Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csökkentse az azonosított nem kontrollált asztmát (RIDUNA)

2026. augusztus 3. frissítette: Robert S. Zeiger, MD, PhD, Kaiser Permanente

Az azonosított, kontrollálatlan asztma csökkentése: Valós idejű randomizált adminisztratív tájékoztatás az asztma iránymutatások végrehajtásának elősegítésére (RIDUNA)

A Reduce Identified Uncontrolled Asthma (RIDUNA) célja, hogy meghatározza az ellenőrizetlen asztma valós idejű azonosításának előnyeit elektronikus adminisztratív nyilvántartások segítségével, amelyek a betegek és asztmás szakorvosok számára az ellenőrizetlen állapot valós idejű értesítéséhez kapcsolódnak, az orvosok által javasolt iránymutatású, irányított beavatkozással. A kutatók azt feltételezik, hogy a nemzeti asztmaápolási ajánlásokat követő, valós idejű kapcsolattartás, miután az inhalációs kortikoszteroidokkal tartósan fennálló asztmás betegek kontrollálatlan asztmás eseményének valós idejű azonosítását követően jobb javulást eredményez az asztma kontrolljában (romlás és kockázat), mint a szokásos asztmagondozási tájékoztatás. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Elsődleges társcélok: Az ellenőrizetlen asztma adminisztratív valós idejű azonosításának és adminisztratív valós idejű tájékoztatásnak a hatékonyságának meghatározása a Nemzeti asztmaellátási irányelvek végrehajtásának optimalizálása érdekében, összehasonlítva a standard KP asztma tájékoztatással az asztma kontrolljának javítása érdekében (az asztma későbbi károsodása és kockázata külön).

1. hipotézis: A nem kontrollált asztmás állapot valós idejű értesítése az asztmás szakorvosoknak és a betegeknek a szokásos Kaiser Permanente (KP) asztmakeresőhöz képest, külön-külön csökkenti a későbbi asztmás károsodást és kockázatot.

2. hipotézis: A nem kontrollált asztmás státusz valós idejű értesítése az asztmás szakorvosoknak és a betegeknek a standard KP asztma megkereséséhez képest növelni fogja azon betegek arányát, akik fokozatos ellátásban részesülnek károsodás és kockázat miatt.

3. hipotézis: Az asztmás szakorvosok és betegek valós idejű értesítése a nem kontrollált asztmás állapotról, összehasonlítva a standard KP asztma-megközelítéssel, fokozott ellátáshoz vezet, amely csökkenti a későbbi asztmás károsodást és kockázatot.

4. hipotézis: A specifikus demográfiai jellemzők (idősebb életkor, női nem, nem spanyol fehér etnikai hovatartozás, magasabb népszámlálási blokk iskolai végzettsége/jövedelem szintje) a beavatkozási csoportban eltérő reakcióhoz kapcsolódnak.

Tanulmányi célok:

1. Határozza meg, hogy a nem kontrollált asztmás státusz valós idejű értesítése az asztmás szakorvosoknak és a betegeknek a standard KP asztmakeresőhöz képest csökkenti-e a későbbi asztmás károsodást és kockázatot.

2: Határozza meg, hogy a nem kontrollált asztmás állapot valós idejű értesítése az asztmás szakorvosoknak és a betegeknek a standard KP asztma megkereséséhez képest növeli-e azon betegek arányát, akik fokozatos ellátásban részesülnek károsodás és kockázat miatt.

3: Határozza meg, hogy a nem kontrollált asztmás állapot valós idejű értesítése az asztmás szakorvosoknak és a betegeknek fokozza-e az ellátást, amely csökkenti-e a későbbi asztmás károsodást és kockázatot a szokásos KP asztma-megközelítéshez képest.

4: Határozza meg, hogy léteznek-e olyan specifikus demográfiai jellemzők (idősebb életkor, női nem, nem spanyol fehér etnikai hovatartozás, magasabb népszámlálási blokk végzettség/jövedelem szint), amelyek a beavatkozási csoportban nagyobb differenciálhatékonysághoz kapcsolódnak.

5. Feltáró elemzésben határozza meg az omalizumab fokozatos kezelésben részesülő betegek gyakoriságát, jellemzőit (demográfia, asztma súlyossága, korábbi egészségügyi igénybevétel stb.) és klinikai kimenetelét (károsodás és kockázat).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

3000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92111
        • Kaiser Permanente Southern California Region

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A KPSC tagjai ellenőrizetlen esemény idején:

  1. 12-56 éves korig
  2. Folyamatosan beiratkozott és gyógyszertári juttatással az elmúlt évben
  3. Kiadott inhalációs kortikoszteroid (ICS) az elmúlt 6 hónapban.
  4. Nem kontrollált asztma: az elmúlt egy évben határozták meg

    • Károsodási kohorsz: 7. rövid hatású béta-agonista (SABA) tartály kiadagolva és/vagy
    • Kockázati (exacerbációs) kohorsz: 2. orális kortikoszteroid (OCS) feladása a szolgáltató asztma exacerbációjával az első OCS adagolást követő 2 napon belül és legalább 1 hónapon belül.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek,
  • tüdőtágulás,
  • cisztás fibrózis,
  • krónikus hörghurut,
  • bronchiectasis,
  • Churg Strauss,
  • Wegeneré,
  • szarkoidózis,
  • pulmonális hipertónia vagy más, klinikailag jelentős nem asztmás tüdőbetegség, például autoimmunitás,
  • immunhiány,
  • rák,
  • HIV,
  • szteroid függő asztma,
  • omalizumab terápia az elmúlt 3 hónapban, és
  • tolmács szükséges.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Kísérleti: Valós idejű asztma ellátás
Valós idejű asztmás ellátás a kontrollálatlan asztma azonosítása, valamint a betegek és orvosaik valós idejű értesítése a nem kontrollált asztmáról, valamint az ellátás javítására vonatkozó utasítások. Azokat a betegeket, akik az elmúlt 3 évben nem jártak asztmás szakorvossal, gyorsított beutalót ajánlanak allergia osztályra.
Más nevek:
  • Gyorsított asztmakezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orális kortikoszteroid kúrák az asztma exacerbációira a kockázati csoportban.
Időkeret: 1 év
A 2 vagy több orális kortikoszteroid kúrát igénylő betegek gyakoriságának mérése a követési évben (1) kontrollálatlan asztmában szenvedő betegek csoportjában a kockázat alapján
1 év
Rövid hatású béta-agonista adagolások.
Időkeret: 1 év
A 7 vagy több rövid hatású béta-agonista adagolást igénylő betegek gyakorisága kontrollálatlan asztmában a károsodás alapján.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Dokumentált emelt szintű ellátásban részesülő betegek gyakorisága.
Időkeret: 1 év
1 év
Az omalizumab-kezelésben részesülő betegek gyakorisága, jellemzői és exacerbációi
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert S Zeiger, MD, PhD, Kaiser Permanente Southern California Region

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 6.

Első közzététel (Becsült)

2011. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel