Hwan Yoon, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 6. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MRE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magneettiresonanssi elastografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa