식별되지 않은 조절되지 않는 천식 감소 (RIDUNA)
식별되지 않은 조절되지 않는 천식 감소: 천식 가이드라인 구현을 촉진하기 위한 실시간 무작위 행정 아웃리치 연구(RIDUNA)
연구 개요
상세 설명
공동 1차 목표: 천식 조절을 개선하기 위해 표준 KP 천식 봉사활동과 비교하여 국가 천식 치료 가이드라인 구현을 최적화하기 위해 행정적으로 통제되지 않은 천식의 실시간 식별 및 행정적으로 실시간 봉사활동의 효과를 결정합니다(후속 천식 손상 및 위험은 별도로).
가설 1: 표준 Kaiser Permanente(KP) 천식 아웃리치와 비교하여 천식 전문의와 환자에게 조절되지 않는 천식 상태를 실시간으로 알리면 후속 천식 장애와 위험이 별도로 감소할 것입니다.
가설 2: 표준 KP 천식 아웃리치와 비교하여 천식 전문의와 환자에게 조절되지 않는 천식 상태를 실시간으로 알리면 장애 및 위험에 대한 단계별 치료를 받는 환자의 비율이 증가할 것입니다.
가설 3: 표준 KP 천식 아웃리치와 비교하여 천식 전문의와 환자에게 통제되지 않은 천식 상태를 실시간으로 알리면 차후 천식 손상과 위험을 줄일 수 있는 단계별 치료가 증가할 것입니다.
가설 4: 특정 인구통계학적 특성(연령, 여성 성별, 비히스패닉계 백인, 인구 조사 블록 교육/소득 수준 높음)은 개입 그룹의 차등 응답과 연관될 것입니다.
연구 목표:
1. 표준 KP 천식 아웃리치와 비교하여 천식 전문의와 환자에게 조절되지 않는 천식 상태를 실시간으로 알리는 것이 차후의 천식 손상 및 위험을 별도로 줄이는지 여부를 결정합니다.
2: 표준 KP 천식 아웃리치와 비교하여 천식 전문의와 환자에게 조절되지 않는 천식 상태를 실시간으로 알리면 손상 및 위험에 대한 단계적 치료를 받는 환자의 비율이 증가하는지 여부를 결정합니다.
3: 천식 전문의와 환자에게 조절되지 않는 천식 상태를 실시간으로 알리는 것이 표준 KP 천식 아웃리치에 비해 차후의 천식 손상 및 위험을 줄이는 단계적 치료 증가로 이어질지 여부를 결정합니다.
4: 개입 그룹에서 더 큰 차별적 효능과 관련된 특정 인구통계학적 특성(연령, 여성 성별, 비히스패닉 백인 민족, 더 높은 인구조사 블록 교육/소득 수준)이 있는지 확인합니다.
5. 탐색적 분석에서 오말리주맙 단계적 요법을 받은 환자의 빈도, 특성(인구학적, 천식 중증도, 이전 의료 이용 등) 및 임상 결과(손상 및 위험)를 결정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92111
- Kaiser Permanente Southern California Region
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
통제되지 않은 이벤트 발생 시 KPSC 구성원:
- 12-56세
- 지난 1년 동안 지속적으로 등록되어 있고 약국 혜택이 있는 경우
- 지난 6개월 동안 조제된 흡입 코르티코스테로이드(ICS).
조절되지 않는 천식: 작년에 정의됨
- 손상 코호트: 7차 속효성 베타 작용제(SABA) 캐니스터 분배 및/또는
- 위험(악화) 코호트: 제공자 천식 악화와의 2차 경구 코르티코스테로이드(OCS) 조제 첫 OCS 조제 후 2일 이내 및 최소 1개월 이내에 만남.
제외 기준:
- 만성 폐쇄성 폐질환 환자,
- 기종,
- 낭포성 섬유증,
- 만성 기관지염,
- 기관지 확장증,
- 척 슈트라우스,
- 베게너의,
- 유육종증,
- 폐고혈압 또는 자가면역과 같은 기타 임상적으로 관련된 비천식 폐질환,
- 면역 결핍,
- 암,
- HIV,
- 스테로이드 의존성 천식,
- 지난 3개월 이내의 오말리주맙 요법 및
- 통역사에 대한 요구 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 평소 케어
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실험적: 실시간 천식 치료 아웃리치
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제어되지 않는 천식의 실시간 천식 치료 식별 및 환자와 의사에게 제어되지 않는 천식 및 치료 개선 방향에 대한 실시간 알림.
지난 3년 동안 천식 전문의를 방문하지 않은 환자에게는 신속한 알레르기 부서 의뢰가 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위험 코호트에서 천식 악화에 대한 경구 코르티코스테로이드 과정.
기간: 일년
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추적 조사 연도(1)에 위험에 따라 조절되지 않는 천식이 있는 코호트에서 2회 이상의 경구 코르티코스테로이드 코스가 필요한 환자의 빈도를 측정합니다.
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일년
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|
속효성 베타 작용제 투여.
기간: 일년
|
장애를 기반으로 조절되지 않는 천식이 있는 코호트에서 7회 이상의 속효성 베타 작용제 투여가 필요한 환자의 빈도.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
단계별 치료가 기록된 환자의 빈도.
기간: 일년
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일년
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|
오말리주맙 요법을 받는 환자의 빈도, 특성 및 악화
기간: 일년
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Robert S Zeiger, MD, PhD, Kaiser Permanente Southern California Region
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zeiger RS, Schatz M, Li Q, Zhang F, Purdum AS, Chen W. Step-up care improves impairment in uncontrolled asthma: an administrative data study. Am J Manag Care. 2010;16(12):897-906.
- Schatz M, Zeiger RS. Improving asthma outcomes in large populations. J Allergy Clin Immunol. 2011 Aug;128(2):273-7. doi: 10.1016/j.jaci.2011.03.027. Epub 2011 Apr 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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