Vähennä tunnistettua hallitsematonta astmaa (RIDUNA)
Vähennä tunnistettua hallitsematonta astmaa: Reaaliaikainen satunnaistettu hallinnollinen tukitutkimus astmaohjeiden täytäntöönpanon edistämiseksi (RIDUNA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset yhteistavoitteet: Selvitä hallitsemattoman astman hallinnollisen tunnistamisen ja reaaliaikaisen hallinnollisen yhteydenpidon tehokkuuden optimoimiseksi kansallisten astman hoitoohjeiden täytäntöönpanon tavanomaiseen KP-astman tavoitteeseen verrattuna astman hallinnan parantamiseksi (myöhempi astman heikkeneminen ja riski erikseen).
Hypoteesi 1: Reaaliaikainen ilmoitus hallitsemattomasta astmasta astmaasiantuntijoille ja -potilaille verrattuna tavalliseen Kaiser Permanente (KP) -astman hoitoon vähentää myöhempää astman heikkenemistä ja riskiä erikseen.
Hypoteesi 2: Reaaliaikainen ilmoitus hallitsemattomasta astmasta astmaasiantuntijoille ja potilaille verrattuna tavanomaiseen KP-astman hoitoon lisää niiden potilaiden osuutta, jotka saavat tehostettua hoitoa vajaatoiminnan ja riskien vuoksi.
Hypoteesi 3: Reaaliaikainen ilmoitus hallitsemattomasta astmasta astmaasiantuntijoille ja -potilaille verrattuna tavanomaiseen KP-astman hoitoon johtaa lisääntyneeseen hoitoon, joka vähentää myöhempää astman heikkenemistä ja riskiä.
Hypoteesi 4: Erityiset demografiset ominaisuudet (vanhempi ikä, naissukupuoli, ei-latinalaisamerikkalainen valkoinen etnisyys, korkeampi väestönlaskentalohkon koulutus/tulotaso) liittyvät erilaiseen reagointiin interventioryhmässä.
Opintojen tavoitteet:
1. Selvitä, vähentääkö reaaliaikainen ilmoitus hallitsemattomasta astmasta astmaasiantuntijoille ja potilaille verrattuna tavanomaiseen KP-astman hoitoon myöhemmin aiheutuvaa astman heikkenemistä ja riskiä erikseen.
2: Selvitä, lisääkö reaaliaikainen ilmoitus hallitsemattomasta astmasta astmaasiantuntijoille ja -potilaille verrattuna tavanomaiseen KP-astman hoitoon niiden potilaiden osuutta, jotka saavat tehostettua hoitoa vamman ja riskin vuoksi.
3: Selvitä, johtaako reaaliaikainen ilmoitus hallitsemattomasta astmasta astmaasiantuntijoille ja potilaille tehostettuun hoitoon, joka vähentää myöhempää astman heikkenemistä ja riskiä verrattuna tavanomaiseen KP-astman hoitoon.
4: Selvitä, onko olemassa erityisiä demografisia piirteitä (vanhempi ikä, naissukupuoli, ei-latinalaisamerikkalainen valkoinen etnisyys, korkeampi väestönlaskentalohkon koulutus/tulotaso), jotka liittyvät suurempaan eroon interventioryhmässä.
5. Määritä tutkivassa analyysissä omalitsumabi tehostettua hoitoa saaneiden potilaiden esiintymistiheys, ominaisuudet (demografinen, astman vakavuus, aiempi terveydenhuollon käyttö jne.) ja kliiniset tulokset (heikkous ja riski).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92111
- Kaiser Permanente Southern California Region
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
KPSC:n jäsenet hallitsemattoman tapahtuman aikana:
- 12-56 vuotiaita
- Jatkuvasti ilmoittautunut ja apteekkiedulla kuluneen vuoden
- Annosteltu inhaloitavaa kortikosteroidia (ICS) viimeisen 6 kuukauden aikana.
Hallitsematon astma: määritelty viimeisen vuoden aikana
- Heikentynyt kohortti: seitsemäs lyhytvaikutteinen beetaagonisti (SABA) säiliö annosteltuna ja/tai
- Riskin (pahenemisen) kohortti: 2. suun kautta otettava kortikosteroidi (OCS) annostelun yhteydessä astman pahenemisvaiheessa 2 päivän sisällä ja vähintään 1 kuukauden kuluttua ensimmäisestä OCS-annostelusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus,
- emfyseema,
- kystinen fibroosi,
- krooninen keuhkoputkentulehdus,
- bronkiektaasi,
- Churg Strauss,
- Wegenerin,
- sarkoidoosi,
- keuhkoverenpainetauti tai muu kliinisesti merkittävä ei-astma keuhkosairaus, kuten autoimmuniteetti,
- immuunipuutos,
- syöpä,
- HIV,
- steroidiriippuvainen astma,
- omalitsumabihoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana ja
- tulkin vaatimus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Reaaliaikainen astmanhoitopalvelu
|
Reaaliaikainen astman hoito hallitsemattoman astman tunnistaminen ja reaaliaikainen ilmoitus potilaille ja heidän lääkäreilleen hallitsemattomasta astmasta ja ohjeet hoidon parantamiseksi.
Potilaille, jotka eivät ole käyneet astmalääkärissä kolmen edeltävän vuoden aikana, tarjotaan pikalähete allergiaosastolle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun kautta otettavat kortikosteroidikurssit astman pahenemiseen riskikohortissa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittaa seurantavuoden (1) niiden potilaiden esiintymistiheyttä, jotka tarvitsevat 2 tai useampaa oraalista kortikosteroidihoitoa kohortissa, joilla on hallitsematon astma riskin perusteella
|
1 vuosi
|
|
Lyhytvaikutteiset beeta-agonistiannostelut.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden potilaiden esiintymistiheys, jotka tarvitsevat vähintään 7 lyhytvaikutteista beeta-agonistiannostelua kohortissa, joilla on hallitsematon astma heikkenemisen perusteella.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden tiheys, joilla on dokumentoitu tehostehoito.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Omalitsumabihoitoa saaneiden potilaiden esiintymistiheys, ominaisuudet ja pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert S Zeiger, MD, PhD, Kaiser Permanente Southern California Region
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zeiger RS, Schatz M, Li Q, Zhang F, Purdum AS, Chen W. Step-up care improves impairment in uncontrolled asthma: an administrative data study. Am J Manag Care. 2010;16(12):897-906.
- Schatz M, Zeiger RS. Improving asthma outcomes in large populations. J Allergy Clin Immunol. 2011 Aug;128(2):273-7. doi: 10.1016/j.jaci.2011.03.027. Epub 2011 Apr 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB # 5808
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Reaaliaikainen astmanhoitopalvelu
-
Medtronic DiabetesValmisTyypin 1 diabetesYhdysvallat, Kanada
-
University of TorontoValmisTyypin 1 diabetes mellitusKanada
-
Norwegian University of Science and TechnologyNorwegian Diabetes AssociationValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Norja
-
Jaeb Center for Health ResearchJDRF Artificial Pancreas ProjectValmisTyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghThe Hospital for Sick Children; Columbia University; Icahn School of Medicine... ja muut yhteistyökumppanitValmisElämänlaatu | Lapsen käyttäytyminen | Maksansiirto; Komplikaatiot | Nuorten käyttäytyminenYhdysvallat, Kanada
-
Region ÖstergötlandRekrytointiTunteiden säätely | Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminenRuotsi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
University of MinnesotaMedtronic DiabetesValmisDiabetes mellitus | Krooninen haimatulehdusYhdysvallat
-
Medtronic DiabetesValmisTyypin 1 diabetesRanska
-
Emory UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisTyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat