Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetic Resonance Elastography (MRE) als voorspeller van HCC-recidief na radiofrequente ablatie (RFA) (MRE)

21 november 2023 bijgewerkt door: Jung-Hwan Yoon, Seoul National University Hospital

Magnetische resonantie-elastografiescore die leverfibrose weerspiegelt als een onafhankelijke voorspeller voor herhaling van hepatocellulair carcinoom na radiofrequente ablatietherapie

Het doel van dit onderzoek is vast te stellen:

  • De werkzaamheid van de MRE-score als voorspeller van HCC-recidief binnen 2 jaar na RFA-behandeling
  • De werkzaamheid van elke indicator (MRE-score, niet-invasieve serummarkers) vergeleken met de gouden standaard histologiescore die leverfibrose voorspelt

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om te evalueren of de MRE-score die leverfibrose weerspiegelt, de terugkeer van HCC binnen 2 jaar na RFA-behandeling kan voorspellen

  • Lokaal recidief/intrahepatisch recidief op afstand
  • Multivariabele analyse inclusief verschillende gerelateerde factoren om te bepalen of MRE-score een onafhankelijke voorspeller is van HCC-recidief, zelfs na aanpassing van andere factoren (etiologie van leverziekte, grootte van HCC, vaatinvasie, HBsAg-titer, enz.)

Om de werkzaamheid van elke indicator (MRE-score, niet-invasieve serummarkers) te vinden in vergelijking met de gouden standaard histologiescore die leverfibrose voorspelt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanvankelijk gediagnosticeerd als enkelvoudig hypervasculair hepatocellulair carcinoom
  • AJCC stadium I HCC
  • Kind-Pugh klasse A
  • Radiofrequente ablatie plannen voor HCC
  • Vrijwillige overeenkomst voor deze studie

Uitsluitingscriteria:

  • Verminderde nierfunctie (GFR < 70 ml/min/kg)
  • Contra-indicatie voor MRI (pacemaker, defibrillator)
  • Overgevoeligheid voor contrastmiddelen
  • Andere primaire maligniteit
  • Acute virale hepatitis
  • Voorgeschiedenis van levertransplantatie
  • Trombose in miltader of poortader
  • Patiënten die binnen 4 weken deelnamen aan andere klinische onderzoeken
  • Andere ernstige chronische ziekte of psychiatrische ziekte
  • Zwangere of melkvoedende vrouwen
  • Patiënten met coagulopathie, hoog risico op bloedingen voor de leverbiopsie
  • Patiënten die het niet eens zijn met deelname aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Magnetische resonantie-elastografie
Magnetische resonantie-elastografie voordat radiofrequente ablatietherapie wordt uitgevoerd.
Procedure: Magnetische resonantie-elastografie
Magnetische resonantie-elastografie vóór RFA en leverbiopsie van 2 HCC-weefsel en 2 niet-tumorleverparenchymweefsel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat een HCC-recidief kreeg na RFA
Tijdsspanne: binnen 2 jaar na RFA procedure
Om te zien of de MRE-score die leverfibrose weerspiegelt, de terugkeer van HCC binnen 2 jaar na RFA-behandeling voorspelt
binnen 2 jaar na RFA procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van elke indicator van leverfibrose in vergelijking met de gouden standaard histologiescore
Tijdsspanne: 2 jaar na RFA
Om de werkzaamheid van elke indicator (MRE, niet-invasieve serummarkers zoals APRI, P2/MS) te vinden in vergelijking met de gouden standaard histologiescore bij het voorspellen van leverfibrose
2 jaar na RFA

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jung-Hwan Yoon, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

6 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MRE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren