Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska identifierad okontrollerad astma (RIDUNA)

3 augusti 2026 uppdaterad av: Robert S. Zeiger, MD, PhD, Kaiser Permanente

Minska identifierad okontrollerad astma: En randomiserad Administrativ uppsökande studie i realtid för att främja implementering av riktlinjer för astma (RIDUNA)

Syftet med Reduce IDentified UNcontrolled Astma (RIDUNA) är att fastställa fördelen med realtidsidentifiering av okontrollerad astma genom elektroniska administrativa register kopplade till realtidsmeddelanden om okontrollerad status till patienter och astmaspecialister med rekommenderade riktlinjer riktade insatser av läkare. Utredarna antar att realtidsuppsökande efter nationella riktlinjer för astmavårdsrekommendationer, efter realtidsidentifiering av en okontrollerad astmahändelse hos persisterande astmatiker på inhalerade kortikosteroider kommer att leda till bättre förbättringar av astmakontroll (nedsättning och risk) jämfört med standard astmavårdsuppsökande. .

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Co-primära mål: Bestämma effektiviteten av realtidsidentifiering administrativt av okontrollerad astma och realtidsuppsökande administrativt för att optimera implementeringen av nationella riktlinjer för astmavård jämfört med standard KP astmauppsökande för att förbättra astmakontrollen (efterföljande astmanedsättning och risk, separat).

Hypotes 1: Realtidsmeddelande om okontrollerad astmastatus till astmaspecialister och patienter jämfört med standard Kaiser Permanente (KP) astmauppsökande kommer att minska efterföljande astmaförsämring och risk, separat.

Hypotes 2: Realtidsmeddelande om okontrollerat astmastatus till astmaspecialister och patienter jämfört med standard KP astmauppsökande kommer att öka andelen patienter som får förstärkt vård för funktionsnedsättning och risk.

Hypotes 3: Realtidsmeddelandet om okontrollerad astmastatus till astmaspecialister och patienter jämfört med standard KP astmauppsökande kommer att leda till ökad stegvis vård som kommer att minska efterföljande astmanedsättning och risk.

Hypotes 4: Specifika demografiska egenskaper (äldre ålder, kvinnligt kön, icke-spansktalande vit etnicitet, högre folkräkningsblock utbildning/inkomstnivå) kommer att associeras med ett differentiellt svar i interventionsgruppen.

Studiemål:

1. Bestäm om realtidsmeddelanden om okontrollerad astmastatus till astmaspecialister och patienter jämfört med standard KP astmauppsökande kommer att minska efterföljande astmaförsämring och risk, separat.

2: Bestäm om realtidsmeddelanden om okontrollerad astmastatus till astmaspecialister och patienter jämfört med standard KP astmauppsökande kommer att öka andelen patienter som får förstärkt vård för funktionsnedsättning och risk.

3: Bestäm om realtidsmeddelandet om okontrollerad astmastatus till astmaspecialister och patienter kommer att leda till ökad stegvis vård som kommer att minska efterföljande astmaförsämring och risk jämfört med standard KP-astmauppsökande.

4: Bestäm om det finns specifika demografiska egenskaper (äldre ålder, kvinnligt kön, icke-spansk vit etnicitet, högre folkräkningsblock utbildning/inkomstnivå) som är associerade med en större differentiell effektivitet i interventionsgruppen.

5. Bestäm i en explorativ analys frekvensen, egenskaperna (demografiska, astmas svårighetsgrad, tidigare användning av sjukvård, etc) och kliniska resultat (nedsättning och risk) för patienter som placerats på omalizumab step-up behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92111
        • Kaiser Permanente Southern California Region

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 56 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

KPSC-medlemmar vid tidpunkten för okontrollerad händelse:

  1. 12-56 år
  2. Kontinuerligt inskriven och med apoteksförmån det senaste året
  3. Dispenserat inhalerad kortikosteroid (ICS) under de senaste 6 månaderna.

  4. Okontrollerad astma: definieras inom det senaste året

    • Nedsättningskohort: 7:e kortverkande beta-agonist (SABA) kanister dispenserad och/eller
    • Risk (exacerbation) kohort: 2:a orala kortikosteroid (OCS)dispensering med astmaexacerbation inom 2 dagar och minst 1 månad efter den första OCS-dispenseringen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom,
  • emfysem,
  • cystisk fibros,
  • kronisk bronkit,
  • bronkiektasi,
  • Churg Strauss,
  • Wegeners,
  • sarkoidos,
  • pulmonell hypertoni eller annan kliniskt relevant lungstörning som inte är astma såsom autoimmunitet,
  • immunbrist,
  • cancer,
  • HIV,
  • steroidberoende astma,
  • omalizumabbehandling under de senaste 3 månaderna, och
  • krav på tolk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Experimentell: Astmavård i realtid
Övrig: Astmavård i realtid
Realtidsidentifiering av astmavård av okontrollerad astma och realtidsanmälan av patienter och deras läkare om okontrollerad astma och anvisningar för att förbättra vården. Patienter som inte har besökt astmaspecialist under de senaste 3 åren erbjuds en snabbremiss på allergiavdelningen.
Andra namn:
  • Påskyndad astmavård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Orala kortikosteroidkurser för astmaexacerbationer i riskkohort.
Tidsram: 1 år
Mät frekvensen under uppföljningsåret (1) av patienter som behöver 2 eller fler orala kortikosteroidkurer i kohort med okontrollerad astma baserat på risk
1 år
Kortverkande beta-agonistdoseringar.
Tidsram: 1 år
Frekvens av patienter som behöver 7 eller fler kortverkande beta-agonistdoseringar i kohort med okontrollerad astma baserat på funktionsnedsättning.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens patienter med dokumenterad förstärkningsvård.
Tidsram: 1 år
1 år
Frekvens, egenskaper och exacerbationer hos patienter som behandlas med omalizumab
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbetspartners

Genentech, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Robert S Zeiger, MD, PhD, Kaiser Permanente Southern California Region

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2011

Första postat (Beräknad)

10 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB # 5808

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera