Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducer identificeret ukontrolleret astma (RIDUNA)

15. maj 2024 opdateret af: Robert S. Zeiger, MD, PhD, Kaiser Permanente

Reducer identificeret ukontrolleret astma: Et randomiseret administrativt outreach-studie i realtid til fremme af implementering af astmaretningslinjer (RIDUNA)

Formålet med Reduce IDentified UNcontrolled Astma (RIDUNA) er at bestemme fordelen ved realtidsidentifikation af ukontrolleret astma ved hjælp af elektroniske administrative optegnelser knyttet til realtidsmeddelelse om ukontrolleret status til patienter og astmaspecialister med anbefalet guideline-styret intervention fra læger. Efterforskerne antager, at real-time outreach efter National guideline astmaplejeanbefalinger, efter real-time identifikation af en ukontrolleret astmahændelse hos vedvarende astmatikere på inhalerede kortikosteroider vil føre til bedre forbedringer i astmakontrol (svækkelse og risiko) sammenlignet med standard astmabehandling outreach .

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Co-primære mål: Bestemme effektiviteten af ​​real-time identifikation administrativt af ukontrolleret astma og real-time outreach administrativt for at optimere National astma pleje guideline implementering sammenlignet med standard KP astma outreach for at forbedre astma kontrol (efterfølgende astma svækkelse og risiko, separat).

Hypotese 1: Realtidsmeddelelse om ukontrolleret astmastatus til astmaspecialister og patienter sammenlignet med standard Kaiser Permanente (KP) astmaopsøgende vil reducere efterfølgende astma svækkelse og risiko, separat.

Hypotese 2: Realtidsmeddelelse om ukontrolleret astmastatus til astmaspecialister og patienter sammenlignet med standard KP astmaopsøgende vil øge andelen af ​​patienter, der modtager step-up behandling for svækkelse og risiko.

Hypotese 3: Realtidsmeddelelse af ukontrolleret astmastatus til astmaspecialister og patienter sammenlignet med standard KP astmaopsøgende vil føre til øget optrappet pleje, der vil reducere efterfølgende astma svækkelse og risiko.

Hypotese 4: Specifikke demografiske karakteristika (højere alder, kvindeligt køn, ikke-spansktalende hvid etnicitet, højere folketælling blokuddannelse/indkomstniveau) vil være forbundet med en differentieret respons i interventionsgruppen.

Studiemål:

1. Bestem, om realtidsmeddelelse om ukontrolleret astmastatus til astmaspecialister og patienter sammenlignet med standard KP astma-outreach vil reducere efterfølgende astma svækkelse og risiko, separat.

2: Bestem, om realtidsmeddelelse om ukontrolleret astmastatus til astmaspecialister og patienter sammenlignet med standard KP astmaopsøgende vil øge andelen af ​​patienter, der modtager step-up behandling for svækkelse og risiko.

3: Bestem, om realtidsmeddelelsen om ukontrolleret astmastatus til astmaspecialister og patienter vil føre til øget optrappet behandling, der vil reducere efterfølgende astma svækkelse og risiko sammenlignet med standard KP astmaopsøgende.

4: Bestem, om der eksisterer specifikke demografiske karakteristika (højere alder, kvindeligt køn, ikke-spansktalende hvid etnicitet, højere folketællingsblok uddannelse/indkomstniveau), der er forbundet med en større differentiel effektivitet i interventionsgruppen.

5. Bestem i en eksplorativ analyse hyppigheden, karakteristika (demografisk, astmasvær, tidligere brug af sundhedspleje osv.) og kliniske resultater (svækkelse og risiko) for patienter, der er sat i omalizumab step-up behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92111
        • Kaiser Permanente Southern California Region

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 56 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

KPSC-medlemmer på tidspunktet for ukontrolleret hændelse:

  1. 12-56 år
  2. Løbende tilmeldt og med apoteksydelse det seneste år
  3. Dispenseret inhaleret kortikosteroid (ICS) inden for de seneste 6 måneder.
  4. Ukontrolleret astma: defineret inden for det seneste år

    • Nedsættelseskohorte: 7. korttidsvirkende beta-agonist (SABA) beholder dispenseret og/eller
    • Risiko (eksacerbation) kohorte: 2. oral corticosteroid (OCS)dispensering med astmaeksacerbationsmøde inden for 2 dage og mindst 1 måned efter den første OCS-dispensering.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom,
  • emfysem,
  • cystisk fibrose,
  • kronisk bronkitis,
  • bronkiektasi,
  • Churg Strauss,
  • Wegeners,
  • sarkoidose,
  • pulmonal hypertension eller anden klinisk relevant ikke-astma lungelidelse såsom autoimmunitet,
  • immundefekt,
  • Kræft,
  • HIV,
  • steroidafhængig astma,
  • omalizumab-behandling inden for de seneste 3 måneder, og
  • krav om tolk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Astmapleje i realtid
Real-time astmaplejeidentifikation af ukontrolleret astma og real-time notifikation af patienter og deres læger om ukontrolleret astma og anvisninger til forbedring af behandlingen. Patienter uden astmalægebesøg i de forudgående 3 år tilbydes en hurtig henvisning til allergiafdelingen.
Andre navne:
  • Fremskyndet astmabehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Orale kortikosteroidkurser for astma-eksacerbationer i risikokohorte.
Tidsramme: 1 år
Mål i opfølgningsåret (1) hyppigheden af ​​patienter, der har behov for 2 eller flere orale kortikosteroidforløb i kohorte med ukontrolleret astma baseret på risiko
1 år
Korttidsvirkende beta-agonist dispenseringer.
Tidsramme: 1 år
Hyppighed af patienter, der har behov for 7 eller flere korttidsvirkende beta-agonistdispenseringer i kohorte med ukontrolleret astma baseret på funktionsnedsættelse.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af patienter med dokumenteret step-up pleje.
Tidsramme: 1 år
1 år
Hyppighed, karakteristika og eksacerbationer hos patienter, der er i behandling med omalizumab
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert S Zeiger, MD, PhD, Kaiser Permanente Southern California Region

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2011

Først opslået (Anslået)

10. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astmapleje i realtid

Abonner