磁共振弹性成像 (MRE) 作为射频消融 (RFA) 后 HCC 复发的预测指标 (MRE)
2023年11月21日 更新者：Jung-Hwan Yoon、Seoul National University Hospital
磁共振弹性成像评分反映肝纤维化作为射频消融治疗后肝细胞癌复发的独立预测因子
本研究的目的是确定：
- MRE 评分作为 RFA 治疗后 2 年内 HCC 复发预测指标的疗效
- 各指标（MRE评分、无创血清标志物）与金标准组织学评分预测肝纤维化的疗效比较
研究概览
详细说明
评价反映肝纤维化的MRE评分能否预测RFA治疗后2年内HCC的复发
- 局部复发/肝内远处复发
- 包括几个相关因素的多变量分析，以发现即使在调整其他因素（肝病病因、HCC 大小、血管侵犯、HBsAg 滴度等）后，MRE 评分是否是 HCC 复发的独立预测因子
与预测肝纤维化的金标准组织学评分相比，找出每个指标（MRE 评分、非侵入性血清标志物）的功效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 初诊为单发富血供性肝细胞癌
- AJCC I 期 HCC
- Child-Pugh A 级
- 规划 HCC 射频消融
- 自愿同意本研究
排除标准：
- 肾功能下降 (GFR < 70 mL/min/kg)
- MRI 禁忌症（起搏器、除颤器）
- 造影剂过敏
- 其他原发性恶性肿瘤
- 急性病毒性肝炎
- 既往肝移植史
- 脾静脉或门静脉血栓形成
- 在 4 周内参加其他临床试验的患者
- 其他严重的慢性疾病或精神疾病
- 孕妇或哺乳期妇女
- 凝血功能障碍患者，肝活检出血风险高
- 不同意参加本研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：磁共振弹性成像
射频消融治疗前将进行磁共振弹性成像。
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2例HCC组织和2例非肿瘤肝实质组织RFA及肝活检前磁共振弹性成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RFA 后 HCC 复发的患者人数
大体时间：RFA 程序后 2 年内
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观察反映肝纤维化的 MRE 评分能否预测 RFA 治疗后 2 年内 HCC 的复发
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RFA 程序后 2 年内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝纤维化各指标与金标准组织学评分相比的敏感性和特异性
大体时间：RFA 后 2 年
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寻找每个指标（MRE，非侵入性血清标志物，如 APRI、P2/MS）与金标准组织学评分相比预测肝纤维化的功效
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RFA 后 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jung-Hwan Yoon, M.D., Ph.D.、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月4日
首次发布 (估计的)
2011年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月21日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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